Nanodeeltjes en gehypofractioneerde protontherapie voor herbestraling van pantumor-terugval (NANOPRO)

Inclusiecriteria:

• Patiënt van 18 jaar of ouder
• Patiënt met een tumor van de cefalo-spino-iliosacrale as die overeenkomt met het spectrum van tumoren die met protontherapie worden behandeld, met name de schedelbasis, farynxwand, parafaryngeale en retrofaryngeale lymfeklieren, cavum zonder geassocieerde lymfeklier, prespinale tumor, enz. tumoren onbeweeglijk zijn in tegenstelling tot viscerale thoracale, abdominale en bekkentumoren die mobiel kunnen zijn en die zullen worden uitgesloten omdat ze volgens de huidige stand van de techniek niet kunnen worden bestraald met protonentherapie),
• Tumor al bestraald, binnen ruim 6 maanden voor opname
• Patiënt met een terugval of een nieuwe tumor in bestraald gebied
• Tumor beschouwd als radioresistent (TCD50> 50Gy)
• Dosimetrie(s) van eerdere bestralingen beschikbaar
• Progressieve tumor in weefsel dat al is bestraald tot minimaal 40 Gy EQD2 (α / β = 2)
• Indicatie van herbestraling door protonentherapie voor curatieve doeleinden. De indicatie voor herbestraling door middel van protonentherapie zal worden besproken afhankelijk van de grootte en locatie van de tumor (met name bij een volume kleiner dan of gelijk aan 113 ml PTV in een KNO-situatie kan rekening worden gehouden), de aanwezigheid van eerdere toxiciteiten. Het zal gevalideerd worden door RCP in het Centre François Baclesse
• De patiënt kan eerder een systemische behandeling hebben ondergaan
• Evalueerbare ziekte volgens RECIST 1.1-criteria
• Prestatiestatus ≤ 2
• Normale nierfunctie: creatinineklaring ≥ 50 ml/min
• Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
• Patiënt heeft schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Mobiele tumoren
• Lymfomen, hersentumoren (gliomen), meningeomen, huidcarcinomen, kwaadaardige melanomen (huid of slijmvliezen), tumor van het strottenhoofd, mobiele laesies van de mondholte
• Recidief binnen 6 maanden na het einde van de eerste bestraling
• Patiënt met een contra-indicatie voor radiotherapie
• Patiënt met progressieve viscerale of cerebrale metastasen
• Levensbedreigende comorbiditeiten binnen twee jaar
• Patiënt met een contra-indicatie voor MRI
• Vast metalen materiaal in het doelvolume (significante beeldvormingsartefacten)
• Onmogelijkheid om het doelvolume volledig te immobiliseren (bewegend orgaan)
• Groot te bestralen volume (PTV) voor een aanvaardbare baten/risicoverhouding geëvalueerd in RCP van het François Baclesse Centre
• Neoplastische huidzweren
• Doses die eerder zijn ontvangen door OAR's of stralingstoxiciteit die al aanwezig is, voorkomen herbestraling, ook bij protontherapie (klinische en dosimetrische studie van elk geval)
• Gelijktijdige behandeling van kanker, zoals chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie of andere, lopende of geplande start tijdens bestraling
• Gelijktijdige deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek
• Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele of curatele
• Zwangere of borstvoeding gevende patiënt
• Patiënt kan om geografische, sociale of psychopathologische redenen geen medische controle van het onderzoek ondergaan
• Geschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen 3 jaar, behalve huidkanker anders dan melanoom, carcinoom in situ van de baarmoederhals. Elke andere solide tumor of lymfoom (zonder betrokkenheid van het beenmerg) moet zijn behandeld en gedurende ten minste 3 jaar geen tekenen van recidief vertonen