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증상 및 Pauci 증상 환자의 눈물막 SARS-nCoV-2 검출. (Eye-Covid)

2024년 12월 17일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

유증상 및 Pauci-증상에서 눈물막 SARS-nCoV-2 검출

증상 및 소수 증상이 있는 SARS-nCoV-2 양성 환자의 눈물막에서 SARS-nCoV-2의 존재를 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 최종 목표는 일련의 샘플링을 통해 증상이 있는 환자와 증상이 없는 환자 모두의 눈물막에서 바이러스를 찾을 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다.

입원이 끝날 때까지 3일마다 부드러운 솔(면봉과 유사)로 눈물/결막 샘플을 채취합니다. 또한 현재 증상을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비인두 면봉에서 SARS-nCoV-2에 대한 양성 테스트.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 결막 샘플링을 받을 의향이 있습니다.
  • 피험자는 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
  • 주제는 서면 및 구두 네덜란드어에 능통합니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 파트 1에만 적용 가능: 비인두 면봉에서 SARS-nCoV-2 양성 판정을 받은 피험자. 양성 비인두 면봉 채취와 첫 번째 결막 면봉 채취 사이의 시간 창은 3일을 넘지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 옥시부프로카인염산염에 대한 알레르기
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증상이 있는 환자
유증상 환자의 눈물막에서 SARS-nCoV-2의 검출 가능성을 확인합니다.
진단 검사: 결막 면봉
각 눈은 하나의 멸균된 나일론 플록 면봉으로 샘플링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 및 pauci- 상징적 SARS-NCOV-2 양성 환자의 눈물 필름에서 SARS-NCOV-2의 존재.
기간: 최대 1 개월까지 퇴원 일까지 3 일마다 입원하는 동안
국소 마취제를 한 방울 이상 떨어뜨린 후 양쪽 눈에 대해 양측 결막 샘플링을 실시합니다.
최대 1 개월까지 퇴원 일까지 3 일마다 입원하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S64002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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