- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04790669
DAPRE-oefeningentechniek en CKC-oefeningen op extensorvertraging bij postkniestijfheid
27 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen Techniek en oefeningen met een nauwe kinetische ketting op strekspiervertraging bij postoperatieve kniestijfheid
Dit project was een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd naar strekspiervertraging bij patiënten met postoperatieve kniestijfheid om de effecten te vergelijken van de Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-techniek versus Close Kinetic Chain (CKC)-oefeningen bij mensen die kniestijfheid hadden ondergaan, m zodat we de beste behandelingsoptie kunnen hebben voor patiënten met extensorvertraging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Waarschijnlijkheid Er is een geschikte steekproef genomen.
Patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname aan de fysiotherapieafdeling van PSRD, Lahore, werden overwogen.
De steekproefomvang werd berekend met de Epi-tool-calculator.
22 deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld via een handige steekproefmethode.
In eerste instantie werd een nulmeting gedaan.
Groep A, 11 deelnemers krijgen naast de DAPRE-techniek ook een conventionele fysiotherapiebehandeling door middel van een leg extension machine.
Bij de DAPRE-techniek werden vier reeksen oefeningen uitgevoerd.
De eerste twee sets oefeningen bestonden uit tien en daarna zes herhalingen, uitgevoerd tegen de helft en driekwart van het eerder vastgestelde werkgewicht.
Werkgewicht is de hoeveelheid gewicht die een patiënt gebruikt tijdens een individuele sessie.
Bij de derde set werd het volledige werkgewicht gebruikt en de patiënt voerde zoveel mogelijk herhalingen uit.
Na het uitvoeren van elk van de derde en vierde sets rustten de patiënten gedurende 1 minuut.
6 weken (3 sessies per week)• Hot pack: 10 min• Rekken kuit- en hamstringspier: 10 min.
Groep B, 11 deelnemers, zullen naast oefeningen met een nauwe kinetische ketting conventionele fysiotherapiebehandeling krijgen.
Close kinetic chain-oefeningen voor extensor lag zijn zittende leg press, dubbele of enkele derde kniebuiging, stap op en neer oefenen, muur glijden met gewicht.
De behandeling duurt 30 minuten en er worden drie sessies per week om de dag toegepast gedurende maximaal 6 weken.
Pre-interventionele metingen zullen worden gedaan bij baseline en post-interventionele metingen in de 6e week.
6 weken (3 sessies per week) • Hot pack: 10 min • Rekken van kuit en hamstrings: 10 min.
Alle deelnemers kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van de procedures.
Ze waren vrij om in elk stadium van het onderzoek met de behandeling te stoppen.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve kniestijfheid (patiënten met stijfheid van 1-3 maanden).
- Zowel man als vrouw, leeftijd 30-60 jaar.
- Bereid om mee te werken aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Pre-operatieve kniestijfheid
- Ernstige cardiopulmonale ziekte
- Patiënten die chemotherapie ondergaan
- Elke traumatische verwonding/acute inflammatoire spierpathologie
- TKR & heuppathologie en -vervanging
- Meniscus scheur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE)
DAPRE techniek, hotpack, rekoefeningen.
|
Dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE) In groep A kregen 11 deelnemers naast de DAPRE-techniek ook conventionele fysiotherapiebehandeling met een leg extension-machine.
Bij de DAPRE-techniek werden vier reeksen oefeningen uitgevoerd.
De eerste twee sets oefeningen bestonden uit tien en daarna zes herhalingen, uitgevoerd tegen de helft en driekwart van het eerder vastgestelde werkgewicht.
Werkgewicht is de hoeveelheid gewicht die een patiënt gebruikt tijdens een individuele sessie.
Bij de derde set werd het volledige werkgewicht gebruikt en de patiënt voerde zoveel mogelijk herhalingen uit.
Na het uitvoeren van elk van de derde en vierde sets rustten de patiënten 1 min.6
weken (3 sessies per week)• Hotpack: 10 min• Rekken kuit- en hamstringspier: 10 min.
Beoordeling werd gedaan via WOMAC-index, universele goniometer, numerieke pijnbeoordelingsschaal & bloeddrukmeter.
|
|
Experimenteel: Sluit kinetische kettingoefeningen (CKC).
CKC-oefeningen, hot pack, rekoefeningen
|
Sluit kinetische kettingoefeningen (CKC).
In groep B kregen 11 deelnemers conventionele fysiotherapeutische behandeling naast oefeningen met een nauwe kinetische ketting.
Close kinetic chain-oefeningen voor extensor lag waren zittende beendruk, dubbele of enkele derde kniebuiging, stap op en neer oefenen, muur glijden met gewicht.
De behandeltijd was 30 minuten en drie sessies per week werden om de dag toegepast gedurende maximaal 6 weken.
Pre-interventionele metingen zullen worden gedaan bij baseline en post-interventionele metingen in de 6e week.
6 weken (3 sessies per week) • Hot pack: 10 min • Rekken van kuit en hamstrings: 10 min.
Beoordeling werd gedaan via WOMAC-index, universele goniometer, numerieke pijnbeoordelingsschaal & bloeddrukmeter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele knie Verbetering door WOMAC-index
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
|
Door gebruik te maken van de WOMAC-index werd de functionele verbetering van de knie gecontroleerd bij aanvang en postinterventionele metingen in de 6e week.
|
6 weken (3 sessies per week).
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de knie door universele goniometer.
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
|
Verandering in ROM bij baseline & post interventionele metingen in 6e week.
|
6 weken (3 sessies per week).
|
|
Verandering in pijn door 'Numeric Pain Rating Scale'
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
|
Verandering in pijn werd gemeten bij baseline & post interventionele metingen in de 6e week.
|
6 weken (3 sessies per week).
|
|
Verandering in kracht door bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
|
Verandering in kracht werd gemeten bij baseline en post-interventionele metingen in de 6e week.
|
6 weken (3 sessies per week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .