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Détection du SRAS-nCoV-2 sur film lacrymal chez les patients symptomatiques et pauci-symptomatiques. (Eye-Covid)

11 mars 2021 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Détection du film lacrymal SARS-nCoV-2 chez les patients symptomatiques et pauci-symptomatiques

Étudier la présence du SRAS-nCoV-2 dans le film lacrymal des patients positifs au SRAS-nCoV-2 symptomatiques et pauci-symptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif final de l'étude est de montrer si oui ou non le virus peut être trouvé dans le film lacrymal chez les patients symptomatiques et moins symptomatiques au moyen d'échantillonnages en série.

Un échantillon des larmes/conjonctive sera prélevé avec une brosse douce (semblable à un coton-tige) tous les trois jours jusqu'à la fin de l'hospitalisation. De plus, vous devez remplir un questionnaire qui évalue les symptômes présents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

test positif pour le SRAS-nCoV-2 sur un écouvillon nasopharyngé.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit être âgé de plus de 18 ans.
  • Le sujet est disposé à subir un prélèvement de la conjonctive.
  • Le sujet est disposé à remplir un questionnaire.
  • Le sujet parle couramment le néerlandais écrit et oral.
  • Le sujet est capable de donner un consentement éclairé.
  • Applicable pour la partie 1 uniquement : le sujet teste positif pour le SRAS-nCoV-2 sur un prélèvement nasopharyngé. La fenêtre de temps entre un prélèvement nasopharyngé positif et le premier prélèvement conjonctival ne peut être supérieure à 3 jours.

Critère d'exclusion:

  • Allergie au chlorhydrate d'oxybuprocaïne
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
malade symptomatique
La première partie de notre étude consiste à confirmer la détectabilité du SARS-nCoV-2 dans le film lacrymal des patients symptomatiques.
Test diagnostique: écouvillonnage de la conjonctive
Chaque œil sera échantillonné avec un seul écouvillon stérile en nylon floqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence du SRAS-nCoV-2 dans le film lacrymal des patients positifs au SRAS-nCoV-2 symptomatiques et pauci-symptomatiques.
Délai: pendant l'hospitalisation tous les 3 jours
Un prélèvement conjonctival sera effectué sur les deux yeux après l'application d'une goutte d'anesthésie topique
pendant l'hospitalisation tous les 3 jours
Corrélations entre SARS-nCoV-2 dans le film lacrymal
Délai: pendant l'hospitalisation tous les 3 jours
Corrélations entre le SRAS-nCoV-2 dans le film lacrymal et les symptômes légers (comme l'anosmie, l'agueusie, les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures) ou graves (comme la pneumonie, le besoin d'hospitalisation) de la COVID-19.
pendant l'hospitalisation tous les 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S64002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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