Наночастицы и гипофракционированная протонная терапия для повторного облучения рецидива панопухоли (NANOPRO)

Критерии включения:

• Пациент в возрасте 18 лет и старше
• Пациент с опухолью цефало-спинно-подвздошно-крестцовой оси, соответствующей спектру опухолей, леченных в протонной терапии, особенно опухоли основания черепа, стенки глотки, парафарингеальных и заглоточных лимфатических узлов, полости без ассоциированного лимфатического узла, предспинальной опухоли и т. д. являются неподвижными, в отличие от висцеральных опухолей грудной клетки, брюшной полости и таза, которые могут быть подвижными и которые будут исключены, поскольку они не могут быть облучены при протонной терапии на современном уровне техники),
• Опухоль уже облученная, в течение более чем 6 месяцев до включения
• Пациент с рецидивом или новой опухолью на облученной территории
• Опухоль считается радиорезистентной (TCD50> 50 Гр)
• Имеются дозиметры предыдущих облучений
• Прогрессирующая опухоль в ткани, уже подвергшейся облучению в дозе не менее 40 Гр EQD2 (α / β = 2)
• Показания к повторному облучению протонной терапией в лечебных целях. Показание к повторному облучению протонной терапией будет обсуждаться в зависимости от размера и локализации опухоли (в частности, для объема менее или равного 113 мл PTV в ЛОР-ситуации может быть принято во внимание), наличия предшествующей токсичности. Он будет утвержден RCP в Центре François Baclesse.
• Пациент, возможно, ранее получал системное лечение.
• Заболевание, поддающееся оценке в соответствии с критериями RECIST 1.1.
• Статус производительности ≤ 2
• Нормальная функция почек: клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин.
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения
• Пациент, давший письменное согласие

Критерий исключения:

• Мобильные опухоли
• Лимфомы, опухоли головного мозга (глиомы), менингиомы, карциномы кожи, злокачественные меланомы (кожи или слизистых оболочек), опухоль гортани, подвижные поражения полости рта
• Рецидив в течение 6 месяцев после окончания первого облучения
• Пациент с противопоказанием к лучевой терапии
• Пациенты с прогрессирующими висцеральными или церебральными метастазами
• Угрожающие жизни сопутствующие заболевания в течение двух лет
• Пациент с противопоказанием к МРТ
• Неподвижный металлический материал в целевом объеме (значительные артефакты изображения)
• Невозможность полной иммобилизации целевого объема (подвижного органа)
• Большой объем облучения (PTV) для приемлемого баланса пользы и риска, оцененного в RCP Центра Франсуа Баклесса
• Неопластические изъязвления кожи
• Дозы, ранее полученные ОАР, или уже присутствующая радиационная токсичность, препятствующая повторному облучению, в том числе при протонной терапии (клинико-дозиметрическое изучение каждого случая)
• Сопутствующее лечение рака, такое как химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия или другое, проводимое или планируемое к началу во время облучения
• Одновременное участие в другом терапевтическом клиническом исследовании
• Больной, лишенный свободы, находящийся под опекой или попечительством
• Беременная или кормящая пациентка
• Пациент не может пройти медицинское наблюдение за исследованием по географическим, социальным или психопатологическим причинам.
• Другие злокачественные заболевания в анамнезе за последние 3 года, кроме рака кожи, отличного от меланомы, карциномы in situ шейки матки. Любая другая солидная опухоль или лимфома (без поражения костного мозга) должна быть пролечена и не иметь признаков рецидива в течение как минимум 3 лет.