- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04790669
DAPRE-övningsteknik och CKC-övningar på extensorlag i postknästelhet
27 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av dagliga justerbara progressiva motståndsövningar och övningar med nära kinetisk kedja på extensorfördröjning vid postoperativ knästelhet
Detta projekt var en randomiserad klinisk prövning utförd på extensorfördröjning hos patienter med postoperativ knästelhet för att jämföra effekterna av The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-tekniken jämfört med CKC-träning (Close Kinetic chain) hos personer som hade genomgått knästelhet, m så att vi kan ha bästa behandlingsalternativ för patienter med extensorlag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sannolikhet Bekväm provtagning gjordes.
Patienter som följde behörighetskriterier från Fysioterapiavdelningen vid PSRD, Lahore, övervägdes.
Provstorleken beräknades med Epi-tool-kalkylatorn.
22 deltagare fördelades slumpmässigt i två grupper lika via en bekväm provtagningsmetod.
Baslinjebedömning gjordes initialt.
Grupp A, 11 deltagare kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling utöver DAPRE-teknik med benförlängningsmaskin.
I DAPRE-teknik utfördes fyra uppsättningar övningar.
De två första träningsuppsättningarna bestod av tio och sedan sex repetitioner, utförda mot en halv och tre fjärdedelar av den tidigare fastställda arbetsvikten.
Arbetsvikt är mängden vikt en patient använder under en enskild session.
Hela arbetsvikten användes på det tredje setet och patienten utförde så många repetitioner som möjligt.
Efter att ha utfört vart och ett av de tredje och fjärde seten vilade patienterna i 1 min.
6 veckor (3 pass per vecka)• Hotpack: 10 min• Stretching av vad- och hamstringsmuskel: 10 min.
Grupp B, 11 deltagare kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling utöver övningar med nära kinetisk kedje.
Nära kinetiska kedjeövningar för extensorlag är sittande benpress, dubbel eller enkel en tredjedel knäböjning, step up och down övning, wall slide med vikt.
Behandlingstiden kommer att vara 30 minuter och tre sessioner per vecka kommer att tillämpas varannan dag i upp till 6 veckor.
Pre-interventionsavläsningar kommer att göras vid baslinjen och post-interventionella avläsningar vid 6:e veckan.
6 veckor (3 pass per vecka) • Hotpack: 10 min • Stretching av vad- och hamstringsmuskel: 10 min.
Alla deltagare fick skriftligt informerat samtycke innan förfarandena påbörjades.
De var fria att avbryta behandlingen när som helst i forskningen.
Data analyserades med SPSS version 23.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ knästelhet (patienter med 1-3 månaders stelhet).
- Både män och kvinnor i åldern 30-60 år.
- Vill gärna delta i forskning.
Exklusions kriterier:
Knästelhet före operation
- Allvarlig hjärt- och lungsjukdom
- Patienter som genomgår kemoterapi
- Eventuell traumatisk skada/akut inflammatorisk muskelpatologi
- TKR & höftpatologi och ersättning
- Menisk reva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dagliga justerbara progressiva motståndsövningar (DAPRE)
DAPRE-teknik, hotpack, stretchövningar.
|
Dagliga justerbara progressiva motståndsövningar (DAPRE) I grupp A fick 11 deltagare konventionell fysioterapibehandling utöver DAPRE-teknik med benförlängningsmaskin.
I DAPRE-teknik utfördes fyra uppsättningar övningar.
De två första träningsuppsättningarna bestod av tio och sedan sex repetitioner, utförda mot en halv och tre fjärdedelar av den tidigare fastställda arbetsvikten.
Arbetsvikt är mängden vikt en patient använder under en enskild session.
Hela arbetsvikten användes på det tredje setet och patienten utförde så många repetitioner som möjligt.
Efter att ha utfört var och en av de tredje och fjärde seten vilade patienterna i 1 min.6
veckor (3 pass per vecka)• Hotpack: 10 min• Stretching av vad- och hamstringsmuskel: 10 min.
Bedömningen gjordes via WOMAC-index, universell goniometer, numerisk smärtskala och blodtrycksmätare.
|
|
Experimentell: Träningar för nära kinetisk kedje (CKC).
CKC-övningar, hotpack, stretchövningar
|
Träningar för nära kinetisk kedje (CKC).
I grupp B fick 11 deltagare konventionell fysioterapibehandling utöver övningar med nära kinetisk kedje.
Nära kinetiska kedjeövningar för extensorlag var sittande benpress, dubbel eller enkel en tredjedel knäböjning, steg upp och ner övning, väggrutschbana med vikt.
Behandlingstiden var 30 minuter och tre sessioner per vecka applicerades varannan dag i upp till 6 veckor.
Pre-interventionsavläsningar kommer att göras vid baslinjen och post-interventionella avläsningar vid 6:e veckan.
6 veckor (3 pass per vecka) • Hotpack: 10 min • Stretching av vad- och hamstringsmuskel: 10 min.
Bedömningen gjordes via WOMAC-index, universell goniometer, numerisk smärtskala och blodtrycksmätare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäfunktionsförbättring genom WOMAC-index
Tidsram: 6 veckor (3 pass per vecka).
|
Genom att använda WOMAC-index, kontrollerades knäfunktionsförbättringar vid baslinjen och post interventionella avläsningar vid 6:e veckan.
|
6 veckor (3 pass per vecka).
|
|
Förändring i knäets rörelseomfång med en universell goniometer.
Tidsram: 6 veckor (3 pass per vecka).
|
Förändring i ROM vid baslinjen och post interventionella avläsningar vid 6:e veckan.
|
6 veckor (3 pass per vecka).
|
|
Förändring i smärta med "Numeric Pain Rating Scale"
Tidsram: 6 veckor (3 pass per vecka).
|
Förändring i smärta uppmättes vid baslinjen och efter intervention vid 6:e veckan.
|
6 veckor (3 pass per vecka).
|
|
Förändring i styrka med blodtrycksmätare
Tidsram: 6 veckor (3 pass per vecka).
|
Förändring i styrka mättes vid baslinje- och postinterventionsavläsningar vid 6:e veckan.
|
6 veckor (3 pass per vecka).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .