- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04790669
DAPRE-harjoitustekniikka ja CKC-harjoitukset ojentajaviiveen korjaamiseksi polven jälkeisessä jäykkyydessä
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Päivittäisten säädettävien progressiivisten vastusharjoitusten tekniikan ja tiiviiden kineettisten harjoitusten vertailevat vaikutukset ojentajaviiveeseen leikkauksen jälkeisessä polven jäykkyydessä
Tämä projekti oli satunnaistettu kliininen tutkimus, joka tehtiin leikkauksen jälkeisen polven jäykkyyttä kärsivillä potilailla venyvän ojennusviiveellä verrattaessa The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE) -tekniikan vaikutuksia Close kinetic chain (CKC) -harjoitteluun ihmisillä, jotka olivat kokeneet polven jäykkyyttä. m, jotta voimme tarjota parhaan hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on ojentajaviive.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Todennäköisyys Kätevä otanta tehtiin.
Potilaat, jotka noudattivat kelpoisuusvaatimuksia PSRD:n fysioterapiaosastolta, Lahoresta, otettiin huomioon.
Näytteen koko laskettiin Epi-tool-laskimella.
22 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tasapuolisesti kätevällä otantamenetelmällä.
Aluksi tehtiin perusarviointi.
Ryhmä A, 11 osallistujaa saavat DAPRE-tekniikan lisäksi perinteistä fysioterapiahoitoa jalkojen pidennyskoneella.
DAPRE-tekniikassa suoritettiin neljä sarjaa harjoituksia.
Ensimmäiset kaksi harjoitussarjaa koostuivat kymmenestä ja sitten kuudesta toistosta, jotka suoritettiin puolta ja kolmea neljäsosaa vastaan aiemmin vahvistetusta työpainosta.
Työpaino on paino, jota potilas käyttää yksittäisen istunnon aikana.
Kolmannessa sarjassa käytettiin täyttä työpainoa ja potilas suoritti mahdollisimman monta toistoa.
Kunkin kolmannen ja neljännen sarjan suorittamisen jälkeen potilaat lepäsivät 1 minuutin ajan.
6 viikkoa (3 kertaa viikossa)• Hot pack: 10 min• Pohkeen ja reisilihaksen venyttely: 10 min.
Ryhmä B, 11 osallistujaa saavat perinteistä fysioterapiahoitoa kiinteän kineettisen ketjun harjoitusten lisäksi.
Kineettisen ketjun harjoitukset ojentajajäykistykseen on istuva jalkapunnerrus, kaksinkertainen tai yksittäinen kolmannes polven taivutus, askel ylös ja alas harjoitus, seinäliuku painolla.
Hoidon kesto on 30 minuuttia ja kolme hoitokertaa viikossa suoritetaan joka toinen päivä enintään 6 viikon ajan.
Interventiolukemat otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeiset lukemat 6. viikolla.
6 viikkoa (3 kertaa viikossa) • Hot pack: 10 min • Pohkeen ja reisilihaksen venyttely: 10 min.
Kaikille osallistujille annettiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen menettelyjen aloittamista.
He saivat vapaasti lopettaa hoidon missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 23.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen polven jäykkyys (potilaat, joilla on 1-3 kuukauden jäykkyys).
- Sekä mies että nainen, ikä 30-60 vuotta.
- Haluaa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Leikkausta edeltävä polven jäykkyys
- Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa
- Mikä tahansa traumaattinen vamma / akuutti tulehduksellinen lihaspatologia
- TKR & lonkkapatologia ja proteesia
- Meniscal repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäiset säädettävät progressiiviset vastusharjoitukset (DAPRE)
DAPRE-tekniikka, hot pack, venytysharjoitukset.
|
Päivittäiset säädettävät progressiiviset vastusharjoitukset (DAPRE) Ryhmässä A 11 osallistujaa sai DAPRE-tekniikan lisäksi tavanomaista fysioterapiahoitoa jalkojen ojennuskoneella.
DAPRE-tekniikassa suoritettiin neljä sarjaa harjoituksia.
Ensimmäiset kaksi harjoitussarjaa koostuivat kymmenestä ja sitten kuudesta toistosta, jotka suoritettiin puolta ja kolmea neljäsosaa vastaan aiemmin vahvistetusta työpainosta.
Työpaino on paino, jota potilas käyttää yksittäisen istunnon aikana.
Kolmannessa sarjassa käytettiin täyttä työpainoa ja potilas suoritti mahdollisimman monta toistoa.
Kunkin kolmannen ja neljännen sarjan suorittamisen jälkeen potilaat lepäsivät 1 min.6
viikkoa (3 kertaa viikossa)• Hot pack: 10 min• Pohkeen ja reisilihaksen venyttely: 10 min.
Arviointi tehtiin WOMAC-indeksin, yleisgoniometrin, numeerisen kipuluokitusasteikon ja verenpainemittarin avulla.
|
|
Kokeellinen: Sulje kineettinen ketju harjoitukset (CKC).
CKC-harjoitukset, hot pack, venytysharjoitukset
|
Sulje kineettinen ketju harjoitukset (CKC).
Ryhmässä B 11 osallistujaa sai tavanomaista fysioterapiahoitoa kineettisten ketjuharjoitusten lisäksi.
Kineettisiä ketjuharjoituksia ojentajajäykistykseen oli istuva jalkapunnerrus, kaksinkertainen tai yksittäinen kolmannes polven taivutus, askel ylös ja alas harjoitus, seinäliuku painolla.
Hoitoaika oli 30 minuuttia ja kolme hoitokertaa viikossa käytettiin vuorotellen 6 viikon ajan.
Interventiolukemat otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeiset lukemat 6. viikolla.
6 viikkoa (3 kertaa viikossa) • Hot pack: 10 min • Pohkeen ja reisilihaksen venyttely: 10 min.
Arviointi tehtiin WOMAC-indeksin, yleisgoniometrin, numeerisen kipuluokitusasteikon ja verenpainemittarin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminnan muutos WOMAC-indeksin parannus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
WOMAC-indeksiä käyttämällä tarkastettiin polven toiminnan paraneminen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeisissä lukemissa 6. viikolla.
|
6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
|
Polven liikeradan muutos universaalilla goniometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
Muutos ROM:issa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeisissä lukemissa 6. viikolla.
|
6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
|
Muutos kivussa "numeerisen kivun arviointiasteikon" mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
Muutos kivussa mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeisissä lukemissa 6. viikolla.
|
6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
|
Vahvuuden muutos sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
Vahvuuden muutos mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeisissä lukemissa 6. viikolla.
|
6 viikkoa (3 kertaa viikossa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Extensorin viive
-
Vanda PharmaceuticalsValmis
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
Vanda PharmaceuticalsValmisJet Lag -tyyppinen unettomuusYhdysvallat
-
Vanda PharmaceuticalsValmisJet Lag -häiriöYhdysvallat
-
UCSI UniversityRekrytointiVuorokausirytmin unihäiriö, Jet Lag -tyyppiMalesia
-
Kafrelsheikh UniversityAktiivinen, ei rekrytointiExtensor Tendon rekonstruktioEgypti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisNukkua | Unihäiriöt | Anestesia | Unihäiriöt, vuorokausirytmi | Vuorokausirytmin unihäiriö | Huumeiden aiheuttama vuorokausirytmihäiriö | Vuorokausirytmin unihäiriö, Jet Lag -tyyppi | AikaerorasitusAlankomaat
-
TakedaValmisVuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Adrien SchwitzguebelRekrytointiTendinopatia | Tenniskyynärpää | Tendinoosi | PRP | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) | Jänteen neulaus (pippuri) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Sveitsi
-
Majmaah UniversityValmisLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB) | Kyynärpään kipu | Lateraalinen kyynärpään tendinopatiaSaudi-Arabia