- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04790071
Traitement à l'aiguille sèche dans la douleur à l'épaule hémiplégique
9 juin 2023 mis à jour par: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Le traitement par Dry Needling apporte-t-il une contribution supplémentaire au traitement conventionnel des douleurs à l'épaule hémiplégiques ?
Évaluer l'efficacité de la thérapie par aiguilles sèches sur la douleur à l'épaule et les fonctions des membres supérieurs chez les patients hémiplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le point de déclenchement myofascial est un problème négligé dans la douleur à l'épaule hémiplégique.
Notre objectif dans cette étude est d'évaluer si le traitement par aiguilletage à sec contribue à l'approche de traitement conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kars, Turquie
- Kars State Hosital
-
Kars, Turquie
- Kars State Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans l'étude étaient âgés de 30 à 60 ans, avec au moins 3 mois d'antécédents d'AVC hémorragique ou ischémique.
Critère d'exclusion:
- s'ils avaient de graves difficultés de communication
- avait reçu une injection de corticostéroïde dans les 3 mois précédant l'inscription
- avait une diathèse hémorragique, des antécédents de chirurgie de l'épaule
- un trouble préexistant de l'épaule douloureuse, ou avait un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Il couvre les modalités de physiothérapie classiques que les patients prendront pour la douleur à l'épaule.
|
Physiothérapie conventionnelle : les patients ont reçu une thérapie physique de l'épaule, une neurostimulation électrique transcutanée et des exercices d'étirement et de renforcement (5 jours par semaine pendant trois semaines en un total de 15 séances).
|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle plus aiguilletage à sec
Il couvre les modalités de physiothérapie classiques que les patients prendront pour la douleur à l'épaule.
Il fait également référence au traitement d'aiguilletage à sec à appliquer.
|
Physiothérapie conventionnelle plus aiguilletage à sec : les patients ont reçu une thérapie physique à l'épaule, y compris une stimulation nerveuse électrique transcutanée, des étirements et des exercices de renforcement (5 jours par semaine pendant trois semaines sur un total de 15 séances).
De plus, un total de 3 séances d'aiguilletage à sec ont été appliquées à des intervalles de 7 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du score de l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois
|
Il classe la douleur des patients entre 0 et 10 points.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire
|
3 mois
|
Changement d'amplitude de mouvement
Délai: 3 mois
|
L'amplitude de mouvement de l'épaule des patients est évaluée en abduction, flexion et rotation externe.
Des mesures plus élevées représentent un meilleur résultat
|
3 mois
|
Modification du score du questionnaire Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Délai: 3 mois
|
Le Quick DASH est une mesure en 11 points de l'ampleur de l'incapacité et des symptômes spécifiques au membre supérieur.
Les 6 premiers items mesurent le degré de difficulté à effectuer diverses activités physiques en raison d'un problème d'épaule, de bras et de main, et les 5 autres items sont liés à la qualité du sommeil, aux activités sociales et aux activités quotidiennes, ainsi qu'à l'intensité de la douleur et de l'engourdissement .
|
3 mois
|
Changement du score d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 3 mois
|
L'échelle FM est une échelle de type Likert multi-points à 226 points développée comme mesure d'évaluation de la récupération après un AVC hémiplégique.
Elle est divisée en 5 domaines : fonction motrice, fonction sensorielle, équilibre, amplitude articulaire et douleurs articulaires.
Chaque domaine contient plusieurs éléments, chacun noté sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne pleinement).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-43-20-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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