Nanopartiklar och hypofraktionerad protonterapi för återbestrålning av pantumorrelaps (NANOPRO)

Inklusionskriterier:

• Patient 18 år eller äldre
• Patient med tumör i cefalo-spino-iliosacral axeln som motsvarar spektrumet av tumörer som behandlas i protonterapi, särskilt skallbas, svalgvägg, parafaryngeala och retrofaryngeala lymfkörtlar, cavum utan tillhörande lymfkörtel, prespinaltumör, etc. tumörer är orörliga i motsats till viscerala bröst-, buk- och bäckentumörer som kan vara rörliga som kommer att uteslutas eftersom de inte kan bestrålas i protonterapi i dagens teknik),
• Tumören redan bestrålad, inom mer än 6 månader före inkludering
• Patient med återfall eller ny tumör i bestrålat territorium
• Tumör anses vara strålningsresistent (TCD50> 50Gy)
• Dosimetri(er) av tidigare bestrålningar tillgängliga
• Progressiv tumör i vävnad som redan bestrålats till minst 40 Gy EQD2 (α / β = 2)
• Indikation på återbestrålning med protonterapi i botande syfte. Indikationen för återbestrålning med protonterapi kommer att diskuteras beroende på tumörens storlek och placering (särskilt för en volym på mindre än eller lika med 113 ml PTV i en ÖNH-situation kan beaktas), förekomsten av tidigare toxiciteter. Det kommer att valideras av RCP vid Centre François Baclese
• Patienten kan ha fått tidigare systemisk behandling
• Utvärderbar sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterier
• Prestandastatus ≤ 2
• Normal njurfunktion: kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
• Patienten har gett skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

• Mobila tumörer
• Lymfom, hjärntumörer (gliom), meningiom, hudkarcinom, maligna melanom (hud eller slemhinnor), tumör i struphuvudet, rörliga lesioner i munhålan
• Återfall inträffar inom 6 månader efter slutet av den första bestrålningen
• Patient med kontraindikation för strålbehandling
• Patient med progressiva viscerala eller cerebrala metastaser
• Livshotande komorbiditeter inom två år
• Patient med kontraindikation för MRT
• Orörligt metalliskt material i målvolymen (betydande bildartefakter)
• Omöjlighet att helt immobilisera målvolymen (rörligt organ)
• Stor volym som ska bestrålas (PTV) för en acceptabel nytta/riskbalans utvärderad i RCP av François Baccesse Center
• Neoplasisk hudsår
• Doser som tidigare erhållits av OARs eller strålningstoxicitet förekommer redan som förhindrar återbestrålning inklusive i protonterapi (klinisk och dosimetrisk studie av varje fall)
• Samtidig cancerbehandling såsom kemoterapi, immunterapi, riktad terapi eller annat, pågår eller planeras att påbörjas under bestrålning
• Samtidigt deltagande i en annan terapeutisk klinisk prövning
• Patient frihetsberövad, under förmyndarskap eller kuratorskap
• Gravid eller ammande patient
• Patient oförmögen att genomgå medicinsk övervakning av prövningen av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl
• Historik med annan malign sjukdom under de senaste 3 åren, förutom hudcancer annan än melanom, karcinom in situ i livmoderhalsen. Alla andra solida tumörer eller lymfom (utan benmärgspåverkan) måste ha behandlats och inte visat tecken på återfall under minst 3 år