Tårefilm SARS-nCoV-2-detektion hos symptomatiske og Pauci-symptomatiske patienter. (Eye-Covid)
17. december 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tårefilm SARS-nCoV-2-detektion ved symptomatisk og Pauci-symptomatisk
At undersøge tilstedeværelsen af SARS-nCoV-2 i tårefilmen hos symptomatiske og pauci-symptomatiske SARS-nCoV-2 positive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slutmålet med undersøgelsen er at vise, hvorvidt virussen kan findes i tårefilmen hos både symptomatiske og mindre symptomatiske patienter ved hjælp af serieprøver.
En prøve af tårerne/bindehinden vil blive taget med en blød børste (svarende til en vatpind) hver tredje dag indtil slutningen af hospitalsindlæggelsen. Derudover skal du udfylde et spørgeskema, der vurderer de tilstedeværende symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
positiv test for SARS-nCoV-2 på en nasopharyngeal podning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet skal være over 18 år.
- Forsøgspersonen er villig til at gennemgå prøveudtagning af bindehinden.
- Forsøgspersonen er villig til at udfylde et spørgeskema.
- Faget er flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk.
- Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke.
- Gælder kun for del 1: forsøgspersonen testede positiv for SARS-nCoV-2 på en nasopharyngeal podning. Tidsvinduet mellem en positiv nasopharyngeal podning og den første konjunktivale podning må ikke være mere end 3 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for oxybuprocainhydrochlorid
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomatisk patient
For at bekræfte detekterbarheden af SARS-NCOV-2 i tårefilmen hos symptomatiske patienter.
|
Hvert øje vil blive udtaget med en enkelt, steril, nylon, flokket podepind
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af SARS-nCoV-2 i tårefilmen hos symptomatiske og Pauci-symptomatiske SARS-nCoV-2 positive patienter.
Tidsramme: under indlæggelse hver 3. dag indtil udskrivelsesdagen op til 1 måned
|
Bilateral konjunktival prøvetagning vil blive udført på begge øjne efter påføring af en dråbe topisk anæstesi mindst én gang.
|
under indlæggelse hver 3. dag indtil udskrivelsesdagen op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S64002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .