Обнаружение SARS-nCoV-2 слезной пленки у пациентов с симптомами и малосимптомными симптомами. (Eye-Covid)
17 декабря 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Слезная пленка Обнаружение SARS-nCoV-2 у симптоматических и малосимптомных
Исследовать наличие SARS-nCoV-2 в слезной пленке симптоматических и малосимптомных пациентов с положительным результатом на SARS-nCoV-2.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечная цель исследования — показать, можно ли обнаружить вирус в слезной пленке как у симптоматических, так и у менее симптоматических пациентов с помощью серийного отбора проб.
Образец слезы/конъюнктивы будет браться мягкой кисточкой (похожей на ватный тампон) каждые три дня до окончания госпитализации. Кроме того, вы должны заполнить анкету, в которой оцениваются имеющиеся симптомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
положительный тест на SARS-nCoV-2 в мазке из носоглотки.
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть старше 18 лет.
- Субъект желает пройти забор конъюнктивы.
- Субъект готов заполнить анкету.
- Субъект свободно говорит на письменном и устном голландском языке.
- Субъект способен дать информированное согласие.
- Применимо только к части 1: у субъекта положительный результат теста на SARS-nCoV-2 в мазке из носоглотки. Временное окно между положительным мазком из носоглотки и первым мазком с конъюнктивы может составлять не более 3 дней.
Критерий исключения:
- Аллергия на оксибупрокаина гидрохлорид
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с симптомами
для подтверждения обнаружения SARS-nCoV-2 в слезной пленке пациентов с симптомами.
|
Образец из каждого глаза будет взят одним стерильным нейлоновым ватным тампоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие SARS-NCOV-2 в слезном пленке симптома и паучи-симптома SARS-NCOV-2.
Временное ограничение: при госпитализации каждые 3 дня до дня выписки до 1 мес.
|
Двусторонний отбор проб конъюнктивы будет проводиться на обоих глазах после хотя бы однократного применения капли местной анестезии.
|
при госпитализации каждые 3 дня до дня выписки до 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S64002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .