- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790071
Tratamento de agulhamento seco na dor no ombro hemiplégico
9 de junho de 2023 atualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
O tratamento de agulhamento seco faz uma contribuição extra para o tratamento convencional na dor no ombro hemiplégico?
Avaliar a eficácia da terapia com agulhamento seco na dor no ombro e nas funções dos membros superiores em pacientes hemiplégicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ponto-gatilho miofascial é uma questão negligenciada na dor no ombro hemiplégico.
Nosso objetivo neste estudo é avaliar se o tratamento com agulhamento seco contribui para a abordagem de tratamento convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kars, Peru
- Kars State Hosital
-
Kars, Peru
- Kars State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos no estudo tinham idade entre 30-60 anos, com pelo menos 3 meses de história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico.
Critério de exclusão:
- se eles tiveram dificuldade severa na comunicação
- tinha recebido uma injeção de corticosteróide dentro de 3 meses antes da inscrição
- teve diátese hemorrágica, história de cirurgia no ombro
- um distúrbio doloroso preexistente no ombro ou um marca-passo cardíaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia convencional
Abrange as modalidades clássicas de fisioterapia que os pacientes farão para dor no ombro.
|
Fisioterapia convencional: Os pacientes receberam fisioterapia no ombro, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios de alongamento e fortalecimento (5 dias por semana durante três semanas em um total de 15 sessões).
|
|
Comparador Ativo: Terapia convencional mais agulhamento seco
Abrange as modalidades clássicas de fisioterapia que os pacientes farão para dor no ombro.
Também se refere ao tratamento de agulhamento seco a ser aplicado.
|
Fisioterapia convencional mais agulhamento seco: Os pacientes receberam fisioterapia no ombro, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea, alongamento e exercícios de fortalecimento (5 dias por semana durante três semanas em um total de 15 sessões).
E também, um total de 3 sessões de dry needling foram aplicadas em intervalos de 7 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da escala analógica visual
Prazo: 3 meses
|
Classifica a dor dos pacientes entre 0 e 10 pontos.
Pontuações mais altas representam um resultado pior
|
3 meses
|
|
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: 3 meses
|
A amplitude de movimento do ombro dos pacientes é avaliada em abdução, flexão e rotação externa.
Medições mais altas representam um melhor resultado
|
3 meses
|
|
Mudança na pontuação do questionário Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 3 meses
|
O Quick DASH é uma medida de 11 itens da magnitude da incapacidade e sintomas específicos da extremidade superior.
Os primeiros 6 itens medem o grau de dificuldade em realizar várias atividades físicas devido a um problema no ombro, braço e mão, e os outros 5 itens relacionados à qualidade do sono, atividades sociais e atividades diárias, e a intensidade da dor e dormência .
|
3 meses
|
|
Alteração na pontuação da Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 3 meses
|
A escala de FM é uma escala tipo Likert de 226 pontos, multi-itens, desenvolvida como uma medida avaliativa de recuperação de AVC hemiplégico.
É dividido em 5 domínios: função motora, função sensorial, equilíbrio, amplitude de movimento articular e dor articular.
Cada domínio contém vários itens, cada um pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos (0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente, 2 = executa totalmente).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-43-20-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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