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Rilevazione del film lacrimale SARS-nCoV-2 in pazienti sintomatici e pauci-sintomatici. (Eye-Covid)

17 dicembre 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rilevazione del film lacrimale SARS-nCoV-2 in pazienti sintomatici e pauci-sintomatici

Indagare la presenza di SARS-nCoV-2 nel film lacrimale di pazienti sintomatici e pauci-sintomatici positivi a SARS-nCoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo finale dello studio è mostrare se il virus può essere trovato o meno nel film lacrimale sia nei pazienti sintomatici che in quelli meno sintomatici mediante campionamento seriale.

Un campione delle lacrime/congiuntiva verrà prelevato con una spazzola morbida (simile a un batuffolo di cotone) ogni tre giorni fino alla fine del ricovero. Inoltre, è necessario compilare un questionario che valuti i sintomi presenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

test positivo per SARS-nCoV-2 su un tampone nasofaringeo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere più di 18 anni.
  • Il soggetto è disposto a sottoporsi a prelievo della congiuntiva.
  • Il soggetto è disposto a compilare un questionario.
  • Il soggetto parla correntemente l'olandese scritto e verbale.
  • Il soggetto è in grado di dare il consenso informato.
  • Applicabile solo per la parte 1: il soggetto risulta positivo per SARS-nCoV-2 su un tampone nasofaringeo. La finestra temporale tra un tampone nasofaringeo positivo e il primo tampone congiuntivale non può superare i 3 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'ossibuprocaina cloridrato
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente sintomatico
per confermare la rilevabilità del SARS-nCoV-2 nel film lacrimale dei pazienti sintomatici.
Test diagnostico: tampone della congiuntiva
Ogni occhio verrà campionato con un singolo tampone floccato di nylon sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di SARS-NCOV-2 nel film lacrimale di pazienti positivi SARS-NCOV-2 sintomatici e pauci-sintomatici.
Lasso di tempo: durante il ricovero ogni 3 giorni fino al giorno della dimissione fino ad 1 mese
Il prelievo congiuntivale bilaterale verrà effettuato su entrambi gli occhi dopo l'applicazione di una goccia di anestetico topico almeno una volta.
durante il ricovero ogni 3 giorni fino al giorno della dimissione fino ad 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Delbeke Heleen, MD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S64002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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