Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tårefilm SARS-nCoV-2-deteksjon hos symptomatiske og Pauci-symptomatiske pasienter. (Eye-Covid)

17. desember 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tårefilm SARS-nCoV-2-deteksjon ved symptomatisk og Pauci-symptomatisk

For å undersøke tilstedeværelsen av SARS-nCoV-2 i tårefilmen til symptomatiske og pauci-symptomatiske SARS-nCoV-2 positive pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sluttmålet med studien er å vise om viruset kan finnes i tårefilmen hos både symptomatiske og mindre symptomatiske pasienter ved hjelp av serieprøver.

En prøve av riftene/konjunktiva vil bli tatt med en myk børste (som en bomullspinne) hver tredje dag frem til slutten av sykehusinnleggelsen. I tillegg må du fylle ut et spørreskjema som vurderer symptomene som er tilstede.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

positiv test for SARS-nCoV-2 på en nasofaryngeal vattpinne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet må være over 18 år.
  • Personen er villig til å gjennomgå prøvetaking av bindehinnen.
  • Personen er villig til å fylle ut et spørreskjema.
  • Emnet er flytende i skriftlig og muntlig nederlandsk.
  • Observanden er i stand til å gi informert samtykke.
  • Gjelder kun for del 1: forsøkspersonen testet positivt for SARS-nCoV-2 på en nasofaryngeal vattpinne. Tidsvinduet mellom en positiv nasofaryngeal vattpinne og den første konjunktivale vattpinne kan ikke være mer enn 3 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot oksybuprokainhydroklorid
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
symptomatisk pasient
For å bekrefte påvisbarheten til SARS-NCOV-2 i tårefilmen til symptomatiske pasienter.
Diagnostisk test: svapping av konjunktiva
Hvert øye vil bli tatt med en enkelt, steril, nylon, flokket vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av SARS-NCOV-2 i tårefilmen til symptomatiske og pauci-symptomatiske SARS-NCOV-2 positive pasienter.
Tidsramme: ved innleggelse hver 3. dag frem til utskrivningsdagen inntil 1 måned
Bilateral konjunktival prøvetaking vil bli utført på begge øyne etter påføring av en dråpe aktuell anestesi minst en gang.
ved innleggelse hver 3. dag frem til utskrivningsdagen inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S64002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere