- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04790071
Tør nålebehandling ved hemiplegiske skuldersmerter
9. juni 2023 opdateret af: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Bidrager Dry Needling-behandling et ekstra bidrag til konventionel behandling af hemiplegiske skuldersmerter?
At evaluere effektiviteten af dry needling-terapi på skuldersmerter og overekstremitetsfunktioner hos hemiplegiske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det myofasciale triggerpunkt er et overset problem ved hemiplegiske skuldersmerter.
Vores mål i denne undersøgelse er at evaluere, om dry needling-behandling bidrager til den konventionelle behandlingstilgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kars, Kalkun
- Kars State Hosital
-
Kars, Kalkun
- Kars State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne inkluderet i undersøgelsen var i alderen 30-60 år med mindst 3 måneders historie med hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde svært ved at kommunikere
- havde modtaget en kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder før indskrivning
- havde blødende diatese, en historie med skulderoperation
- en allerede eksisterende smertefuld skulderlidelse eller havde en pacemaker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Den dækker de klassiske fysioterapi-modaliteter, som patienter vil tage for skuldersmerter.
|
Konventionel fysioterapi: Patienterne modtog fysioterapi til skulderen, transkutan elektrisk nervestimulation og stræk- og styrkeøvelser (5 dage om ugen i tre uger i i alt 15 sessioner).
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi plus dry needling
Den dækker de klassiske fysioterapi-modaliteter, som patienter vil tage for skuldersmerter.
Det refererer også til den dry needling-behandling, der skal anvendes.
|
Konventionel fysioterapi plus dry needling: Patienterne modtog fysioterapi til skulderen, inklusive transkutan elektrisk nervestimulation, udstrækning og styrketræning (5 dage om ugen i tre uger i i alt 15 sessioner).
Og også, i alt 3 dry needling-sessioner blev påført med 7-dages intervaller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala score
Tidsramme: 3 måneder
|
Det graderer smerte hos patienterne mellem 0 og 10 point.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Skulderbevægelsen hos patienterne evalueres i abduktion, fleksion og ekstern rotation.
Højere mål repræsenterer et bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Ændring i Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemascore
Tidsramme: 3 måneder
|
Quick DASH er et 11-element mål for omfanget af handicap og symptomer, der er specifikke for den øvre ekstremitet.
De første 6 punkter måler sværhedsgraden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af et skulder-, arm- og håndproblem, og de andre 5 punkter relaterer sig til kvaliteten af søvn, sociale aktiviteter og daglige aktiviteter og intensiteten af smerte og følelsesløshed .
|
3 måneder
|
|
Ændring i Fugl-Meyer Assessment score
Tidsramme: 3 måneder
|
FM-skalaen er en 226-punkts multi-item Likert-skala udviklet som et evaluerende mål for genopretning efter hemiplegisk slagtilfælde.
Det er opdelt i 5 domæner: motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter.
Hvert domæne indeholder flere elementer, der hver scores på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke præstere, 1 = udfører delvist, 2 = præsterer fuldt ud).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-43-20-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater