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SARS-nCoV-2-Nachweis im Tränenfilm bei symptomatischen und Pauci-symptomatischen Patienten. (Eye-Covid)

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tränenfilm-SARS-nCoV-2-Nachweis bei symptomatischen und Pauci-symptomatischen

Untersuchung des Vorhandenseins von SARS-nCoV-2 im Tränenfilm von symptomatischen und pauci-symptomatischen SARS-nCoV-2-positiven Patienten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Endziel der Studie ist es, mittels serieller Probenahme zu zeigen, ob das Virus sowohl bei symptomatischen als auch bei weniger symptomatischen Patienten im Tränenfilm nachweisbar ist.

Bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes wird alle drei Tage mit einer weichen Bürste (ähnlich einem Wattestäbchen) eine Probe der Tränen/Bindehaut entnommen. Darüber hinaus müssen Sie einen Fragebogen ausfüllen, der die vorhandenen Symptome bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

positiver Test auf SARS-nCoV-2 auf einem Nasen-Rachen-Abstrich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss über 18 Jahre alt sein.
  • Das Subjekt ist bereit, sich einer Probenahme der Bindehaut zu unterziehen.
  • Der Proband ist bereit, einen Fragebogen auszufüllen.
  • Der Proband spricht fließend Niederländisch in Wort und Schrift.
  • Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
  • Gilt nur für Teil 1: Der Probandentest positiv auf SARS-nCoV-2 auf einem Nasen-Rachen-Abstrich. Das Zeitfenster zwischen einem positiven Nasen-Rachen-Abstrich und dem ersten Bindehautabstrich darf maximal 3 Tage betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Oxybuprocainhydrochlorid
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
symptomatischer Patient
Die Erkennung der SARS-NCOV-2 im Tränenfilm symptomatischer Patienten zu bestätigen.
Diagnosetest: Abstrich der Bindehaut
Von jedem Auge wird ein einzelner, steriler, beflockter Nylontupfer entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein von SARS-NCOV-2 im Tränenfilm symptomatischer und pauci-symptomatischer SARS-NCOV-2-positiver Patienten.
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes alle 3 Tage bis zum Tag der Entlassung bis zu 1 Monat
Bei beiden Augen werden nach der Anwendung eines Tropfens der topischen Anästhesie mindestens einmal eine bilaterale Konjunktivalprobenahme durchgeführt.
während des Krankenhausaufenthaltes alle 3 Tage bis zum Tag der Entlassung bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S64002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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