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Trattamento Dry Needling nel dolore alla spalla emiplegico

9 giugno 2023 aggiornato da: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Il trattamento Dry Needling offre un contributo extra al trattamento convenzionale nel dolore alla spalla emiplegico?

Valutare l'efficacia della terapia con dry needling sul dolore alla spalla e sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti emiplegici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il punto trigger miofasciale è un problema trascurato nel dolore alla spalla emiplegico. Il nostro obiettivo in questo studio è valutare se il trattamento con dry needling contribuisce all'approccio terapeutico convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kars, Tacchino
        • Kars State Hosital
      • Kars, Tacchino
        • Kars State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti inclusi nello studio avevano un'età compresa tra i 30 ei 60 anni, con una storia di almeno 3 mesi di ictus emorragico o ischemico.

Criteri di esclusione:

  • se avevano gravi difficoltà di comunicazione
  • aveva ricevuto un'iniezione di corticosteroidi entro 3 mesi prima dell'arruolamento
  • aveva una diatesi sanguinante, una storia di intervento chirurgico alla spalla
  • un disturbo della spalla doloroso preesistente, o aveva un pacemaker cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Copre le classiche modalità di terapia fisica che i pazienti assumeranno per il dolore alla spalla.
Altro: Terapia fisica convenzionale
Terapia fisica convenzionale: i pazienti hanno ricevuto terapia fisica alla spalla, stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi di stretching e rafforzamento (5 giorni a settimana per tre settimane in un totale di 15 sessioni).
Comparatore attivo: Terapia convenzionale più dry needling
Copre le classiche modalità di terapia fisica che i pazienti assumeranno per il dolore alla spalla. Si riferisce anche al trattamento dry needling da applicare.
Altro: Terapia fisica convenzionale più dry needling
Terapia fisica convenzionale più dry needling: i pazienti hanno ricevuto terapia fisica alla spalla, compresa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, lo stretching e l'esercizio di rafforzamento (5 giorni alla settimana per tre settimane per un totale di 15 sessioni). Inoltre, sono state applicate un totale di 3 sessioni di dry needling a intervalli di 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Classifica il dolore dei pazienti tra 0 e 10 punti. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore
3 mesi
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il range di movimento della spalla dei pazienti viene valutato in abduzione, flessione e rotazione esterna. Misurazioni più elevate rappresentano un risultato migliore
3 mesi
Modifica del punteggio del questionario Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Quick DASH è una misura in 11 item dell'entità della disabilità e dei sintomi specifici dell'arto superiore. I primi 6 item misurano il grado di difficoltà nello svolgimento di varie attività fisiche a causa di un problema alla spalla, al braccio e alla mano, e gli altri 5 item sono relativi alla qualità del sonno, alle attività sociali e quotidiane e all'intensità del dolore e dell'intorpidimento .
3 mesi
Modifica del punteggio di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala FM è una scala di tipo Likert multi-item a 226 punti sviluppata come misura valutativa del recupero dall'ictus emiplegico. È suddiviso in 5 domini: funzione motoria, funzione sensoriale, equilibrio, mobilità articolare e dolore articolare. Ogni dominio contiene più elementi, ciascuno valutato su una scala ordinale a 3 punti (0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente, 2 = esegue completamente).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kars State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-43-20-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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