Tørr nålebehandling ved hemiplegiske skuldersmerter
9. juni 2023 oppdatert av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Gir behandling med tørr nål et ekstra bidrag til konvensjonell behandling av hemiplegiske skuldersmerter?
For å evaluere effekten av dry needling-behandling på skuldersmerter og funksjoner i øvre ekstremiteter hos hemiplegiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det myofasciale triggerpunktet er et oversett problem ved hemiplegiske skuldersmerter.
Vårt mål i denne studien er å evaluere om dry needling-behandling bidrar til den konvensjonelle behandlingstilnærmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia
- Kars State Hosital
-
Kars, Tyrkia
- Kars State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene inkludert i studien var i alderen 30-60 år, med minst 3 måneders historie med hemorragisk eller iskemisk hjerneslag.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de hadde store problemer med å kommunisere
- hadde fått en kortikosteroidinjeksjon innen 3 måneder før påmelding
- hadde blødende diatese, en historie med skulderkirurgi
- en allerede eksisterende smertefull skulderlidelse, eller hadde en pacemaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Den dekker de klassiske fysioterapimetodene som pasienter vil ta for skuldersmerter.
|
Konvensjonell fysioterapi: Pasientene fikk fysioterapi mot skulderen, transkutan elektrisk nervestimulering og tøynings- og styrkeøvelser (5 dager per uke i tre uker på totalt 15 økter).
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi pluss dry needling
Den dekker de klassiske fysioterapimetodene som pasienter vil ta for skuldersmerter.
Det refererer også til dry needling-behandlingen som skal påføres.
|
Konvensjonell fysioterapi pluss dry needling: Pasientene fikk fysioterapi til skulderen, inkludert transkutan elektrisk nervestimulering, tøying og styrketrening (5 dager per uke i tre uker i totalt 15 økter).
I tillegg ble totalt 3 dry needling økter påført med 7-dagers intervaller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog skala score
Tidsramme: 3 måneder
|
Det graderer smerte hos pasientene mellom 0 og 10 poeng.
Høyere score representerer et dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Skulderbevegelsen til pasientene blir evaluert i abduksjon, fleksjon og ekstern rotasjon.
Høyere målinger representerer et bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Endring i Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjemaresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Quick DASH er et 11-elements mål på omfanget av funksjonshemming og symptomer som er spesifikke for overekstremiteten.
De første 6 elementene måler vanskelighetsgraden ved å utføre ulike fysiske aktiviteter på grunn av et skulder-, arm- og håndproblem, og de andre 5 elementene relatert til søvnkvalitet, sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter, og intensiteten av smerte og nummenhet .
|
3 måneder
|
|
Endring i Fugl-Meyer Assessment-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
FM-skalaen er en 226-punkts flerelementskala av Likert-typen utviklet som et evaluerende mål på utvinning etter hemiplegisk hjerneslag.
Den er delt inn i 5 domener: motorisk funksjon, sensorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter.
Hvert domene inneholder flere elementer, hver scoret på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke prestere, 1 = presterer delvis, 2 = presterer fullt ut).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-KAEK-43-20-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .