- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04790669
DAPRE gyakorlatok technika és CKC gyakorlatok az extensor lemaradásra a térd utáni merevségben
2021. augusztus 27. frissítette: Riphah International University
A napi állítható progresszív ellenállási gyakorlatok technikájának és a szoros kinetikus láncú gyakorlatok összehasonlító hatásai az extensor lemaradásra a műtét utáni térdmerevségben
Ez a projekt egy randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet posztoperatív térdmerevségben szenvedő betegek extensor lag-ján végeztek, hogy összehasonlítsák a The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE) technika és a Close kinetic chain (CKC) gyakorlatok hatását olyan embereknél, akik térdmerevségen estek át. m, hogy a legjobb kezelési lehetőséget kínálhassuk az extensor lagos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Valószínűség Kényelmes mintavétel történt.
Figyelembe vették azokat a betegeket, akik megfeleltek a Lahore-i PSRD fizioterápiás osztályának alkalmassági kritériumainak.
A minta méretét az Epi-tool kalkulátorral számítottuk ki.
22 résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztottak egyenlően, kényelmes mintavételi módszerrel.
Kezdetben az alapállapot-értékelést végezték el.
Az A csoport 11 résztvevője hagyományos fizioterápiás kezelésben részesül a DAPRE technika mellett lábnyújtó géppel.
A DAPRE technikában négy gyakorlatsort hajtottak végre.
Az első két gyakorlatsorozat tíz, majd hat ismétlésből állt, a korábban megállapított munkasúly fele és háromnegyede ellenében.
A munkasúly az a súly, amelyet a páciens az egyéni kezelés során használ.
A harmadik sorozatnál a teljes munkasúlyt használták, és a páciens a lehető legtöbb ismétlést hajtotta végre.
A harmadik és negyedik sorozat mindegyikének végrehajtása után a betegek 1 percig pihentek.
6 hét (hetente 3 alkalom)• Hot pack: 10 perc• A vádli és a combhajlító izom nyújtása: 10 perc.
A B csoport 11 résztvevője a szoros kinetikus lánc gyakorlatok mellett hagyományos fizioterápiás kezelésben részesül.
Szoros kinetikus láncgyakorlatok az extensor lemaradáshoz ülő lábprés, dupla vagy egyszeri egyharmad térdhajlítás, lépcsős fel-le gyakorlat, fali csúszda súllyal.
A kezelés időtartama 30 perc lesz, és hetente három alkalommal kell alkalmazni egy másik napon, legfeljebb 6 hétig.
A beavatkozás előtti leolvasások az alapvonalon és a beavatkozás utáni leolvasások a 6. héten lesznek.
6 hét (hetente 3 alkalom) • Hot pack: 10 perc • A vádli és a combhajlító izom nyújtása: 10 perc.
Az eljárások megkezdése előtt minden résztvevő írásos beleegyezést kapott.
Szabadon abbahagyhatták a kezelést a kutatás bármely szakaszában.
Az adatok elemzése az SPSS 23-as verziójával történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív térdmerevség (1-3 hónapos merevség esetén).
- Férfi és nő egyaránt, 30-60 éves korig.
- Hajlandó részt venni a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
Preoperatív térdmerevség
- Súlyos szív- és tüdőbetegség
- Kemoterápiában részesülő betegek
- Bármilyen traumás sérülés/ Akut gyulladásos izompatológia
- TKR és csípőpatológia és pótlás
- Meniszkusz szakadás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Napi állítható progresszív ellenállási gyakorlatok (DAPRE)
DAPRE technika, hot pack, nyújtó gyakorlatok.
|
Naponta beállítható progresszív ellenállási gyakorlatok (DAPRE) Az A csoportban 11 résztvevő részesült hagyományos fizioterápiás kezelésben a DAPRE technika mellett lábnyújtó géppel.
A DAPRE technikában négy gyakorlatsort hajtottak végre.
Az első két gyakorlatsorozat tíz, majd hat ismétlésből állt, a korábban megállapított munkasúly fele és háromnegyede ellenében.
A munkasúly az a súly, amelyet a páciens az egyéni kezelés során használ.
A harmadik sorozatnál a teljes munkasúlyt használták, és a páciens a lehető legtöbb ismétlést hajtotta végre.
A harmadik és negyedik sorozat mindegyikének végrehajtása után a betegek 1 percig pihentek.6
hét (hetente 3 alkalom)• Hot pack: 10 perc• A vádli és a combhajlító izom nyújtása: 10 perc.
Az értékelést WOMAC indexen, univerzális goniométeren, numerikus fájdalomértékelési skálán és vérnyomásmérővel végezték.
|
Kísérleti: Zárt kinetikus lánc gyakorlatok (CKC).
CKC gyakorlatok, hot pack, nyújtó gyakorlatok
|
Zárt kinetikus lánc gyakorlatok (CKC).
A B csoportban 11 résztvevő kapott hagyományos fizioterápiás kezelést a szoros kinetikus lánc gyakorlatok mellett.
Szoros kinetikus láncgyakorlatok extensor lemaradásra ülő lábprés, dupla vagy egyszeri egyharmad térdhajlítás, fel-le lépés gyakorlat, fali csúszda súlyzós.
A kezelés időtartama 30 perc volt, és hetente három kezelést alkalmaztak egy másik napon, legfeljebb 6 hétig.
A beavatkozás előtti leolvasások az alapvonalon és a beavatkozás utáni leolvasások a 6. héten lesznek.
6 hét (hetente 3 alkalom) • Hot pack: 10 perc • A vádli és a combhajlító izom nyújtása: 10 perc.
Az értékelést WOMAC indexen, univerzális goniométeren, numerikus fájdalomértékelési skálán és vérnyomásmérővel végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térd funkcionális változása Javulás a WOMAC index szerint
Időkeret: 6 hét (hetente 3 alkalom).
|
A WOMAC index használatával a térd funkcionális javulását a kiindulási és a beavatkozás utáni leolvasások során a 6. héten ellenőrizték.
|
6 hét (hetente 3 alkalom).
|
A térd mozgástartományának megváltoztatása univerzális goniométerrel.
Időkeret: 6 hét (hetente 3 alkalom).
|
Változás a ROM-ban az alapvonalon és a beavatkozás utáni értékekben a 6. héten.
|
6 hét (hetente 3 alkalom).
|
A fájdalom változása a „Numeric Pain Rating Scale” szerint
Időkeret: 6 hét (hetente 3 alkalom).
|
A fájdalom változását a kiindulási és a beavatkozás utáni leolvasások során a 6. héten mérték.
|
6 hét (hetente 3 alkalom).
|
Erősségváltozás vérnyomásmérővel
Időkeret: 6 hét (hetente 3 alkalom).
|
Az erősség változását a kiindulási és a beavatkozás utáni mérések során, a 6. héten mérték.
|
6 hét (hetente 3 alkalom).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Extensor Lag
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveJet Lag zavarEgyesült Államok
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveJet Lag típusú álmatlanságEgyesült Államok
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveJet Lag zavarEgyesült Államok
-
TakedaBefejezveCircadian DisregulationEgyesült Államok
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Befejezve
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásAlvás | Alvászavar | Érzéstelenítés | Alvászavarok, cirkadián ritmus | Cirkadián ritmusú alvászavar | Kábítószer okozta cirkadián ritmuszavar | Cirkadián ritmusú alvászavar, Jet Lag típusú | Jet LagHollandia
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoToborzásCirkadián ritmusú alvászavar, Jet Lag típusúEgyesült Államok
-
Kafrelsheikh UniversityAktív, nem toborzó
-
UCSI UniversityToborzásCirkadián ritmusú alvászavar, Jet Lag típusúMalaysia
-
Adrien SchwitzguebelToborzásTendinopathia | Teniszkönyök | Tendinosis | PRP | Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) | Íntűzés (paprika) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Svájc