- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04807907
Fremme spedbarnsrettet tale i Ghana
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens foreldre universelt bruker "baby talk" for å berolige et spedbarn eller få oppmerksomheten hennes, engasjerer de seg i en annen form for spedbarnsrettet tale (IDS) - å snakke med små barn med komplette, hvis forenklede, setninger og et rikt utvalg av ord -- varierer etter sosioøkonomisk status (SES) i samfunn og på tvers av samfunn. Foreløpige bevis samlet inn fra Burkina Faso og Ghana, samt anekdotiske erfaringer i Kenya og Uganda, stemmer overens med dette: Det er mindre vanlig at foreldre i Afrika sør for Sahara snakker med spedbarnene sine enn det er blant foreldre i USA. Fordi IDS fremmer kognitiv utvikling av barn, forsterker hull i IDS ulempene som barn i fattigere familier står overfor.
Den mest sannsynlige forklaringen på IDS-underskuddet blant de fattige er unøyaktig lave forventninger til tempoet i barns utvikling. En stor litteratur i USA har vist at jo lavere foreldrenes SES, desto lavere forventninger har de om når barn vil mestre visse kognitive ferdigheter, f.eks. snakker i en delsetning på 3 ord eller mer.
Studien er en randomisert evaluering av en rimelig intervensjon som oppmuntrer mødre og andre omsorgspersoner til å snakke med spedbarn, eller å engasjere seg i det som er kjent som spedbarnsrettet tale (IDS) som en måte å fremme språk- og hjerneutvikling i Tamale og omkringliggende områder, Ghana.
Foreldres tro på og praksis for IDS vil bli evaluert gjennom data innhentet fra en rekke spørsmål om disse emnene ved baseline, under en kort telefonoppfølgingsundersøkelse og ved sluttlinjen. Dette vil hovedsakelig være selvrapportert, selv om vi håper å utforske observasjonen av nevnte praksis ved sluttlinjen. Resultatene fra behandlingsarmen vil bli sammenlignet med sammenligningsgruppen for å avgjøre om intervensjonen er effektiv. For å vurdere IDS-atferd og barns språkutvikling ved sluttlinjen, LENA-systemet (Language Environment Analysis) som produserer to nøkkelmål Det produserte to nøkkelmål: antall voksne ord (språket barnet hører) og samtalevendinger (lydene/ordene barnet produserer). i samtale med voksne/andre) vil bli sammenlignet mellom grupper. Betinget av finansiering kan det være en 2-årig oppfølgingsundersøkelse (dvs. andre sluttlinje) for å måle barns kognitive utvikling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner som besøker offentlige helseinstitusjoner/oppsøkende stillinger for fødsels-, postnatal- eller barnevernsklinikker i Tamale og omkringliggende områder, Ghana.
- Må være i alderen 18 til 40 år
- Vær enten gravid eller mødre til små spedbarn på tidspunktet for baseline.
- Må snakke engelsk eller Dagbani (et språk lokalt i Tamale og områdene rundt)
Sluttlinjeundersøkelsen vil også inkludere barnedeltakere.
Kriterier for inkludering av barn:
- Må være de biologiske barna (eller avdelingene) til baseline-respondentene
- Må være 2-18 måneder gammel i sluttperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spedbarnsrettet tale (IDS) Video + IDS-kalender
Deltakeren vil få vist en 3-minutters video som beskriver verdien av IDS og hvordan deltakeren kan bruke IDS med barnet sitt.
Deltakeren vil motta en veggkalender med IDS-tema.
|
IDS-video: IDS-videoen ble utviklet av forskerteamet. Det er en enkel animasjon med en voiceover som beskriver verdien av IDS og oppmuntrer seeren til å snakke med babyene sine og fortelle familiemedlemmer om å gjøre det også. Videoen er oversatt til Dagbani og engelsk (seerne velger språk). De kan velge å se den to ganger. Ammende kvinner blir fortalt av landmåleren etter videoen: "Du kan for eksempel snakke med babyen din i hele setninger når babyen din ammer." Veggkalender: Kalenderen inneholder bilder fra videoen av foreldre som praktiserer IDS, og nøkkelfakta om IDS i punkt. 12-måneders kalenderen inneholder en tom stjerne ved siden av hver uke som respondenten kan fylle ut hvis de utfører IDS minst én gang om dagen i den uken. Kalenderen gir også en lenke til en Facebook-side der respondentene kan se videoen på nytt eller vise den til andre (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep.
Deltakeren vil motta en vanlig veggkalender med et bilde av Stanford.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall voksne ord
Tidsramme: 10 timer
|
Antall ord sagt til barnet
|
10 timer
|
|
Antall samtalesvinger
Tidsramme: 10 timer
|
Antall frem-og-tilbake-vekslinger mellom et barn og en voksen under samtale
|
10 timer
|
|
Selvrapporterte foreldres tro om verdien av IDS (indeks)
Tidsramme: 10 timer
|
Spørreskjema om i hvilken alder deltakeren mener foreldre bør begynne å snakke, synge, fortelle historier osv. til barnet sitt ved å bruke vanlig tale (dvs.
ekte ord, hele setninger).
Svarene vil bli brukt til å konstruere en indeks.
|
10 timer
|
|
Selvrapportert foreldres IDS-atferd (indeks)
Tidsramme: 10 timer
|
Spørreskjema om hvorvidt deltakeren bruker spedbarnsrettet tale, og i så fall hyppigheten av denne atferden.
Svarene vil bli brukt til å konstruere en indeks.
|
10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00213766
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .