- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04790071
Dry Needling-behandling vid hemiplegisk axelsmärta
9 juni 2023 uppdaterad av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Ger Dry Needling-behandling ett extra bidrag till konventionell behandling av hemiplegisk axelsmärta?
För att utvärdera effektiviteten av dry needling-terapi på axelsmärta och funktioner i övre extremiteter hos hemiplegiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den myofasciala triggerpunkten är en förbisedd fråga vid hemiplegisk axelsmärta.
Vårt mål i denna studie är att utvärdera om dry needling-behandling bidrar till den konventionella behandlingsmetoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kars, Kalkon
- Kars State Hosital
-
Kars, Kalkon
- Kars State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som ingick i studien var i åldern 30-60 år, med minst 3 månaders historia av hemorragisk eller ischemisk stroke.
Exklusions kriterier:
- om de hade stora svårigheter att kommunicera
- hade fått en kortikosteroidinjektion inom 3 månader före inskrivningen
- hade blödande diatese, en historia av axeloperation
- en redan existerande smärtsam axelrubbning, eller hade en pacemaker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Den täcker de klassiska fysioterapimetoderna som patienter kommer att ta för axelvärk.
|
Konventionell sjukgymnastik: Patienterna fick sjukgymnastik mot axeln, transkutan elektrisk nervstimulering samt stretch- och stärkande övningar (5 dagar i veckan under tre veckor på totalt 15 sessioner).
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi plus dry needling
Den täcker de klassiska fysioterapimetoderna som patienter kommer att ta för axelvärk.
Det hänvisar också till den torrnålningsbehandling som ska tillämpas.
|
Konventionell sjukgymnastik plus dry needling: Patienterna fick sjukgymnastik mot axeln, inklusive transkutan elektrisk nervstimulering, stretching och stärkande träning (5 dagar i veckan under tre veckor på totalt 15 sessioner).
Dessutom applicerades totalt 3 dry needling sessioner med 7 dagars intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuell analog skala poäng
Tidsram: 3 månader
|
Det graderar smärta hos patienterna mellan 0 och 10 poäng.
Högre poäng representerar ett sämre resultat
|
3 månader
|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
|
Patienternas axelrörelseomfång utvärderas i abduktion, flexion och extern rotation.
Högre mått representerar ett bättre resultat
|
3 månader
|
|
Förändring i snabb frågeformulärets resultat för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 3 månader
|
Quick DASH är ett mått på 11 punkter på omfattningen av funktionshinder och symtom som är specifika för den övre extremiteten.
De första 6 punkterna mäter svårighetsgraden att utföra olika fysiska aktiviteter på grund av problem med axel, arm och hand, och de andra 5 punkterna relaterade till sömnkvalitet, sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter samt intensiteten av smärta och domningar .
|
3 månader
|
|
Förändring i Fugl-Meyer Assessment-poäng
Tidsram: 3 månader
|
FM-skalan är en 226-punkts skala av Likert-typ med flera punkter utvecklad som ett utvärderande mått på återhämtning från hemiplegisk stroke.
Det är uppdelat i 5 domäner: motorisk funktion, sensorisk funktion, balans, ledrörelser och ledvärk.
Varje domän innehåller flera objekt, var och en poängsatt på en 3-gradig ordningsskala (0 = kan inte prestera, 1 = presterar delvis, 2 = presterar helt).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-43-20-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer att delas på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .