Traanfilm SARS-nCoV-2-detectie bij symptomatische en Pauci-symptomatische patiënten. (Eye-Covid)
17 december 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Traanfilm SARS-nCoV-2-detectie bij symptomatische en Pauci-symptomatische
Onderzoek naar de aanwezigheid van SARS-nCoV-2 in de traanfilm van symptomatische en pauci-symptomatische SARS-nCoV-2-positieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het einddoel van de studie is om door middel van seriële bemonstering aan te tonen of het virus al dan niet in de traanfilm kan worden aangetroffen bij zowel symptomatische als minder symptomatische patiënten.
Tot het einde van de ziekenhuisopname wordt om de drie dagen met een zachte borstel (vergelijkbaar met een wattenstaafje) een staal van de tranen/conjunctiva genomen. Daarnaast moet u een vragenlijst invullen die de aanwezige symptomen beoordeelt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
positieve test op SARS-nCoV-2 op een nasofaryngeaal uitstrijkje.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderwerp moet ouder zijn dan 18 jaar.
- Het onderwerp is bereid om bemonstering van het bindvlies te ondergaan.
- De proefpersoon is bereid een vragenlijst in te vullen.
- Het vak is vloeiend Nederlands in woord en geschrift.
- De proefpersoon is in staat geïnformeerde toestemming te geven.
- Alleen van toepassing op deel 1: de proefpersoon test positief op SARS-nCoV-2 op een nasofaryngeaal uitstrijkje. Het tijdsvenster tussen een positief nasofaryngeaal uitstrijkje en het eerste conjunctivaal uitstrijkje mag niet meer dan 3 dagen zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor oxybuprocaïnehydrochloride
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Symptomatische patiënt
Om de detecteerbaarheid van de SARS-NCOV-2 in de traanfilm van symptomatische patiënten te bevestigen.
|
Elk oog wordt bemonsterd met een enkel, steriel, nylon, gevlokt wattenstaafje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van SARS-nCoV-2 in de traanfilm van symptomatische en Pauci-symptomatische SARS-nCoV-2-positieve patiënten.
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname elke 3 dagen tot de dag van ontslag, maximaal 1 maand
|
Bilaterale conjunctivale bemonstering zal op beide ogen worden uitgevoerd na het aanbrengen van een druppel topische anesthesie minstens één keer.
|
tijdens ziekenhuisopname elke 3 dagen tot de dag van ontslag, maximaal 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S64002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .