- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04790071
Kuivaneulahoito hemiplegiseen olkapääkipuun
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Edistääkö kuivaneulahoito ylimääräistä hemiplegisen olkapääkivun tavanomaista hoitoa?
Arvioida kuivaneulahoidon tehoa olkapääkipuun ja yläraajojen toimintoihin hemiplegisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen laukaisupiste on huomiotta jäänyt ongelma hemiplegisessä olkapääkivussa.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida, edistääkö kuivaneulaushoito perinteistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki
- Kars State Hosital
-
Kars, Turkki
- Kars State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat iältään 30-60-vuotiaita, ja heillä oli vähintään 3 kuukauden historia hemorragisesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä oli vakavia kommunikaatiovaikeuksia
- oli saanut kortikosteroidi-injektion 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- hänellä oli verenvuotodiateesi, olkapääleikkaus
- aiempi kivulias olkapäähäiriö tai sinulla oli sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Se kattaa klassiset fysioterapiamenetelmät, joita potilaat käyttävät olkapääkipuihin.
|
Perinteinen fysioterapia: Potilaat saivat fysioterapiaa olkapäähän, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota sekä venyttely- ja vahvistusharjoituksia (5 päivää viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 15 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito sekä kuivaneulaus
Se kattaa klassiset fysioterapiamenetelmät, joita potilaat käyttävät olkapääkipuihin.
Se viittaa myös käytettävään kuivaneulauskäsittelyyn.
|
Perinteinen fysioterapia sekä kuivaneulaus: Potilaat saivat fysioterapiaa olkapäälle, mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, venyttely ja vahvistava harjoitus (5 päivää viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 15 istuntoa).
Ja myös yhteensä 3 kuivaneulauskertaa käytettiin 7 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvostelee potilaiden kipua 0-10 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden hartioiden liikelaajuutta arvioidaan abduktiossa, taivutuksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
Korkeammat mittaukset ovat parempi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Nopea muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Quick DASH on 11 kohdan mitta, joka kuvaa vamman ja yläraajojen oireiden suuruutta.
Ensimmäiset 6 mittaa vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa olkapää-, käsi- ja käsiongelman vuoksi, ja loput 5 kohdetta liittyvät unen laatuun, sosiaaliseen toimintaan ja päivittäiseen toimintaan sekä kivun ja tunnottomuuden voimakkuuteen. .
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Fugl-Meyerin arviointipisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FM-asteikko on 226 pisteen monipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty arvioivaksi mittariksi toipumiselle hemiplegisestä aivohalvauksesta.
Se on jaettu viiteen osa-alueeseen: motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu.
Jokainen verkkotunnus sisältää useita kohteita, joista jokainen on pisteytetty 3-pisteen järjestysasteikolla (0 = ei toimi, 1 = toimii osittain, 2 = toimii täysin).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-43-20-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat