- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04790071
Leczenie suchego igłowania w połowiczym bólu barku
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Czy suche igłowanie wnosi dodatkowy wkład w konwencjonalne leczenie bólu barku w przebiegu hemiplegii?
Ocena skuteczności suchego igłowania w leczeniu bólu barku i funkcji kończyn górnych u pacjentów z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy jest pomijanym problemem w hemiplegicznym bólu barku.
Naszym celem w tym badaniu jest ocena, czy suche igłowanie przyczynia się do konwencjonalnego podejścia do leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kars, Indyk
- Kars State Hosital
-
Kars, Indyk
- Kars State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do badania byli w wieku 30-60 lat, z co najmniej 3-miesięcznym wywiadem udaru krwotocznego lub niedokrwiennego mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- jeśli mieli poważne trudności w komunikacji
- otrzymali zastrzyk z kortykosteroidu w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- miał skazę krwotoczną, historię operacji barku
- istniejącą wcześniej bolesną chorobą barku lub miał rozrusznik serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Obejmuje klasyczne metody fizykoterapii, które pacjenci stosują w przypadku bólu barku.
|
Fizjoterapia konwencjonalna: pacjenci otrzymywali fizjoterapię barku, przezskórną elektryczną stymulację nerwów oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające (5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie w sumie 15 sesji).
|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna plus suche igłowanie
Obejmuje klasyczne metody fizykoterapii, które pacjenci stosują w przypadku bólu barku.
Odnosi się to również do stosowanego zabiegu suchego igłowania.
|
Konwencjonalna fizykoterapia plus suche igłowanie: Pacjenci otrzymywali fizjoterapię barku, w tym przezskórną elektryczną stymulację nerwów, rozciąganie i ćwiczenia wzmacniające (5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie, w sumie 15 sesji).
Ponadto zastosowano łącznie 3 sesje suchego igłowania w odstępach 7-dniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenia ból pacjentów w przedziale od 0 do 10 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres ruchu barku pacjentów oceniany jest w odwiedzeniu, zgięciu i rotacji zewnętrznej.
Wyższe pomiary oznaczają lepszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Quick DASH jest 11-punktową miarą wielkości niepełnosprawności i objawów charakterystycznych dla kończyny górnej.
Pierwsze 6 pozycji mierzy stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych z powodu problemu z barkiem, ramieniem i dłonią, a pozostałe 5 pozycji dotyczy jakości snu, czynności społecznych i codziennych, a także nasilenia bólu i drętwienia .
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku oceny Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala FM to 226-punktowa wielopunktowa skala typu Likerta, opracowana jako miara oceny powrotu do zdrowia po udarze porażenia połowiczego.
Jest on podzielony na 5 domen: funkcje motoryczne, funkcje czuciowe, równowaga, zakres ruchu stawów i ból stawów.
Każda domena zawiera wiele pozycji, z których każda jest oceniana na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać, 1 = działa częściowo, 2 = działa w pełni).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-KAEK-43-20-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan