Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie mowy skierowanej do niemowląt w Ghanie

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Northwestern University
Badanie jest randomizowaną oceną niedrogiej interwencji, która zachęca matki i innych opiekunów do rozmawiania z niemowlętami lub angażowania się w tzw. okolice, Ghana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas gdy rodzice powszechnie używają „mowy dziecięcej”, aby uspokoić niemowlę lub zwrócić jego uwagę, angażując się w drugą formę mowy skierowanej do niemowlęcia (IDS) – rozmawiając z małymi dziećmi pełnymi, choć uproszczonymi, zdaniami i bogatą różnorodnością słów – różni się w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego (SES) w społeczeństwach i między społeczeństwami. Wstępne dowody zebrane w Burkina Faso i Ghanie, a także niepotwierdzone doświadczenia w Kenii i Ugandzie są z tym zgodne: rodzice w Afryce Subsaharyjskiej rzadziej rozmawiają ze swoimi niemowlętami niż rodzice w USA. Ponieważ IDS promuje rozwój poznawczy dzieci, luki w IDS potęgują niedogodności, z jakimi borykają się dzieci z biedniejszych rodzin.

Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem deficytu IDS wśród osób ubogich są niewłaściwie niskie oczekiwania co do tempa rozwoju dziecka. Duża literatura w USA pokazuje, że im niższy SES rodziców, tym mniejsze są ich oczekiwania co do tego, kiedy dzieci opanują określone umiejętności poznawcze, np. mówienie w zdaniu częściowym składającym się z 3 słów lub więcej.

Badanie jest randomizowaną oceną niedrogiej interwencji, która zachęca matki i innych opiekunów do rozmawiania z niemowlętami lub angażowania się w tzw. okolice, Ghana.

Przekonania rodziców i praktyki IDS zostaną ocenione na podstawie danych uzyskanych z serii pytań na te tematy na początku, podczas krótkiej telefonicznej ankiety uzupełniającej i na końcu. Będzie to głównie zgłaszane przez samych siebie, chociaż mamy nadzieję zbadać obserwacje wspomnianych praktyk na końcu. Wyniki ramienia leczenia zostaną porównane z wynikami grupy porównawczej w celu określenia, czy interwencja jest skuteczna. Aby ocenić zachowanie IDS i rozwój języka dziecka na końcu, system LENA (Analiza Środowiska Językowego), który generuje dwa kluczowe pomiary, stworzył dwa kluczowe pomiary: liczbę słów dorosłych (język, który słyszy dziecko) i zwroty konwersacyjne (dźwięki/słowa, które wydaje dziecko w rozmowie z dorosłymi/innymi osobami) zostaną porównane między grupami. W zależności od finansowania, może zostać przeprowadzone dwuletnie badanie uzupełniające (tj. druga linia końcowa) do pomiaru rozwoju poznawczego dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety, które odwiedzają rządowe placówki służby zdrowia/punkty informacyjne w celu wizyty w poradni przedporodowej, poporodowej lub opieki społecznej w Tamale i okolicach, Ghana.
  • Musi mieć od 18 do 40 lat
  • Być w ciąży lub być matką małych dzieci w momencie rozpoczęcia badania.
  • Musi mówić po angielsku lub Dagbani (język lokalny dla Tamale i okolic)

Ankieta końcowa obejmie również dzieci.

Kryteria włączenia dzieci:

  • Muszą być biologicznymi dziećmi (lub podopiecznymi) respondentów z linii bazowej
  • Musi być w wieku 2-18 miesięcy w okresie końcowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Film dotyczący mowy kierowanej przez niemowlę (IDS) + kalendarz IDS
Uczestnikowi zostanie wyświetlony 3-minutowy film opisujący wartość IDS i sposób, w jaki uczestnik może korzystać z IDS ze swoim dzieckiem. Uczestnik otrzyma kalendarz ścienny z motywem IDS.

Wideo IDS: Wideo IDS zostało opracowane przez zespół badawczy. Jest to prosta animacja z lektorem opisującym wartość IDS i zachęcającą widza do mówienia do swoich dzieci i mówienia tego również członkom rodziny. Film został przetłumaczony na język Dagbani i angielski (widzowie wybierają język). Mogą zdecydować się na obejrzenie go dwa razy.

Ankieta po obejrzeniu filmu mówi kobietom karmiącym piersią: „Możesz na przykład mówić do dziecka pełnymi zdaniami, kiedy dziecko karmi piersią”.

Kalendarz ścienny: Kalendarz zawiera obrazy z filmu rodziców praktykujących IDS oraz kluczowe fakty dotyczące IDS w punktach. Kalendarz 12-miesięczny zawiera pustą gwiazdkę obok każdego tygodnia, który respondent może wypełnić, jeśli wykonuje IDS przynajmniej raz dziennie w tym tygodniu. W kalendarzu znajduje się również link do strony na Facebooku, gdzie respondenci mogą ponownie obejrzeć film lub pokazać go innym (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos).

Brak interwencji: Kontrola
Żadnej interwencji. Uczestnik otrzyma zwykły kalendarz ścienny z wizerunkiem Stanforda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba słów dla dorosłych
Ramy czasowe: 10 godzin
Liczba słów wypowiedzianych do dziecka
10 godzin
Liczba zwojów konwersacyjnych
Ramy czasowe: 10 godzin
Liczba naprzemiennych zmian między dzieckiem a osobą dorosłą podczas rozmowy
10 godzin
Samodzielnie zgłaszane przekonania rodziców na temat wartości IDS (indeks)
Ramy czasowe: 10 godzin
Kwestionariusz dotyczący tego, w jakim wieku zdaniem uczestnika rodzice powinni zacząć mówić, śpiewać, opowiadać historie itp. swojemu dziecku, używając zwykłej mowy (tj. prawdziwe słowa, pełne zdania). Odpowiedzi posłużą do skonstruowania indeksu.
10 godzin
Zgłoszone przez rodziców zachowanie IDS (indeks)
Ramy czasowe: 10 godzin
Kwestionariusz dotyczący tego, czy uczestnik używa mowy skierowanej do dziecka, a jeśli tak, to jak często to zachowanie. Odpowiedzi posłużą do skonstruowania indeksu.
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00213766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj