- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04790071
편마비 어깨 통증의 건식침 치료
2023년 6월 9일 업데이트: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
건식 니들링 치료가 편마비 어깨 통증의 기존 치료에 추가 기여를 합니까?
편마비 환자의 어깨 통증과 상지 기능에 대한 건식 자침 요법의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근막 통증 유발점은 편마비 어깨 통증에서 간과되는 문제입니다.
이 연구의 목표는 건식 니들링 치료가 기존 치료 접근법에 기여하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kars, 칠면조
- Kars State Hosital
-
Kars, 칠면조
- Kars State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 환자는 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중의 최소 3개월 병력이 있는 30-60세 사이였습니다.
제외 기준:
- 의사소통에 심각한 어려움이 있는 경우
- 등록 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞았음
- 출혈 체질, 어깨 수술 병력
- 기존의 고통스러운 어깨 장애, 또는 심장 박동 조율기가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 요법
환자가 어깨 통증에 대해 취할 고전적인 물리 치료 양식을 다룹니다.
|
기존 물리치료: 어깨 물리치료, 경피적 전기신경자극, 스트레칭 및 근력운동(주 5일, 3주간 총 15회)을 받았다.
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활성 비교기: 기존 요법과 건식 자침
환자가 어깨 통증에 대해 취할 고전적인 물리 치료 양식을 다룹니다.
또한 적용할 건식 니들링 처리를 나타냅니다.
|
기존의 물리치료 + 건침: 경피적 전기신경자극, 스트레칭, 근력운동 등 어깨 물리치료(주 5일, 3주간 총 15회)를 시행하였다.
또한 7일 간격으로 총 3회의 건침을 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 점수의 변화
기간: 3 개월
|
환자의 통증을 0점에서 10점 사이로 평가합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
동작 범위의 변화
기간: 3 개월
|
환자의 어깨 가동 범위는 외전, 굴곡 및 외회전으로 평가됩니다.
더 높은 측정값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
3 개월
|
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Quick The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH) 설문지 점수의 변화
기간: 3 개월
|
Quick DASH는 상지 특유의 장애 및 증상의 정도를 11개 항목으로 측정한 것입니다.
처음 6개 항목은 어깨, 팔, 손의 문제로 인해 다양한 신체 활동을 수행하기 어려운 정도를 측정하고, 나머지 5개 항목은 수면, 사회활동 및 일상생활의 질, 통증 및 저림의 강도와 관련된 항목이다. .
|
3 개월
|
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Fugl-Meyer 평가 점수의 변화
기간: 3 개월
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FM 척도는 편마비 뇌졸중의 회복을 평가하기 위해 개발된 226점 다항목 리커트형 척도입니다.
운동 기능, 감각 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증의 5개 영역으로 나뉩니다.
각 도메인에는 여러 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 3점 순서 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행).
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-KAEK-43-20-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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