Tårfilm SARS-nCoV-2-detektion hos symtomatiska och Pauci-symptomatiska patienter. (Eye-Covid)
17 december 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tårfilm SARS-nCoV-2-detektion vid symtomatisk och Pauci-symptomatisk
För att undersöka närvaron av SARS-nCoV-2 i tårfilmen hos symtomatiska och pauci-symptomatiska SARS-nCoV-2-positiva patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Slutmålet med studien är att visa om viruset kan hittas i tårfilmen hos både symtomatiska och mindre symtomatiska patienter genom serieprovtagning.
Ett prov av tårarna/konjunktiva kommer att tas med en mjuk borste (liknande en bomullspinne) var tredje dag fram till slutet av sjukhusvistelsen. Dessutom måste du fylla i ett frågeformulär som bedömer de symtom som finns.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
positivt test för SARS-nCoV-2 på en nasofaryngeal pinne.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet måste vara över 18 år.
- Försökspersonen är villig att genomgå provtagning av konjunktiva.
- Försökspersonen är villig att fylla i ett frågeformulär.
- Ämnet är flytande i skriftlig och muntlig nederländska.
- Försökspersonen är kapabel att ge informerat samtycke.
- Gäller endast del 1: försökspersonen testade positivt för SARS-nCoV-2 på en nasofaryngeal pinne. Tidsfönstret mellan en positiv nasofaryngeal pinne och den första konjunktivala pinnprovet får inte vara mer än 3 dagar.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot Oxybuprocainehydrochloride
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomatisk
För att bekräfta detekterbarheten av SARS-NCOV-2 i tårfilmen hos symtomatiska patienter.
|
Varje öga kommer att tas med en enda, steril, flockad nylonpinne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av SARS-nCoV-2 i tårfilmen hos symtomatiska och Pauci-symptomatiska SARS-nCoV-2 positiva patienter.
Tidsram: under sjukhusvård var 3:e dag fram till utskrivningsdagen upp till 1 månad
|
Bilateral konjunktivalprovtagning kommer att utföras på båda ögonen efter applicering av en droppe aktuell anestesi minst en gång.
|
under sjukhusvård var 3:e dag fram till utskrivningsdagen upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S64002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .