- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04790669
Técnica de ejercicios DAPRE y ejercicios CKC sobre el retraso del extensor en la rigidez posterior a la rodilla
27 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la técnica diaria de ejercicios de resistencia progresiva ajustable y los ejercicios de cadena cinética cerrada sobre el retraso del extensor en la rigidez de rodilla postoperatoria
Este proyecto fue un ensayo clínico aleatorizado realizado sobre el retraso del extensor en pacientes con rigidez de rodilla postoperatoria para comparar los efectos de la técnica de ejercicio de resistencia progresiva ajustable diaria (DAPRE) versus el entrenamiento de ejercicios de cadena cinética cerrada (CKC) en personas que habían sufrido rigidez de rodilla, m para que podamos tener la mejor opción de tratamiento para pacientes con retraso extensor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Probabilidad Se realizó un muestreo conveniente.
Se consideraron los pacientes que seguían los criterios de elegibilidad del departamento de fisioterapia de PSRD, Lahore.
El tamaño de la muestra se calculó con la calculadora Epi-tool.
22 Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos por igual a través de un método de muestreo conveniente.
Inicialmente se realizó una evaluación de referencia.
Grupo A, 11 participantes recibirán tratamiento de fisioterapia Convencional además de la técnica DAPRE mediante máquina de extensión de piernas.
En la técnica DAPRE se realizaron cuatro series de ejercicios.
Las dos primeras series de ejercicios consistieron en diez y luego seis repeticiones, realizadas contra la mitad y las tres cuartas partes del peso de trabajo previamente establecido.
El peso de trabajo es la cantidad de peso que utiliza un paciente durante una sesión individual.
En la tercera serie se utilizó todo el peso de trabajo y el paciente realizó tantas repeticiones como le fue posible.
Después de realizar cada uno de los conjuntos tercero y cuarto, los pacientes descansaron durante 1 min.
6 semanas (3 sesiones por semana)• Bolsa caliente: 10 min• Estiramiento de gemelos e isquiotibiales: 10 min.
Grupo B, 11 participantes recibirán tratamiento de fisioterapia convencional además de ejercicios de cadena cinética cerrada.
Los ejercicios de cadena cinética cerrada para el retraso del extensor son prensa de piernas sentado, flexión de rodilla doble o simple de un tercio, ejercicio de subida y bajada de pasos, deslizamiento de pared con peso.
El tiempo de tratamiento será de 30 minutos y se aplicarán tres sesiones por semana en días alternos hasta por 6 semanas.
Las lecturas previas a la intervención se tomarán al inicio y las lecturas posteriores a la intervención en la sexta semana.
6 semanas (3 sesiones por semana) • Bolsa caliente: 10 min • Estiramiento de gemelos e isquiotibiales: 10 min.
Todos los participantes recibieron su consentimiento informado por escrito antes del comienzo de los procedimientos.
Eran libres de abandonar el tratamiento en cualquier etapa de la investigación.
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rigidez postoperatoria de rodilla (pacientes con rigidez de 1-3 meses).
- Tanto hombres como mujeres, de 30 a 60 años.
- Dispuesto a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Rigidez de rodilla preoperatoria
- Enfermedad cardiopulmonar grave
- Pacientes en quimioterapia
- Cualquier lesión traumática/ Patología muscular inflamatoria aguda
- TKR y patología y reemplazo de cadera
- rotura de menisco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios diarios de resistencia progresiva ajustable (DAPRE)
Técnica DAPRE, compresa caliente, ejercicios de estiramiento.
|
Ejercicios diarios de resistencia progresiva ajustable (DAPRE) En el Grupo A, 11 participantes recibieron tratamiento de fisioterapia convencional además de la técnica DAPRE mediante máquina de extensión de piernas.
En la técnica DAPRE se realizaron cuatro series de ejercicios.
Las dos primeras series de ejercicios consistieron en diez y luego seis repeticiones, realizadas contra la mitad y las tres cuartas partes del peso de trabajo previamente establecido.
El peso de trabajo es la cantidad de peso que utiliza un paciente durante una sesión individual.
En la tercera serie se utilizó todo el peso de trabajo y el paciente realizó tantas repeticiones como le fue posible.
Después de realizar cada una de las series tercera y cuarta, los pacientes descansaron durante 1 min.6
semanas (3 sesiones por semana)• Bolsa caliente: 10 min• Estiramiento de pantorrillas e isquiotibiales: 10 min.
La evaluación se realizó a través del índice WOMAC, goniómetro universal, escala numérica de calificación del dolor y esfigmomanómetro.
|
|
Experimental: Ejercicios de cadena cinética cerrada (CKC).
Ejercicios CKC, compresas calientes, ejercicios de estiramiento
|
Ejercicios de cadena cinética cerrada (CKC).
En el Grupo B, 11 participantes recibieron tratamiento de fisioterapia convencional además de ejercicios de cadena cinética cerrada.
Los ejercicios de cadena cinética cerrada para el retraso del extensor fueron prensa de piernas sentado, flexión de rodilla doble o simple de un tercio, ejercicio de subida y bajada de pasos, deslizamiento de pared con peso.
El tiempo de tratamiento fue de 30 minutos y se aplicaron tres sesiones por semana en días alternos hasta por 6 semanas.
Las lecturas previas a la intervención se tomarán al inicio y las lecturas posteriores a la intervención en la sexta semana.
6 semanas (3 sesiones por semana) • Bolsa caliente: 10 min • Estiramiento de gemelos e isquiotibiales: 10 min.
La evaluación se realizó a través del índice WOMAC, goniómetro universal, escala numérica de calificación del dolor y esfigmomanómetro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la mejora funcional de la rodilla por índice WOMAC
Periodo de tiempo: 6 semanas (3 sesiones por semana).
|
Mediante el uso del índice WOMAC, se verificó la mejora funcional de la rodilla en las lecturas iniciales y posteriores a la intervención en la sexta semana.
|
6 semanas (3 sesiones por semana).
|
|
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla por goniómetro universal.
Periodo de tiempo: 6 semanas (3 sesiones por semana).
|
Cambio en el ROM en las lecturas basales y posteriores a la intervención en la sexta semana.
|
6 semanas (3 sesiones por semana).
|
|
Cambio en el dolor por 'Escala de calificación numérica del dolor'
Periodo de tiempo: 6 semanas (3 sesiones por semana).
|
El cambio en el dolor se midió en las lecturas iniciales y posteriores a la intervención en la sexta semana.
|
6 semanas (3 sesiones por semana).
|
|
Cambio de fuerza por esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas (3 sesiones por semana).
|
El cambio en la fuerza se midió en las lecturas iniciales y posteriores a la intervención en la sexta semana.
|
6 semanas (3 sesiones por semana).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Retraso extensor
-
Dow University of Health SciencesTerminadoLesión del tendón extensor de la mano (trastorno)Pakistán
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...Mysore Medical College and Research InstituteTerminadoLesión del Tendón Extensor de la Mano | Adherencias TendinosasIndia
-
Kafrelsheikh UniversityActivo, no reclutando
-
Adrien SchwitzguebelReclutamientoTendinopatía | Codo de tenista | Tendinosis | PPR | Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) | Punción de tendón (pimienta) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Suiza
-
Vanda PharmaceuticalsTerminadoInsomnio tipo jet lagEstados Unidos
-
Majmaah UniversityTerminadoEpicondilitis lateral (codo de tenista) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB) | Dolor de codo | Tendinopatía lateral del codoArabia Saudita
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoReclutamientoTrastorno del sueño del ritmo circadiano, tipo jet lagEstados Unidos
-
UCSI UniversityReclutamientoTrastorno del sueño del ritmo circadiano, tipo jet lagMalasia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoDormir | Alteración del sueño | Anestesia | Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano | Trastorno del sueño del ritmo circadiano | Trastorno del ritmo circadiano causado por fármacos | Trastorno del sueño del ritmo circadiano, tipo jet lag | Descompensación horariaPaíses Bajos