Dry Needling-behandeling bij hemiplegische schouderpijn
9 juni 2023 bijgewerkt door: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Levert Dry Needling-behandeling een extra bijdrage aan de conventionele behandeling van hemiplegische schouderpijn?
Evalueren van de werkzaamheid van dry-needling-therapie bij schouderpijn en functies van de bovenste ledematen bij hemiplegische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het myofasciale triggerpoint is een over het hoofd gezien probleem bij hemiplegische schouderpijn.
Ons doel in deze studie is om te evalueren of dry needling-behandeling bijdraagt aan de conventionele behandelaanpak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Kalkoen
- Kars State Hosital
-
Kars, Kalkoen
- Kars State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die deelnamen aan de studie waren tussen de 30 en 60 jaar oud, met een voorgeschiedenis van minstens 3 maanden van hemorragische of ischemische beroerte.
Uitsluitingscriteria:
- als ze ernstige communicatieproblemen hadden
- binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving een injectie met corticosteroïden had gekregen
- bloedingsdiathese had, een voorgeschiedenis van schouderoperaties
- een reeds bestaande pijnlijke schouderaandoening, of een pacemaker had.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Het behandelt de klassieke fysiotherapeutische modaliteiten die patiënten zullen nemen voor schouderpijn.
|
Conventionele fysiotherapie: De patiënten kregen fysiotherapie aan de schouder, transcutane elektrische zenuwstimulatie en rek- en krachtoefeningen (5 dagen per week gedurende drie weken in totaal 15 sessies).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie plus dry needling
Het behandelt de klassieke fysiotherapeutische modaliteiten die patiënten zullen nemen voor schouderpijn.
Het verwijst ook naar de toe te passen dry needling behandeling.
|
Conventionele fysiotherapie plus dry-needling: De patiënten kregen fysiotherapie aan de schouder, waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie, stretching en versterkende oefeningen (5 dagen per week gedurende drie weken in totaal 15 sessies).
En ook werden er in totaal 3 dry-needling-sessies toegepast met tussenpozen van 7 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het beoordeelt de pijn van de patiënten tussen 0 en 10 punten.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
3 maanden
|
|
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het bewegingsbereik van de schouder van de patiënten wordt geëvalueerd in abductie, flexie en externe rotatie.
Hogere metingen vertegenwoordigen een beter resultaat
|
3 maanden
|
|
Verandering in Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Vragenlijstscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Quick DASH is een 11-item maat voor de omvang van de handicap en symptomen die specifiek zijn voor de bovenste extremiteit.
De eerste 6 items meten de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten vanwege een schouder-, arm- en handprobleem, en de andere 5 items hebben betrekking op de kwaliteit van slapen, sociale activiteiten en dagelijkse activiteiten, en de intensiteit van pijn en gevoelloosheid. .
|
3 maanden
|
|
Verandering in Fugl-Meyer Assessment-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De FM-schaal is een 226-punts Likert-schaal met meerdere items, ontwikkeld als evaluatieve maatstaf voor herstel na een hemiplegische beroerte.
Het is onderverdeeld in 5 domeinen: motorische functie, sensorische functie, evenwicht, gewrichtsbereik van beweging en gewrichtspijn.
Elk domein bevat meerdere items, elk gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0 = kan niet presteren, 1 = presteert gedeeltelijk, 2 = presteert volledig).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-43-20-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden op redelijk verzoek gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .