Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie filmu łzowego SARS-nCoV-2 u pacjentów z objawami i bezobjawowymi. (Eye-Covid)

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wykrywanie filmu łzowego SARS-nCoV-2 u osób z objawami i bezobjawowymi

Zbadanie obecności SARS-nCoV-2 w filmie łzowym pacjentów z objawami SARS-nCoV-2 i pacjentów z niewielkimi objawami SARS-nCoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Końcowym celem badania jest wykazanie, czy wirus można znaleźć w filmie łzowym zarówno u pacjentów z objawami, jak iz mniej objawowymi, za pomocą seryjnego pobierania próbek.

Próbka łez/spojówki będzie pobierana miękką szczoteczką (podobną do wacika) co trzy dni do końca hospitalizacji. Ponadto należy wypełnić kwestionariusz oceniający występujące objawy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dodatni wynik testu na obecność SARS-nCoV-2 na wymazie z nosogardzieli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent jest chętny do pobrania próbki spojówki.
  • Podmiot jest chętny do wypełnienia kwestionariusza.
  • Podmiot biegle włada językiem niderlandzkim w mowie i piśmie.
  • Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Dotyczy tylko części 1: pozytywny wynik testu na obecność SARS-nCoV-2 w wymazie z nosogardzieli. Okno czasowe między dodatnim wymazem z nosogardzieli a pierwszym wymazem ze spojówki nie może przekraczać 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na chlorowodorek oksybuprokainy
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent objawowy
Pierwsza część naszego badania ma na celu potwierdzenie wykrywalności SARS-nCoV-2 w filmie łzowym pacjentów z objawami.
Test diagnostyczny: wymaz ze spojówki
Z każdego oka zostanie pobrana pojedyncza, sterylna, nylonowa wymazówka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność SARS-nCoV-2 w filmie łzowym pacjentów z objawami i bez objawów SARS-nCoV-2 dodatnich.
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji co 3 dni
Pobranie próbki spojówki zostanie wykonane z obu oczu po zastosowaniu kropli środka znieczulającego miejscowo
podczas hospitalizacji co 3 dni
Korelacje między SARS-nCoV-2 w filmie łzowym
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji co 3 dni
Korelacje między SARS-nCoV-2 w filmie łzowym a łagodnymi (jak brak węchu, brak smaku, infekcja górnych i dolnych dróg oddechowych) lub ciężkimi (jak zapalenie płuc, konieczność hospitalizacji) COVID-19.
podczas hospitalizacji co 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Badania kliniczne na wymaz ze spojówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj