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Detección de película lagrimal SARS-nCoV-2 en pacientes sintomáticos y pauci-sintomáticos. (Eye-Covid)

11 de marzo de 2021 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Detección de película lagrimal SARS-nCoV-2 en sintomáticos y pauci-sintomáticos

Investigar la presencia de SARS-nCoV-2 en la película lagrimal de pacientes positivos para SARS-nCoV-2 sintomáticos y pauci-sintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo final del estudio es mostrar si el virus se puede encontrar o no en la película lagrimal en pacientes sintomáticos y menos sintomáticos mediante muestreo en serie.

Se tomará una muestra de las lágrimas/conjuntiva con un cepillo suave (similar a un bastoncillo de algodón) cada tres días hasta el final de la hospitalización. Además, debe completar un cuestionario que evalúa los síntomas presentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

prueba positiva para SARS-nCoV-2 en un hisopo nasofaríngeo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener más de 18 años.
  • El sujeto está dispuesto a someterse a un muestreo de la conjuntiva.
  • El sujeto está dispuesto a rellenar un cuestionario.
  • El sujeto domina el holandés escrito y verbal.
  • El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.
  • Aplicable solo para la parte 1: el sujeto da positivo para SARS-nCoV-2 en un hisopo nasofaríngeo. La ventana de tiempo entre un frotis nasofaríngeo positivo y el primer frotis conjuntival no puede ser superior a 3 días.

Criterio de exclusión:

  • Alergia al clorhidrato de oxibuprocaína
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente sintomático
La primera parte de nuestro estudio es confirmar la detectabilidad del SARS-nCoV-2 en la película lagrimal de pacientes sintomáticos.
Prueba de diagnóstico: hisopado de conjuntiva
Se tomarán muestras de cada ojo con un único hisopo flocado de nailon estéril

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia de SARS-nCoV-2 en la película lagrimal de pacientes positivos para SARS-nCoV-2 sintomáticos y pauci-sintomáticos.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización cada 3 días
Se realizará toma de muestra conjuntival en ambos ojos tras la aplicación de una gota de anestesia tópica
durante la hospitalización cada 3 días
Correlaciones entre SARS-nCoV-2 en la película lagrimal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización cada 3 días
Correlaciones entre SARS-nCoV-2 en la película lagrimal y síntomas leves (como anosmia, ageusia, infección del tracto respiratorio superior e inferior) o graves (como neumonía, necesidad de hospitalización) de COVID-19.
durante la hospitalización cada 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S64002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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