Könnyfilm SARS-nCoV-2 kimutatása tüneti és Pauci-tünetben szenvedő betegeknél. (Eye-Covid)
2024. december 17. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Könnyfilm SARS-nCoV-2 észlelése tüneti és Pauci-tünet esetén
A SARS-nCoV-2 jelenlétének vizsgálata tüneti és pauci-szimptomatikus SARS-nCoV-2 pozitív betegek könnyfilmjében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat végcélja sorozatos mintavétellel kimutatni, hogy a vírus megtalálható-e a könnyfilmben mind a tünetmentes, mind a kevésbé tünetmentes betegeknél.
A könnyből/kötőhártyából puha kefével (hasonlóan a pamut törlőhöz) háromnaponta mintát vesznek a kórházi kezelés végéig. Ezenkívül ki kell töltenie egy kérdőívet, amely felméri a jelenlévő tüneteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pozitív SARS-nCoV-2-teszt nasopharyngeális tamponon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak 18 évesnél idősebbnek kell lennie.
- Az alany hajlandó a kötőhártya mintavételére.
- Az alany hajlandó kérdőívet kitölteni.
- A tárgy folyékonyan beszél írásban és szóban hollandul.
- Az alany képes tájékozott beleegyezést adni.
- Csak az 1. részre vonatkozik: az alany SARS-nCoV-2-re vonatkozó tesztje nasopharyngealis tamponon. A pozitív nasopharyngealis tampon és az első kötőhártya-tampon levétele közötti időintervallum nem lehet több 3 napnál.
Kizárási kritériumok:
- Allergia az oxibuprokain-hidrokloridra
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tünetmentes beteg
a SARS-nCoV-2 kimutathatóságának megerősítése a tünetekkel járó betegek könnyfilmjében.
|
Minden szemből egyetlen, steril, nylon, pelyhes törlőkendővel vesznek mintát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-nCoV-2 jelenléte a tünetekkel és a Pauci-tünetben szenvedő SARS-nCoV-2 pozitív betegek könnyfilmjében.
Időkeret: kórházi kezelés során 3 naponta a hazabocsátás napjáig 1 hónapig
|
A kétoldalú kötőhártya -mintavételt mindkét szemen legalább egyszer csepp topikális érzéstelenítés alkalmazása után végezzük.
|
kórházi kezelés során 3 naponta a hazabocsátás napjáig 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S64002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .