- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04790669
Tecnica degli esercizi DAPRE ed esercizi CKC sul ritardo dell'estensore nella rigidità post-ginocchio
27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi della tecnica degli esercizi giornalieri di resistenza progressiva regolabile e degli esercizi a catena cinetica chiusa sul ritardo dell'estensore nella rigidità post-operatoria del ginocchio
Questo progetto era uno studio clinico randomizzato condotto sul ritardo dell'estensore in pazienti con rigidità del ginocchio post-operatoria per confrontare gli effetti della tecnica DAPRE (Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise) rispetto all'allenamento con esercizi a catena cinetica chiusa (CKC) in persone che avevano subito rigidità del ginocchio, m in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con ritardo dell'estensore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Probabilità È stato eseguito un campionamento conveniente.
Sono stati presi in considerazione i pazienti che seguivano i criteri di ammissibilità del dipartimento di fisioterapia del PSRD, Lahore.
La dimensione del campione è stata calcolata con il calcolatore Epi-tool.
22 I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi equamente tramite un comodo metodo di campionamento.
La valutazione di base è stata fatta inizialmente.
Gruppo A, 11 partecipanti riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale oltre alla tecnica DAPRE mediante macchina per l'estensione delle gambe.
Nella tecnica DAPRE sono state eseguite quattro serie di esercizi.
Le prime due serie di esercizi consistevano in dieci e poi sei ripetizioni, eseguite contro metà e tre quarti del carico di lavoro precedentemente stabilito.
Il peso di lavoro è la quantità di peso che un paziente utilizza durante una sessione individuale.
Nella terza serie è stato utilizzato l'intero peso di lavoro e il paziente ha eseguito il maggior numero di ripetizioni possibile.
Dopo aver eseguito ciascuna delle serie terza e quarta, i pazienti si sono riposati per 1 minuto.
6 settimane (3 sessioni a settimana)• Impacco caldo: 10 min• Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia: 10 min.
Gruppo B, 11 partecipanti riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale oltre a esercizi di catena cinetica ravvicinata.
Gli esercizi di catena cinetica ravvicinata per il ritardo dell'estensore sono leg press da seduti, doppio o singolo piegamento di un terzo del ginocchio, esercizio di step up e down, wall slide con peso.
Il tempo di trattamento sarà di 30 minuti e tre sessioni a settimana verranno applicate a giorni alterni per un massimo di 6 settimane.
Le letture pre interventistiche saranno effettuate al basale e le letture post interventistiche alla sesta settimana.
6 settimane (3 sessioni a settimana) • Impacco caldo: 10 min • Stretching dei muscoli del polpaccio e del tendine del ginocchio: 10 min.
A tutti i partecipanti è stato fornito il consenso informato scritto prima dell'inizio delle procedure.
Erano liberi di abbandonare il trattamento in qualsiasi fase della ricerca.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 23.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rigidità del ginocchio postoperatoria (pazienti con rigidità di 1-3 mesi).
- Sia maschi che femmine, età 30-60 anni.
- Disposti a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Rigidità del ginocchio preoperatoria
- Grave malattia cardiopolmonare
- Pazienti sottoposti a chemioterapia
- Qualsiasi lesione traumatica/Patologia muscolare infiammatoria acuta
- TKR e patologia e sostituzione dell'anca
- Lesione meniscale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi giornalieri regolabili di resistenza progressiva (DAPRE)
Tecnica DAPRE, impacco caldo, esercizi di stretching.
|
Esercizi giornalieri regolabili di resistenza progressiva (DAPRE) Nel gruppo A, 11 partecipanti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico convenzionale in aggiunta alla tecnica DAPRE mediante leg extension machine.
Nella tecnica DAPRE sono state eseguite quattro serie di esercizi.
Le prime due serie di esercizi consistevano in dieci e poi sei ripetizioni, eseguite contro metà e tre quarti del carico di lavoro precedentemente stabilito.
Il peso di lavoro è la quantità di peso che un paziente utilizza durante una sessione individuale.
Nella terza serie è stato utilizzato l'intero peso di lavoro e il paziente ha eseguito il maggior numero di ripetizioni possibile.
Dopo aver eseguito ciascuna delle serie terza e quarta, i pazienti si sono riposati per 1 min.6
settimane (3 sessioni a settimana)• Impacco caldo: 10 min• Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia: 10 min.
La valutazione è stata effettuata tramite indice WOMAC, goniometro universale, scala numerica di valutazione del dolore e sfigmomanometro.
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Sperimentale: Esercizi di catena cinetica ravvicinata (CKC).
Esercizi CKC, impacco caldo, esercizi di stretching
|
Esercizi di catena cinetica ravvicinata (CKC).
Nel gruppo B, 11 partecipanti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico convenzionale oltre agli esercizi di catena cinetica stretta.
Gli esercizi di catena cinetica ravvicinata per il ritardo dell'estensore erano leg press da seduti, doppio o singolo piegamento di un terzo del ginocchio, esercizio di step up e down, wall slide con peso.
Il tempo di trattamento è stato di 30 minuti e sono state applicate tre sessioni a settimana a giorni alterni per un massimo di 6 settimane.
Le letture pre interventistiche saranno effettuate al basale e le letture post interventistiche alla sesta settimana.
6 settimane (3 sessioni a settimana) • Impacco caldo: 10 min • Stretching dei muscoli del polpaccio e del tendine del ginocchio: 10 min.
La valutazione è stata effettuata tramite indice WOMAC, goniometro universale, scala numerica di valutazione del dolore e sfigmomanometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del miglioramento funzionale del ginocchio secondo l'indice WOMAC
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
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Utilizzando l'indice WOMAC, il miglioramento funzionale del ginocchio è stato controllato al basale e dopo le letture interventistiche alla sesta settimana.
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6 settimane (3 sessioni a settimana).
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Variazione del raggio di movimento del ginocchio mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
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Variazione del ROM al basale e letture post interventistiche alla sesta settimana.
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6 settimane (3 sessioni a settimana).
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Variazione del dolore in base alla "Scala numerica di valutazione del dolore"
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
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La variazione del dolore è stata misurata al basale e alle letture post interventistiche alla sesta settimana.
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6 settimane (3 sessioni a settimana).
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Variazione della forza mediante sfigmomanometro
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
|
La variazione della forza è stata misurata al basale e alle letture post interventistiche alla sesta settimana.
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6 settimane (3 sessioni a settimana).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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