- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04790071
Léčba suchým jehlováním u hemiplegické bolesti ramene
9. června 2023 aktualizováno: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Přispívá léčba suchým vpichováním ke konvenční léčbě hemiplegické bolesti ramene?
Zhodnotit účinnost terapie suchou jehlou na bolest ramene a funkce horních končetin u hemiplegických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Myofasciální spoušťový bod je u hemiplegické bolesti ramene přehlíženým problémem.
Naším cílem v této studii je vyhodnotit, zda léčba suchým jehlováním přispívá ke konvenčnímu léčebnému přístupu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kars, Krocan
- Kars State Hosital
-
Kars, Krocan
- Kars State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zahrnutí do studie byli ve věku 30-60 let s alespoň 3měsíční anamnézou hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody.
Kritéria vyloučení:
- pokud měli vážné potíže s komunikací
- dostali injekci kortikosteroidů během 3 měsíců před zařazením
- měl krvácivou diatézu, v anamnéze operaci ramene
- preexistující bolestivou poruchu ramene nebo měl kardiostimulátor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Pokrývá klasické metody fyzikální terapie, které pacienti budou užívat při bolestech ramene.
|
Konvenční fyzikální terapie: Pacienti dostávali fyzikální terapii ramene, transkutánní elektrickou stimulaci nervů a protahovací a posilovací cvičení (5 dní v týdnu po dobu tří týdnů v celkem 15 sezeních).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie plus suché vpichování
Pokrývá klasické metody fyzikální terapie, které pacienti budou užívat při bolestech ramene.
Vztahuje se také na ošetření suchým jehlováním, které má být aplikováno.
|
Konvenční fyzikální terapie plus suché jehlování: Pacienti dostávali fyzikální terapii ramene, včetně transkutánní elektrické nervové stimulace, protahování a posilovacího cvičení (5 dní v týdnu po dobu tří týdnů v celkem 15 sezeních).
A také byly aplikovány celkem 3 suché vpichování v 7denních intervalech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotí bolestivost pacientů mezi 0 a 10 body.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah pohybu ramen pacientů je hodnocen v abdukci, flexi a zevní rotaci.
Vyšší měření představují lepší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre v dotazníku Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Časové okno: 3 měsíce
|
Quick DASH je 11-položkové měřítko velikosti postižení a symptomů specifických pro horní končetinu.
Prvních 6 položek měří stupeň obtížnosti při provádění různých fyzických aktivit kvůli problémům s ramenem, paží a rukou a dalších 5 položek se týká kvality spánku, společenských aktivit a denních aktivit a intenzity bolesti a necitlivosti. .
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre hodnocení Fugl-Meyer
Časové okno: 3 měsíce
|
FM škála je 226bodová vícepoložková škála Likertova typu vyvinutá jako hodnotící měřítko zotavení z hemiplegické cévní mozkové příhody.
Dělí se do 5 domén: motorická funkce, smyslová funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů.
Každá doména obsahuje více položek, každá bodovaná na 3bodové ordinální stupnici (0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně, 2 = funguje plně).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-KAEK-43-20-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království