Száraz tűs kezelés hemiplegikus vállfájdalom esetén
2023. június 9. frissítette: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Hozzájárul-e a száraz tűs kezelés a hemiplegikus vállfájdalmak hagyományos kezeléséhez?
A száraz tűs terápia hatékonyságának értékelése a vállfájdalmakra és a felső végtagi funkciókra hemiplegiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascial trigger pont egy figyelmen kívül hagyott probléma a hemiplegiás vállfájdalmakban.
Célunk ebben a tanulmányban annak értékelése, hogy a száraz tűs kezelés hozzájárul-e a hagyományos kezelési megközelítéshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Pulyka
- Kars State Hosital
-
Kars, Pulyka
- Kars State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont betegek 30-60 év közöttiek voltak, legalább 3 hónapos vérzéses vagy ischaemiás stroke-kal.
Kizárási kritériumok:
- ha komoly kommunikációs nehézségeik voltak
- kortikoszteroid injekciót kapott a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül
- vérző diatézise volt, vállműtétje volt
- korábban fennálló fájdalmas vállbetegsége, vagy szívritmus-szabályozója volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Lefedi azokat a klasszikus fizikoterápiás módszereket, amelyeket a betegek vállfájdalmakra alkalmaznak.
|
Hagyományos fizikoterápia: A betegek vállfizikoterápiát, transzkután elektromos idegstimulációt, valamint nyújtó és erősítő gyakorlatokat kaptak (hetente 5 napon három héten keresztül, összesen 15 alkalomban).
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia plusz száraz tűszúrás
Lefedi azokat a klasszikus fizikoterápiás módszereket, amelyeket a betegek vállfájdalmakra alkalmaznak.
Utal az alkalmazandó száraztűző kezelésre is.
|
Hagyományos fizikoterápia plusz száraz tűszúrás: A betegek vállfizikoterápiát kaptak, beleértve a transzkután elektromos idegstimulációt, nyújtást és erősítő gyakorlatot (hetente 5 napon, három héten keresztül, összesen 15 ülésben).
Ezenkívül összesen 3 száraz tűszúrást alkalmaztunk 7 napos időközönként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála pontszámában
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek fájdalmát 0 és 10 pont közé sorolja.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
3 hónap
|
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek váll mozgási tartományát abdukcióban, hajlításban és külső rotációban értékelik.
A magasabb mérések jobb eredményt jelentenek
|
3 hónap
|
|
Gyors változás a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív pontszámában
Időkeret: 3 hónap
|
A Quick DASH a fogyatékosság mértékének és a felső végtagon jellemző tüneteknek a 11 tételből álló mérője.
Az első 6 elem a váll-, kar- és kézproblémák miatti különféle fizikai tevékenységek végzésének nehézségi fokát méri, a másik 5 pedig az alvás minőségét, a társas tevékenységeket és a napi tevékenységeket, valamint a fájdalom és zsibbadás intenzitását méri. .
|
3 hónap
|
|
Változás a Fugl-Meyer értékelési pontszámban
Időkeret: 3 hónap
|
Az FM skála egy 226 pontos, több elemből álló Likert-féle skála, amelyet a hemiplegiás stroke utáni felépülés értékelő mérőszámára fejlesztettek ki.
5 területre oszlik: motoros funkció, szenzoros funkció, egyensúly, ízületi mozgástartomány és ízületi fájdalom.
Minden tartomány több elemet tartalmaz, mindegyiket 3 pontos sorszámskálán értékelik (0 = nem teljesít, 1 = részben teljesít, 2 = teljes mértékben teljesít).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-KAEK-43-20-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait ésszerű kérésre megosztjuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .