Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce SARS-nCoV-2 slzného filmu u symptomatických a Pauci-symptomatických pacientů. (Eye-Covid)

17. prosince 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Detekce slzného filmu SARS-nCoV-2 u symptomatických a Pauci-symptomatických

Zkoumat přítomnost SARS-nCoV-2 v slzném filmu symptomatických a pauci-symptomatických SARS-nCoV-2 pozitivních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konečným cílem studie je pomocí sériového odběru vzorků ukázat, zda lze či nelze virus nalézt v slzném filmu u symptomatických i méně symptomatických pacientů.

Vzorek slz / spojivek bude odebírán měkkým kartáčkem (podobným vatovému tamponu) každé tři dny až do konce hospitalizace. Kromě toho musíte vyplnit dotazník, který hodnotí přítomné příznaky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pozitivní test na SARS-nCoV-2 na výtěru z nosohltanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 18 let.
  • Subjekt je ochoten podstoupit odběr vzorků spojivky.
  • Subjekt je ochoten vyplnit dotazník.
  • Předmět hovoří plynně nizozemsky slovem i písmem.
  • Subjekt je schopen dát informovaný souhlas.
  • Platí pouze pro část 1: testovaný subjekt je pozitivní na SARS-nCoV-2 na výtěru z nosohltanu. Časové okno mezi pozitivním výtěrem z nosohltanu a prvním výtěrem spojivky nesmí být delší než 3 dny.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na oxybuprokainhydrochlorid
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
symptomatický pacient
k potvrzení detekovatelnosti SARS-nCoV-2 v slzném filmu symptomatických pacientů.
Diagnostický test: výtěr spojivky
Každé oko bude odebráno jedním sterilním nylonovým tamponem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost SARS-nCoV-2 v slzném filmu symptomatických a pauci-symptomatických SARS-nCoV-2 pozitivních pacientů.
Časové okno: při hospitalizaci každé 3 dny do dne propuštění do 1 měsíce
Bilaterální vzorkování spojivek bude provedeno na obou očích po aplikaci kapky topické anestézie alespoň jednou.
při hospitalizaci každé 3 dny do dne propuštění do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S64002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na výtěr spojivky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit