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症候性およびパウチ症候性患者における涙液膜 SARS-nCoV-2 検出。 (Eye-Covid)

2024年12月17日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

症候性およびパウチ-症候性における涙液膜 SARS-nCoV-2 検出

症候性および無症候性 SARS-nCoV-2 陽性患者の涙液層における SARS-nCoV-2 の存在を調査すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の最終目標は、ウイルスが症状のある患者と症状の少ない患者の両方の涙液層に見られるかどうかを連続サンプリングによって示すことです.

涙/結膜のサンプルは、入院が終了するまで 3 日ごとに柔らかいブラシ (綿棒に似ています) で採取されます。 さらに、現在の症状を評価するアンケートに記入する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼻咽頭スワブでのSARS-nCoV-2の陽性検査。

説明

包含基準:

  • 対象者は 18 歳以上である必要があります。
  • 被験者は結膜のサンプリングを喜んで受けます。
  • 対象者は質問票への記入に進んでいます。
  • 対象者はオランダ語の筆記および口頭で流暢に話せます。
  • -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます。
  • パート 1 のみに適用: 鼻咽頭スワブで SARS-nCoV-2 陽性の被験者。 陽性の鼻咽頭スワブと最初の結膜スワブの間の時間枠は、せいぜい 3 日です。

除外基準:

  • オキシブプロカイン塩酸塩に対するアレルギー
  • 妊娠または授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症状のある患者
症候性患者の涙液膜におけるSARS-NCOV-2の検出可能性を確認する。
診断テスト：結膜の拭き取り
各目は、単一の無菌ナイロンフロック綿棒でサンプリングされます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性およびパウチ症候性の SARS-nCoV-2 陽性患者の涙液における SARS-nCoV-2 の存在。
時間枠：入院中は3日ごと、退院日まで最長1か月間
局所麻酔を少なくとも 1 滴適用した後、両側結膜サンプリングを両目に実行します。
入院中は3日ごと、退院日まで最長1か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Delbeke Heleen, MD、UZ Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月11日

一次修了 (実際)

2020年12月13日

研究の完了 (実際)

2020年12月13日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S64002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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