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Detecção de filme lacrimal SARS-nCoV-2 em pacientes sintomáticos e pauci-sintomáticos. (Eye-Covid)

11 de março de 2021 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Detecção de filme lacrimal SARS-nCoV-2 em sintomáticos e pouco sintomáticos

Investigar a presença de SARS-nCoV-2 no filme lacrimal de pacientes positivos sintomáticos e pauci-sintomáticos para SARS-nCoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo final do estudo é mostrar se o vírus pode ou não ser encontrado no filme lacrimal em pacientes sintomáticos e menos sintomáticos por meio de amostragem seriada.

Uma amostra da lágrima/conjuntiva será coletada com uma escova macia (semelhante a um cotonete) a cada três dias até o final da internação. Além disso, você deve preencher um questionário que avalia os sintomas presentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

teste positivo para SARS-nCoV-2 em um swab nasofaríngeo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito precisa ter mais de 18 anos.
  • O sujeito está disposto a submeter-se a amostragem da conjuntiva.
  • O sujeito está disposto a preencher um questionário.
  • O sujeito é fluente em holandês escrito e verbal.
  • O sujeito é capaz de dar consentimento informado.
  • Aplicável apenas para a parte 1: o teste do sujeito positivo para SARS-nCoV-2 em um swab nasofaríngeo. A janela de tempo entre uma zaragatoa nasofaríngea positiva e a primeira zaragatoa conjuntival não pode ser superior a 3 dias.

Critério de exclusão:

  • Alergia ao cloridrato de oxibuprocaína
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente sintomático
A primeira parte do nosso estudo é confirmar a detectabilidade do SARS-nCoV-2 no filme lacrimal de pacientes sintomáticos.
Teste de diagnostico: esfregaço de conjuntiva
Cada olho será amostrado com um único swab flocado de náilon estéril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença de SARS-nCoV-2 no filme lacrimal de pacientes positivos para SARS-nCoV-2 sintomáticos e pauci-sintomáticos.
Prazo: durante a internação a cada 3 dias
A amostragem conjuntival será realizada em ambos os olhos após a aplicação de uma gota de anestesia tópica
durante a internação a cada 3 dias
Correlações entre SARS-nCoV-2 no filme lacrimal
Prazo: durante a internação a cada 3 dias
Correlações entre SARS-nCoV-2 no filme lacrimal e sintomas leves (como anosmia, ageusia, infecção do trato respiratório superior e inferior) ou graves (como pneumonia, necessidade de hospitalização) de COVID-19.
durante a internação a cada 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S64002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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