Nanorészecskék és hipofrakcionált protonterápia a pantumor relapszus újrasugárzására (NANOPRO)

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb beteg
• A protonterápiában kezelt daganatok spektrumának megfelelő cefalo-spino-iliosacralis tengely daganata, különösen a koponyaalap, a garatfal, a parapharyngealis és retropharyngealis nyirokcsomók, a kapcsolódó nyirokcsomó nélküli cavum, a prespinalis daganat stb. mozdulatlanok, szemben a zsigeri mellkasi, hasi és kismedencei daganatokkal, amelyek mobilak lehetnek, ami kizárásra kerül, mivel a technika jelenlegi állása szerint nem sugározhatók be a protonterápiában),
• A daganat már besugárzott, a felvétel előtt több mint 6 hónappal
• Relapszusban vagy új daganatban szenvedő beteg besugárzott területen
• Radiorezisztensnek tartott daganat (TCD50> 50Gy)
• Elérhető a korábbi besugárzások dozimetriája(i).
• Progresszív daganat a már legalább 40 Gy EQD2-ig besugárzott szövetben (α / β = 2)
• Protonterápiás újrabesugárzás indikációja gyógyító céllal. A protonterápiával történő újrabesugárzás indikációját a daganat méretétől és helyétől függően (különösen fül-orr-gégészeti szituációban 113 ml-nél kisebb térfogatú PTV esetén), a korábbi toxicitások jelenlététől függően tárgyaljuk. Az RCP a François Baclesse Központban fogja érvényesíteni
• Lehetséges, hogy a beteg korábban szisztémás kezelésben részesült
• Értékelhető betegség a RECIST 1.1 kritériumai szerint
• Teljesítmény állapota ≤ 2
• Normál veseműködés: kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc
• Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
• A beteg írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

• Mobil daganatok
• Limfómák, agydaganatok (gliomák), meningiomák, bőrkarcinómák, rosszindulatú melanómák (bőr vagy nyálkahártyák), gégedaganat, szájüreg mozgékony elváltozásai
• Kiújulás az első besugárzás befejezését követő 6 hónapon belül
• A sugárterápia ellenjavallattal rendelkező beteg
• Progresszív zsigeri vagy agyi metasztázisokkal rendelkező beteg
• Életveszélyes társbetegségek két éven belül
• MRI ellenjavallattal rendelkező beteg
• Elmozdíthatatlan fémes anyag a céltérfogatban (jelentős képalkotási műtermékek)
• A céltérfogat (mozgó szerv) teljes immobilizálásának lehetetlensége
• Nagy mennyiséget kell besugározni (PTV) az elfogadható haszon/kockázat egyensúly érdekében, amelyet a François Baclesse Központ RCP-jében értékeltek
• Neoplazmás bőrfekély
• Az OAR által korábban kapott dózisok vagy sugártoxicitás már jelen vannak, megakadályozva az újrasugárzást, beleértve a protonterápiát is (minden eset klinikai és dozimetriai vizsgálata)
• Egyidejű rákkezelés, például kemoterápia, immunterápia, célzott terápia vagy egyéb, besugárzás alatt folyamatban lévő vagy megkezdeni tervezett
• Egyidejű részvétel egy másik terápiás klinikai vizsgálatban
• Szabadságától megfosztott, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
• Terhes vagy szoptató beteg
• A páciens földrajzi, szociális vagy pszichopatológiai okok miatt nem veheti részt a vizsgálat orvosi ellenőrzésén
• Egyéb rosszindulatú megbetegedések anamnézisében az elmúlt 3 évben, kivéve a melanómán kívüli bőrrákot, a méhnyak in situ karcinómáját. Bármilyen más szolid tumort vagy limfómát (csontvelő érintettsége nélkül) kezelni kell, és legalább 3 éve nem mutathatja kiújulás jeleit