Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tårfilm SARS-nCoV-2-detektion hos symtomatiska och Pauci-symptomatiska patienter. (Eye-Covid)

11 mars 2021 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tårfilm SARS-nCoV-2-detektion vid symtomatisk och Pauci-symptomatisk

För att undersöka närvaron av SARS-nCoV-2 i tårfilmen hos symtomatiska och pauci-symptomatiska SARS-nCoV-2-positiva patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Slutmålet med studien är att visa om viruset kan hittas i tårfilmen hos både symtomatiska och mindre symtomatiska patienter genom serieprovtagning.

Ett prov av tårarna/konjunktiva kommer att tas med en mjuk borste (liknande en bomullspinne) var tredje dag fram till slutet av sjukhusvistelsen. Dessutom måste du fylla i ett frågeformulär som bedömer de symtom som finns.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

positivt test för SARS-nCoV-2 på en nasofaryngeal pinne.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet måste vara över 18 år.
  • Försökspersonen är villig att genomgå provtagning av konjunktiva.
  • Försökspersonen är villig att fylla i ett frågeformulär.
  • Ämnet är flytande i skriftlig och muntlig nederländska.
  • Försökspersonen är kapabel att ge informerat samtycke.
  • Gäller endast del 1: försökspersonen testade positivt för SARS-nCoV-2 på en nasofaryngeal pinne. Tidsfönstret mellan en positiv nasofaryngeal pinne och den första konjunktivala pinnprovet får inte vara mer än 3 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot Oxybuprocainehydrochloride
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
symtomatisk patient
Den första delen av vår studie är att bekräfta detekterbarheten av SARS-nCoV-2 i tårfilmen hos symtomatiska patienter.
Diagnostiskt test: svabbning av konjunktiva
Varje öga kommer att tas med en enda, steril, flockad nylonpinne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaron av SARS-nCoV-2 i tårfilmen hos symtomatiska och pauci-symptomatiska SARS-nCoV-2-positiva patienter.
Tidsram: under sjukhusvistelse var tredje dag
Konjunktival provtagning kommer att utföras på båda ögonen efter applicering av en droppe topisk anestesi
under sjukhusvistelse var tredje dag
Korrelationer mellan SARS-nCoV-2 i tårfilmen
Tidsram: under sjukhusvistelse var tredje dag
Korrelationer mellan SARS-nCoV-2 i tårfilmen och milda (som anosmi, ageusia, övre och nedre luftvägsinfektion) eller allvarliga symtom (som lunginflammation, behov av sjukhusvistelse) av covid-19.
under sjukhusvistelse var tredje dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S64002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar

Kliniska prövningar på svabbning av konjunktiva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera