- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04790669
Technika ćwiczeń DAPRE i ćwiczenia CKC na opóźnienie prostownika w sztywności stawu kolanowego
27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ codziennej regulowanej techniki progresywnych ćwiczeń oporowych i ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym na opóźnienie prostowników w pooperacyjnej sztywności stawu kolanowego
Ten projekt był randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym na opóźnieniu prostownika u pacjenta pooperacyjnego ze sztywnością stawu kolanowego w celu porównania efektów techniki DAPRE (Dzienne Regulowane Progresywne Ćwiczenia Oporowe) z treningiem ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKC) u osób, które przeszły sztywność kolana, m, abyśmy mogli mieć najlepszą opcję leczenia dla pacjentów z opóźnieniem prostowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prawdopodobieństwo Dokonano dogodnego pobierania próbek.
Wzięto pod uwagę pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne z działu fizjoterapii PSRD w Lahore.
Wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora Epi-tool.
22 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch równorzędnych grup za pomocą dogodnej metody doboru próby.
Wstępnie dokonano oceny stanu wyjściowego.
Grupa A, 11 uczestników otrzyma konwencjonalną fizjoterapię jako dodatek do techniki DAPRE na maszynie do prostowania nóg.
W technice DAPRE wykonano cztery serie ćwiczeń.
Pierwsze dwie serie ćwiczeń składały się z dziesięciu, a następnie sześciu powtórzeń, wykonywanych z połową i trzema czwartymi ustalonej wcześniej masy roboczej.
Waga robocza to waga, z jaką pacjent korzysta podczas pojedynczej sesji.
W trzeciej serii zastosowano pełny ciężar roboczy, a pacjentka wykonała jak najwięcej powtórzeń.
Po wykonaniu każdej z serii trzeciej i czwartej pacjenci odpoczywali przez 1 min.
6 tygodni (3 sesje w tygodniu) • Gorący okład: 10 min • Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych: 10 min.
Grupa B, 11 uczestników otrzyma konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne oprócz ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym.
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym dla opóźnień prostowników to wyciskanie nóg w pozycji siedzącej, podwójne lub pojedyncze zgięcie jednej trzeciej kolana, ćwiczenie wchodzenia i opuszczania, zjeżdżanie po ścianie z ciężarem.
Czas leczenia wynosi 30 minut, a trzy sesje tygodniowo będą stosowane co drugi dzień przez okres do 6 tygodni.
Odczyty przedinterwencyjne zostaną wykonane w punkcie wyjściowym, a odczyty pointerwencyjne w 6. tygodniu.
6 tygodni (3 sesje w tygodniu) • Gorący okład: 10 min • Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych: 10 min.
Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur.
Mogli zrezygnować z leczenia na każdym etapie badań.
Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pooperacyjna sztywność stawu kolanowego (pacjenci ze sztywnością 1-3 miesięczną).
- Zarówno mężczyzna jak i kobieta, wiek 30-60 lat.
- Chęć udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
Sztywność stawu kolanowego przed operacją
- Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
- Pacjenci w trakcie chemioterapii
- Jakikolwiek uraz urazowy / Ostra zapalna patologia mięśni
- Patologia i wymiana TKR i stawu biodrowego
- Łza łąkotkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Codzienne regulowane ćwiczenia z progresywnym oporem (DAPRE)
Technika DAPRE, gorący okład, ćwiczenia rozciągające.
|
Codzienne ćwiczenia z progresywnym oporem (DAPRE) W grupie A 11 uczestników otrzymało konwencjonalny zabieg fizjoterapeutyczny jako dodatek do techniki DAPRE przy użyciu maszyny do prostowania nóg.
W technice DAPRE wykonano cztery serie ćwiczeń.
Pierwsze dwie serie ćwiczeń składały się z dziesięciu, a następnie sześciu powtórzeń, wykonywanych z połową i trzema czwartymi ustalonej wcześniej masy roboczej.
Waga robocza to waga, z jaką pacjent korzysta podczas pojedynczej sesji.
W trzeciej serii zastosowano pełny ciężar roboczy, a pacjentka wykonała jak najwięcej powtórzeń.
Po wykonaniu każdej z serii trzeciej i czwartej pacjenci odpoczywali przez 1 min.6
tygodnie (3 sesje w tygodniu) • Gorący okład: 10 min • Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych: 10 min.
Oceny dokonano za pomocą wskaźnika WOMAC, uniwersalnego goniometru, numerycznej skali oceny bólu i sfigmomanometru.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKC).
Ćwiczenia CKC, gorący okład, ćwiczenia rozciągające
|
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKC).
W grupie B 11 uczestników otrzymało konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne oprócz ćwiczeń w zamkniętym łańcuchu kinetycznym.
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym dla opóźnienia prostownika obejmowały wyciskanie nóg w pozycji siedzącej, podwójne lub pojedyncze zgięcie jednej trzeciej kolana, ćwiczenie wchodzenia i opuszczania, zjeżdżanie po ścianie z ciężarem.
Czas zabiegu wynosił 30 minut, a trzy sesje tygodniowo wykonywano co drugi dzień przez okres do 6 tygodni.
Odczyty przedinterwencyjne zostaną wykonane w punkcie wyjściowym, a odczyty pointerwencyjne w 6. tygodniu.
6 tygodni (3 sesje w tygodniu) • Gorący okład: 10 min • Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych: 10 min.
Oceny dokonano za pomocą wskaźnika WOMAC, uniwersalnego goniometru, numerycznej skali oceny bólu i sfigmomanometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji kolana Poprawa według wskaźnika WOMAC
Ramy czasowe: 6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
Korzystając z indeksu WOMAC, sprawdzono poprawę funkcji kolana w odczytach wyjściowych i po interwencji w 6. tygodniu.
|
6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
|
Zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą goniometru uniwersalnego.
Ramy czasowe: 6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
Zmiana w ROM w odczytach wyjściowych i po interwencji w 6. tygodniu.
|
6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
|
Zmiana bólu według „Numerycznej skali oceny bólu”
Ramy czasowe: 6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
Zmianę bólu mierzono w odczytach wyjściowych i po interwencji w 6. tygodniu.
|
6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
|
Zmiana siły za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: 6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
Zmianę siły mierzono w odczytach wyjściowych i po interwencji w 6. tygodniu.
|
6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Wawrzyniak JR, Tracy JE, Catizone PV, Storrow RR. Effect of closed chain exercise on quadriceps femoris peak torque and functional performance. J Athl Train. 1996 Oct;31(4):335-40.
- Knight KL. Quadriceps Strengthening with the DAPRE Technique: Case studies with Neurological Implications. J Orthop Sports Phys Ther. 1990;12(2):66-71. doi: 10.2519/jospt.1990.12.2.66.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opóźnienie prostownika
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityRekrutacyjnyZaburzenia snu | Jakość snu | Społeczny Jet Lag | Zaburzenie rytmu dobowegoTurcja (Türkiye)
-
Adrien SchwitzguebelRekrutacyjnyTendinopatia | Łokieć tenisisty | Tendinoza | PRP | Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) | Nakłuwanie ścięgien (przyprawianie pieprzem) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Szwajcaria
-
Vanda PharmaceuticalsZakończonyZaburzenie Jet LagStany Zjednoczone
-
Majmaah UniversityZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznego (łokieć tenisisty) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB) | Ból łokcia | Tendinopatia bocznego stawu łokciowegoArabia Saudyjska
-
Vanda PharmaceuticalsZakończonyBezsenność typu Jet LagStany Zjednoczone
-
Vanda PharmaceuticalsZakończonyZaburzenie Jet LagStany Zjednoczone
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoRekrutacyjnyZaburzenia rytmu okołodobowego snu typu Jet LagStany Zjednoczone
-
UCSI UniversityRekrutacyjnyZaburzenia rytmu okołodobowego snu typu Jet LagMalezja
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonySpać | Zaburzenia snu | Znieczulenie | Zaburzenia snu, rytm okołodobowy | Zaburzenia rytmu okołodobowego snu | Zaburzenia rytmu okołodobowego spowodowane przez lek | Zaburzenia rytmu okołodobowego snu typu Jet Lag | Zmęczenie spowodowane różnicą czasuHolandia