- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04790669
DAPRE øvelsesteknikk og CKC øvelser på ekstensorlag i postkneestivhet
27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av daglige justerbare progressive motstandsøvelser Teknikk og nær kinetisk kjedeøvelser på ekstensorlag i postoperativ knestivhet
Dette prosjektet var en randomisert klinisk studie utført på ekstensorlag hos pasienter med postoperativ knestivhet for å sammenligne effekten av The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-teknikk versus Close Kinetic Chain (CKC) treningstrening hos personer som hadde gjennomgått stivhet i kne, m slik at vi kan ha det beste behandlingsalternativet for pasienter med ekstensorlag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sannsynlighet Det ble gjort praktisk prøvetaking.
Pasienter som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Fysioterapiavdelingen ved PSRD, Lahore, ble vurdert.
Prøvestørrelse ble beregnet med Epi-tool-kalkulator.
22 deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper likt via praktisk prøvetakingsmetode.
Grunnlagsvurdering ble gjort innledningsvis.
Gruppe A, 11 deltakere vil få konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til DAPRE-teknikk ved benforlengelsesmaskin.
I DAPRE-teknikk ble det utført fire sett med øvelser.
De to første treningssettene besto av ti og deretter seks repetisjoner, utført mot en halv og tre fjerdedeler av den tidligere etablerte arbeidsvekten.
Arbeidsvekt er mengden vekt en pasient bruker under en individuell økt.
Full arbeidsvekt ble brukt på tredje sett, og pasienten utførte så mange repetisjoner som mulig.
Etter å ha utført hvert av det tredje og fjerde settet, hvilte pasientene i 1 min.
6 uker (3 økter per uke)• Varmpakke: 10 min. • Strekking av legg- og hamstringsmuskel: 10 min.
Gruppe B, 11 deltakere vil få konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til tette kinetiske kjedeøvelser.
Tett kinetisk kjedeøvelser for ekstensorlag er sittende benpress, dobbel eller enkel en tredjedel knebøy, step opp og ned øvelse, veggsklie med vekt.
Behandlingstiden vil være 30 minutter og tre økter per uke vil bli brukt på en annen dag i opptil 6 uker.
Preintervensjonelle avlesninger vil bli tatt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
6 uker (3 økter per uke) • Varmpakke: 10 min • Strekk av legg- og hamstringsmuskel: 10 min.
Alle deltakerne ble gitt skriftlig informert samtykke før prosedyren startet.
De stod fritt til å slutte med behandlingen når som helst i forskningen.
Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 23.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ knestivhet (pasienter med 1-3 måneders stivhet).
- Både menn og kvinner i alderen 30-60 år.
- Villig til å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
Preoperativ knestivhet
- Alvorlig hjerte- og lungesykdom
- Pasienter som gjennomgår kjemoterapi
- Eventuell traumatisk skade/akutt inflammatorisk muskelpatologi
- TKR & hoftepatologi og erstatning
- Menisk rift
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglige justerbare progressive motstandsøvelser (DAPRE)
DAPRE-teknikk, hotpack, tøyningsøvelser.
|
Daglige justerbare progressive motstandsøvelser (DAPRE) I gruppe A ble 11 deltakere mottatt konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til DAPRE-teknikk med benforlengelsesmaskin.
I DAPRE-teknikk ble det utført fire sett med øvelser.
De to første treningssettene besto av ti og deretter seks repetisjoner, utført mot en halv og tre fjerdedeler av den tidligere etablerte arbeidsvekten.
Arbeidsvekt er mengden vekt en pasient bruker under en individuell økt.
Full arbeidsvekt ble brukt på tredje sett, og pasienten utførte så mange repetisjoner som mulig.
Etter å ha utført hvert av de tredje og fjerde settene, hvilte pasientene i 1 min.6
uker (3 økter per uke)• Varmpakke: 10 min. • Strekking av legg- og hamstringsmuskel: 10 min.
Vurdering ble gjort via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtrykksmåler.
|
|
Eksperimentell: Tett kinetisk kjedeøvelser (CKC).
CKC øvelser, hot pack, tøyningsøvelser
|
Tett kinetisk kjedeøvelser (CKC).
I gruppe B ble 11 deltakere mottatt konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til tette kinetiske kjedeøvelser.
Tett kinetisk kjedeøvelser for ekstensorlag var sittende benpress, dobbel eller enkel en tredjedel knebøy, step opp og ned øvelse, veggsklie med vekt.
Behandlingstiden var 30 minutter og tre økter per uke ble brukt på en annen dag i opptil 6 uker.
Preintervensjonelle avlesninger vil bli tatt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
6 uker (3 økter per uke) • Varmpakke: 10 min • Strekk av legg- og hamstringsmuskel: 10 min.
Vurdering ble gjort via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtrykksmåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i knefunksjonsforbedring ved WOMAC-indeks
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
|
Ved å bruke WOMAC-indeksen ble knefunksjonsforbedring sjekket ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
|
6 uker (3 økter per uke).
|
|
Endring i kneets bevegelsesområde med universal goniometer.
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
|
Endring i ROM ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
|
6 uker (3 økter per uke).
|
|
Endring i smerte etter 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
|
Endring i smerte ble målt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
|
6 uker (3 økter per uke).
|
|
Endring i styrke med blodtrykksmåler
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
|
Endring i styrke ble målt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
|
6 uker (3 økter per uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .