Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tårefilm SARS-nCoV-2-detektion hos symptomatiske og Pauci-symptomatiske patienter. (Eye-Covid)

17. december 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tårefilm SARS-nCoV-2-detektion ved symptomatisk og Pauci-symptomatisk

At undersøge tilstedeværelsen af ​​SARS-nCoV-2 i tårefilmen hos symptomatiske og pauci-symptomatiske SARS-nCoV-2 positive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slutmålet med undersøgelsen er at vise, hvorvidt virussen kan findes i tårefilmen hos både symptomatiske og mindre symptomatiske patienter ved hjælp af serieprøver.

En prøve af tårerne/bindehinden vil blive taget med en blød børste (svarende til en vatpind) hver tredje dag indtil slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen. Derudover skal du udfylde et spørgeskema, der vurderer de tilstedeværende symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

positiv test for SARS-nCoV-2 på en nasopharyngeal podning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet skal være over 18 år.
  • Forsøgspersonen er villig til at gennemgå prøveudtagning af bindehinden.
  • Forsøgspersonen er villig til at udfylde et spørgeskema.
  • Faget er flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk.
  • Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke.
  • Gælder kun for del 1: forsøgspersonen testede positiv for SARS-nCoV-2 på en nasopharyngeal podning. Tidsvinduet mellem en positiv nasopharyngeal podning og den første konjunktivale podning må ikke være mere end 3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for oxybuprocainhydrochlorid
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
symptomatisk patient
For at bekræfte detekterbarheden af ​​SARS-NCOV-2 i tårefilmen hos symptomatiske patienter.
Diagnostisk test: podning af bindehinde
Hvert øje vil blive udtaget med en enkelt, steril, nylon, flokket podepind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​SARS-nCoV-2 i tårefilmen hos symptomatiske og Pauci-symptomatiske SARS-nCoV-2 positive patienter.
Tidsramme: under indlæggelse hver 3. dag indtil udskrivelsesdagen op til 1 måned
Bilateral konjunktival prøvetagning vil blive udført på begge øjne efter påføring af en dråbe topisk anæstesi mindst én gang.
under indlæggelse hver 3. dag indtil udskrivelsesdagen op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med podning af bindehinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner