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Tratamiento con punción seca en el hombro hemipléjico

9 de junio de 2023 actualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

¿El tratamiento con punción seca hace una contribución adicional al tratamiento convencional en el dolor de hombro hemipléjico?

Evaluar la eficacia de la terapia de punción seca en el dolor de hombro y las funciones de las extremidades superiores en pacientes hemipléjicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El punto gatillo miofascial es un problema que se pasa por alto en el dolor de hombro hemipléjico. Nuestro objetivo en este estudio es evaluar si el tratamiento con punción seca contribuye al enfoque de tratamiento convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kars, Pavo
        • Kars State Hosital
      • Kars, Pavo
        • Kars State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos en el estudio tenían entre 30 y 60 años de edad, con al menos 3 meses de evolución de ictus hemorrágico o isquémico.

Criterio de exclusión:

  • si tenían dificultad severa en la comunicación
  • había recibido una inyección de corticosteroides dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
  • tenía diátesis hemorrágica, antecedentes de cirugía de hombro
  • un trastorno doloroso del hombro preexistente, o tenía un marcapasos cardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia convencional
Cubre las modalidades clásicas de fisioterapia que los pacientes tomarán para el dolor de hombro.
Otro: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional: Los pacientes recibieron fisioterapia de hombro, electroestimulación nerviosa transcutánea y ejercicios de estiramiento y fortalecimiento (5 días a la semana durante tres semanas en un total de 15 sesiones).
Comparador activo: Terapia convencional más punción seca
Cubre las modalidades clásicas de fisioterapia que los pacientes tomarán para el dolor de hombro. También se refiere al tratamiento de punción seca a aplicar.
Otro: Fisioterapia convencional más punción seca
Fisioterapia convencional más punción seca: Los pacientes recibieron fisioterapia en el hombro, incluyendo estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento (5 días a la semana durante tres semanas en un total de 15 sesiones). Y además, se aplicaron un total de 3 sesiones de punción seca en intervalos de 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
Califica el dolor de los pacientes entre 0 y 10 puntos. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
3 meses
Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
El rango de movimiento del hombro de los pacientes se evalúa en abducción, flexión y rotación externa. Las medidas más altas representan un mejor resultado
3 meses
Cambio en la puntuación del cuestionario Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Periodo de tiempo: 3 meses
El Quick DASH es una medida de 11 elementos de la magnitud de la discapacidad y los síntomas específicos de la extremidad superior. Los primeros 6 ítems miden el grado de dificultad para realizar diversas actividades físicas a causa de un problema de hombro, brazo y mano, y los otros 5 ítems relacionados con la calidad del sueño, las actividades sociales y cotidianas, y la intensidad del dolor y el entumecimiento .
3 meses
Cambio en la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala FM es una escala de tipo Likert de 226 puntos de múltiples ítems desarrollada como una medida de evaluación de la recuperación del accidente cerebrovascular hemipléjico. Se divide en 5 dominios: función motora, función sensorial, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular. Cada dominio contiene múltiples ítems, cada uno puntuado en una escala ordinal de 3 puntos (0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza completamente).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kars State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-43-20-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes se compartirán previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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