- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04790669
Technika cvičení DAPRE a cvičení CKC na prodlevu extensoru ve sloupkové ztuhlosti kolen
27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky techniky každodenních cvičení s nastavitelným progresivním odporem a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem na zpoždění extensorů v pooperační ztuhlosti kolena
Tento projekt byl randomizovanou klinickou studií prováděnou na extensor lag u pacientů s pooperační ztuhlostí kolene, aby se porovnaly účinky techniky The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE) oproti cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC) u lidí, kteří prodělali ztuhlost kolena, m, abychom mohli mít nejlepší možnost léčby pro pacienty s extensor lag.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pravděpodobnost Bylo provedeno pohodlné vzorkování.
Byli zvažováni pacienti podle kritérií způsobilosti z fyzioterapeutického oddělení PSRD, Lahore.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky Epi-tool.
22 Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin rovnoměrně pomocí vhodné metody výběru.
Na začátku bylo provedeno základní hodnocení.
Skupina A, 11 účastníků dostane kromě techniky DAPRE také konvenční fyzioterapeutické ošetření pomocí stroje na extenzi nohou.
V technice DAPRE byly provedeny čtyři série cviků.
První dvě sady cvičení se skládaly z deseti a poté šesti opakováních, prováděných proti jedné polovině a třem čtvrtinám dříve stanovené pracovní hmotnosti.
Pracovní hmotnost je množství váhy, kterou pacient používá během individuálního sezení.
Na třetí sérii byla použita plná pracovní váha a pacient provedl co nejvíce opakování.
Po provedení každé ze třetí a čtvrté sady pacienti odpočívali 1 minutu.
6 týdnů (3 sezení týdně)• Hot pack: 10 min• Protahování lýtek a hamstringů: 10 min.
Skupina B, 11 účastníků dostane kromě cvičení na blízkou kinetickou řetězovou léčbu konvenční fyzioterapeutické ošetření.
Cvičení s úzkým kinetickým řetězcem pro zpoždění extenzorů je tlak v sedě, dvojité nebo jednoduché ohnutí kolena na jednu třetinu, cvičení krok nahoru a dolů, skluz po stěně se zátěží.
Doba ošetření bude 30 minut a tři sezení týdně budou aplikována každý druhý den po dobu až 6 týdnů.
Předintervenční odečty budou provedeny na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
6 týdnů (3 sezení týdně) • Hot pack: 10 min. • Protažení lýtka a hamstringů: 10 min.
Všem účastníkům byl před zahájením procedur poskytnut písemný informovaný souhlas.
Měli možnost ukončit léčbu v jakékoli fázi výzkumu.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační ztuhlost kolena (pacienti se ztuhlostí 1-3 měsíce).
- Muži i ženy, věk 30-60 let.
- Ochota podílet se na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Předoperační ztuhlost kolena
- Těžké kardiopulmonální onemocnění
- Pacienti podstupující chemoterapii
- Jakékoli traumatické poranění / Akutní zánětlivá svalová patologie
- TKR & patologie a náhrada kyčelního kloubu
- Meniskální slza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denně nastavitelná cvičení s progresivním odporem (DAPRE)
Technika DAPRE, hot pack, protahovací cvičení.
|
Denní cvičení s progresivním odporem (DAPRE) Ve skupině A bylo 11 účastníkům kromě techniky DAPRE poskytnuto konvenční fyzioterapeutické ošetření pomocí stroje na extenzi nohou.
V technice DAPRE byly provedeny čtyři série cviků.
První dvě sady cvičení se skládaly z deseti a poté šesti opakováních, prováděných proti jedné polovině a třem čtvrtinám dříve stanovené pracovní hmotnosti.
Pracovní hmotnost je množství váhy, kterou pacient používá během individuálního sezení.
Na třetí sérii byla použita plná pracovní váha a pacient provedl co nejvíce opakování.
Po provedení každé ze třetí a čtvrté série pacienti odpočívali 1 min.6
týdnů (3 sezení týdně)• Hot pack: 10 min• Protahování lýtek a hamstringů: 10 min.
Hodnocení bylo provedeno pomocí indexu WOMAC, univerzálního goniometru, numerické stupnice hodnocení bolesti a sfygmomanometru.
|
|
Experimentální: Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC).
Cvičení CKC, horký zábal, protahovací cvičení
|
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC).
Ve skupině B bylo 11 účastníkům poskytnuto konvenční fyzioterapeutické ošetření kromě cvičení s úzkým kinetickým řetězcem.
Cvičení v těsném kinetickém řetězci pro zpomalení extenzorů bylo leg press vsedě, dvojitý nebo jednoduchý ohyb na jednu třetinu kolena, cvičení krok nahoru a dolů, skluz po stěně se zátěží.
Doba ošetření byla 30 minut a byla aplikována tři sezení týdně každý druhý den po dobu až 6 týdnů.
Předintervenční odečty budou provedeny na začátku a po intervenci v 6. týdnu.
6 týdnů (3 sezení týdně) • Hot pack: 10 min. • Protažení lýtka a hamstringů: 10 min.
Hodnocení bylo provedeno pomocí indexu WOMAC, univerzálního goniometru, numerické stupnice hodnocení bolesti a sfygmomanometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního kolena Zlepšení indexem WOMAC
Časové okno: 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Pomocí indexu WOMAC bylo zkontrolováno funkční zlepšení kolena při výchozím stavu a po intervenčním měření v 6. týdnu.
|
6 týdnů (3 sezení týdně).
|
|
Změna rozsahu pohybu kolena pomocí univerzálního goniometru.
Časové okno: 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Změna ROM na začátku a po intervenčním čtení v 6. týdnu.
|
6 týdnů (3 sezení týdně).
|
|
Změna bolesti podle „numerické škály hodnocení bolesti“
Časové okno: 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Změna bolesti byla měřena na začátku a po intervenčním čtení v 6. týdnu.
|
6 týdnů (3 sezení týdně).
|
|
Změna síly pomocí Sphygmomanometru
Časové okno: 6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Změna síly byla měřena na začátku a po intervenčním čtení v 6. týdnu.
|
6 týdnů (3 sezení týdně).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpoždění extenzoru
-
Vanda PharmaceuticalsDokončenoJet Lag DisorderSpojené státy
-
Vanda PharmaceuticalsDokončenoNespavost typu Jet LagSpojené státy
-
Vanda PharmaceuticalsDokončenoJet Lag DisorderSpojené státy
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoNáborPorucha spánku cirkadiánního rytmu, typ Jet LagSpojené státy
-
UCSI UniversityNáborPorucha spánku cirkadiánního rytmu, typ Jet LagMalajsie
-
Adrien SchwitzguebelNáborTendinopatie | Tenisový loket | Tendinóza | PRP | Extracorporal Shockwave Therapy (ESWT) | Jehlování šlach (pepření) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Švýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoSpát | Poruchy spánku | Anestézie | Poruchy spánku, cirkadiánní rytmus | Porucha spánku s cirkadiánním rytmem | Porucha cirkadiánního rytmu způsobená drogou | Porucha spánku cirkadiánního rytmu, typ Jet Lag | Pásmová nemocHolandsko
-
Majmaah UniversityDokončenoLaterální epikondylitida (tenisový loket) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB) | Bolest lokte | Tendinopatie laterálního lokteSaudská arábie
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityNáborPoruchy spánku | Kvalita spánku | Sociální jet lag | Narušení cirkadiánního rytmuTurecko (Türkiye)
-
TakedaDokončenoCirkadiánní dysregulaceSpojené státy