- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790669
Técnica de Exercícios DAPRE e Exercícios CKC sobre Lag Extensor na Rigidez Pós-Joelho
27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da técnica de exercícios de resistência progressivos ajustáveis diários e exercícios de cadeia cinética fechada no atraso do extensor na rigidez pós-operatória do joelho
Este projeto foi um ensaio clínico randomizado conduzido sobre o atraso do extensor em pacientes com rigidez pós-operatória do joelho para comparar os efeitos da técnica Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE) versus o treinamento de exercícios de cadeia cinética fechada (CKC) em pessoas que sofreram rigidez do joelho, m para que possamos ter a melhor opção de tratamento para pacientes com atraso extensor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Probabilidade Amostragem conveniente foi feita.
Os pacientes que seguiram os critérios de elegibilidade do departamento de fisioterapia do PSRD, Lahore, foram considerados.
O tamanho da amostra foi calculado com a calculadora Epi-tool.
22 Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos igualmente por meio de método de amostragem conveniente.
A avaliação inicial foi feita inicialmente.
Grupo A, 11 participantes receberão tratamento de fisioterapia convencional além da técnica DAPRE por aparelho extensor de pernas.
Na técnica DAPRE, foram realizadas quatro séries de exercícios.
As primeiras duas séries de exercícios consistiram em dez e depois seis repetições, executadas contra metade e três quartos do peso de trabalho previamente estabelecido.
Peso de trabalho é a quantidade de peso que um paciente usa durante uma sessão individual.
O peso total de trabalho foi usado na terceira série e o paciente realizou o máximo de repetições possível.
Depois de realizar cada uma das terceira e quarta séries, os pacientes descansaram por 1 min.
6 semanas (3 sessões por semana)• Bolsa quente: 10 min• Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min.
Grupo B, 11 participantes receberão tratamento de fisioterapia convencional, além de exercícios de cadeia cinética fechada.
Exercícios de cadeia cinética fechada para atraso do extensor são leg press sentado, flexão dupla ou simples de um terço do joelho, exercício de subir e descer degraus, deslizamento na parede com peso.
O tempo de tratamento será de 30 minutos e três sessões por semana serão aplicadas em dias alternados por até 6 semanas.
As leituras pré-intervencionais serão feitas na linha de base e as leituras pós-intervencionais na 6ª semana.
6 semanas (3 sessões por semana) • Bolsa quente: 10 min • Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min.
Todos os participantes receberam consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos.
Eles eram livres para abandonar o tratamento em qualquer fase da pesquisa.
Os dados foram analisados usando SPSS versão 23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rigidez pós-operatória do joelho (pacientes com rigidez de 1 a 3 meses).
- Homens e mulheres, idade 30-60 anos.
- Disposto a participar de pesquisas.
Critério de exclusão:
Rigidez pré-operatória do joelho
- Doença cardiopulmonar grave
- Pacientes em quimioterapia
- Qualquer lesão traumática/Patologia muscular inflamatória aguda
- ATKR e patologia e substituição do quadril
- Lágrima Meniscal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de resistência progressivos ajustáveis diários (DAPRE)
Técnica DAPRE, bolsa quente, exercícios de alongamento.
|
Exercícios de resistência progressivos ajustáveis diários (DAPRE) No Grupo A, 11 participantes receberam tratamento de fisioterapia convencional, além da técnica DAPRE por máquina de extensão de perna.
Na técnica DAPRE, foram realizadas quatro séries de exercícios.
As primeiras duas séries de exercícios consistiram em dez e depois seis repetições, executadas contra metade e três quartos do peso de trabalho previamente estabelecido.
Peso de trabalho é a quantidade de peso que um paciente usa durante uma sessão individual.
O peso total de trabalho foi usado na terceira série e o paciente realizou o máximo de repetições possível.
Depois de realizar cada uma das terceira e quarta séries, os pacientes descansaram por 1 min.6
semanas (3 sessões por semana)• Bolsa quente: 10 min• Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min.
A avaliação foi feita por meio do índice WOMAC, goniômetro universal, escala numérica de dor e esfigmomanômetro.
|
|
Experimental: Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC).
Exercícios CKC, bolsa quente, exercícios de alongamento
|
Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC).
No Grupo B, 11 participantes receberam tratamento de fisioterapia convencional, além de exercícios de cadeia cinética fechada.
Os exercícios de cadeia cinética fechada para atraso do extensor foram leg press sentado, flexão dupla ou simples de um terço do joelho, exercício de subir e descer degraus, deslizamento na parede com peso.
O tempo de tratamento foi de 30 minutos e três sessões por semana foram aplicadas em dias alternados por até 6 semanas.
As leituras pré-intervencionais serão feitas na linha de base e as leituras pós-intervencionais na 6ª semana.
6 semanas (3 sessões por semana) • Bolsa quente: 10 min • Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min.
A avaliação foi feita por meio do índice WOMAC, goniômetro universal, escala numérica de dor e esfigmomanômetro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na melhora funcional do joelho pelo índice WOMAC
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
|
Usando o índice WOMAC, a melhora funcional do joelho foi verificada na linha de base e nas leituras pós-intervenção na 6ª semana.
|
6 semanas (3 sessões por semana).
|
|
Mudança na amplitude de movimento do joelho pelo goniômetro universal.
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
|
Alteração na ADM nas leituras iniciais e pós-intervenção na 6ª semana.
|
6 semanas (3 sessões por semana).
|
|
Mudança na dor por 'Escala numérica de dor'
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
|
A mudança na dor foi medida nas leituras iniciais e pós-intervenção na 6ª semana.
|
6 semanas (3 sessões por semana).
|
|
Mudança de força por esfigmomanômetro
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
|
A mudança na força foi medida nas leituras iniciais e pós-intervenção na 6ª semana.
|
6 semanas (3 sessões por semana).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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