Détection du SRAS-nCoV-2 sur film lacrymal chez les patients symptomatiques et pauci-symptomatiques. (Eye-Covid)
17 décembre 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Détection du film lacrymal SARS-nCoV-2 chez les patients symptomatiques et pauci-symptomatiques
Étudier la présence du SRAS-nCoV-2 dans le film lacrymal des patients positifs au SRAS-nCoV-2 symptomatiques et pauci-symptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif final de l'étude est de montrer si oui ou non le virus peut être trouvé dans le film lacrymal chez les patients symptomatiques et moins symptomatiques au moyen d'échantillonnages en série.
Un échantillon des larmes/conjonctive sera prélevé avec une brosse douce (semblable à un coton-tige) tous les trois jours jusqu'à la fin de l'hospitalisation. De plus, vous devez remplir un questionnaire qui évalue les symptômes présents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
test positif pour le SRAS-nCoV-2 sur un écouvillon nasopharyngé.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de plus de 18 ans.
- Le sujet est disposé à subir un prélèvement de la conjonctive.
- Le sujet est disposé à remplir un questionnaire.
- Le sujet parle couramment le néerlandais écrit et oral.
- Le sujet est capable de donner un consentement éclairé.
- Applicable pour la partie 1 uniquement : le sujet teste positif pour le SRAS-nCoV-2 sur un prélèvement nasopharyngé. La fenêtre de temps entre un prélèvement nasopharyngé positif et le premier prélèvement conjonctival ne peut être supérieure à 3 jours.
Critère d'exclusion:
- Allergie au chlorhydrate d'oxybuprocaïne
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient symptomatique
pour confirmer la détectabilité du SARS-NCOV-2 dans le film lacrymal des patients symptomatiques.
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Chaque œil sera échantillonné avec un seul écouvillon stérile en nylon floqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence de SARS-NCOV-2 dans le film lacrymal de patients positifs SARS-NCOV-2 symptomatiques et Pauci-SYSYPOCTAME.
Délai: pendant l'hospitalisation tous les 3 jours jusqu'au jour de la sortie jusqu'à 1 mois
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Un échantillonnage conjonctival bilatéral sera effectué sur les deux yeux après l'application d'une goutte d'anesthésie topique au moins une fois.
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pendant l'hospitalisation tous les 3 jours jusqu'au jour de la sortie jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S64002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .