Nanopartikler og hypofraktioneret protonterapi til genbestråling af panttumortilbagefald (NANOPRO)

Inklusionskriterier:

• Patient på 18 år eller derover
• Patient med tumor i cephalo-spino-iliosacral aksen svarende til spektret af tumorer behandlet i protonterapi, især kraniebunden, pharyngeal væg, parapharyngeal og retropharyngeal lymfeknuder, cavum uden tilhørende lymfeknude, præ-spinal tumor, etc. tumorer er immobile i modsætning til viscerale thorax-, abdominal- og bækkentumorer, som kan være mobile, som vil blive udelukket, fordi de ikke kan bestråles i protonterapi i den nuværende teknik),
• Tumor er allerede bestrålet inden for mere end 6 måneder før inklusion
• Patient med tilbagefald eller en ny tumor i bestrålet territorium
• Tumor anses for at være radioresistent (TCD50> 50Gy)
• Dosimetri(er) af tidligere bestrålinger tilgængelig
• Progressiv tumor i væv, der allerede er bestrålet til mindst 40 Gy EQD2 (α / β = 2)
• Indikation af genbestråling ved protonterapi til helbredende formål. Indikationen for genbestråling ved protonterapi vil blive diskuteret afhængigt af tumorens størrelse og placering (især for et volumen på mindre end eller lig med 113 ml PTV i en ØNH-situation kan tages i betragtning), tilstedeværelsen af ​​tidligere toksiciteter. Det vil blive valideret af RCP på Centre François Baclese
• Patienten kan have modtaget tidligere systemisk behandling
• Evaluerbar sygdom i henhold til RECIST 1.1 kriterier
• Ydeevnestatus ≤ 2
• Normal nyrefunktion: kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
• Patienten har givet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mobile tumorer
• Lymfomer, hjernetumorer (gliomer), meningeom, hudkarcinomer, maligne melanomer (hud eller slimhinder), tumor i strubehovedet, mobile læsioner i mundhulen
• Gentagelse sker inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​den første bestråling
• Patient med kontraindikation til strålebehandling
• Patient med progressive viscerale eller cerebrale metastaser
• Livstruende følgesygdomme inden for to år
• Patient med kontraindikation til MR
• Ubevægeligt metallisk materiale i målvolumenet (betydelige billeddannelsesartefakter)
• Umulighed for fuldstændig at immobilisere målvolumenet (organ i bevægelse)
• Stort volumen, der skal bestråles (PTV) for en acceptabel fordel/risiko-balance vurderet i RCP fra François Baccesse Center
• Neoplastisk hudsår
• Doser, der tidligere er modtaget af OAR'er eller strålingstoksicitet, er allerede til stede, hvilket forhindrer genbestråling, herunder i protonterapi (klinisk og dosimetrisk undersøgelse af hvert enkelt tilfælde)
• Samtidig kræftbehandling såsom kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller andet, i gang eller planlagt påbegyndt under bestråling
• Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg
• Patient frihedsberøvet, under værgemål eller kuratorskab
• Gravid eller ammende patient
• Patient ude af stand til at gennemgå medicinsk overvågning af forsøget af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager
• Anamnese med anden ondartet sygdom inden for de seneste 3 år, undtagen hudkræft bortset fra melanom, carcinom in situ i livmoderhalsen. Enhver anden solid tumor eller lymfom (uden involvering af knoglemarv) skal være behandlet og ikke vise tegn på tilbagefald i mindst 3 år