- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04807907
Promowanie mowy skierowanej do niemowląt w Ghanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy rodzice powszechnie używają „mowy dziecięcej”, aby uspokoić niemowlę lub zwrócić jego uwagę, angażując się w drugą formę mowy skierowanej do niemowlęcia (IDS) – rozmawiając z małymi dziećmi pełnymi, choć uproszczonymi, zdaniami i bogatą różnorodnością słów – różni się w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego (SES) w społeczeństwach i między społeczeństwami. Wstępne dowody zebrane w Burkina Faso i Ghanie, a także niepotwierdzone doświadczenia w Kenii i Ugandzie są z tym zgodne: rodzice w Afryce Subsaharyjskiej rzadziej rozmawiają ze swoimi niemowlętami niż rodzice w USA. Ponieważ IDS promuje rozwój poznawczy dzieci, luki w IDS potęgują niedogodności, z jakimi borykają się dzieci z biedniejszych rodzin.
Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem deficytu IDS wśród osób ubogich są niewłaściwie niskie oczekiwania co do tempa rozwoju dziecka. Duża literatura w USA pokazuje, że im niższy SES rodziców, tym mniejsze są ich oczekiwania co do tego, kiedy dzieci opanują określone umiejętności poznawcze, np. mówienie w zdaniu częściowym składającym się z 3 słów lub więcej.
Badanie jest randomizowaną oceną niedrogiej interwencji, która zachęca matki i innych opiekunów do rozmawiania z niemowlętami lub angażowania się w tzw. okolice, Ghana.
Przekonania rodziców i praktyki IDS zostaną ocenione na podstawie danych uzyskanych z serii pytań na te tematy na początku, podczas krótkiej telefonicznej ankiety uzupełniającej i na końcu. Będzie to głównie zgłaszane przez samych siebie, chociaż mamy nadzieję zbadać obserwacje wspomnianych praktyk na końcu. Wyniki ramienia leczenia zostaną porównane z wynikami grupy porównawczej w celu określenia, czy interwencja jest skuteczna. Aby ocenić zachowanie IDS i rozwój języka dziecka na końcu, system LENA (Analiza Środowiska Językowego), który generuje dwa kluczowe pomiary, stworzył dwa kluczowe pomiary: liczbę słów dorosłych (język, który słyszy dziecko) i zwroty konwersacyjne (dźwięki/słowa, które wydaje dziecko w rozmowie z dorosłymi/innymi osobami) zostaną porównane między grupami. W zależności od finansowania, może zostać przeprowadzone dwuletnie badanie uzupełniające (tj. druga linia końcowa) do pomiaru rozwoju poznawczego dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety, które odwiedzają rządowe placówki służby zdrowia/punkty informacyjne w celu wizyty w poradni przedporodowej, poporodowej lub opieki społecznej w Tamale i okolicach, Ghana.
- Musi mieć od 18 do 40 lat
- Być w ciąży lub być matką małych dzieci w momencie rozpoczęcia badania.
- Musi mówić po angielsku lub Dagbani (język lokalny dla Tamale i okolic)
Ankieta końcowa obejmie również dzieci.
Kryteria włączenia dzieci:
- Muszą być biologicznymi dziećmi (lub podopiecznymi) respondentów z linii bazowej
- Musi być w wieku 2-18 miesięcy w okresie końcowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film dotyczący mowy kierowanej przez niemowlę (IDS) + kalendarz IDS
Uczestnikowi zostanie wyświetlony 3-minutowy film opisujący wartość IDS i sposób, w jaki uczestnik może korzystać z IDS ze swoim dzieckiem.
Uczestnik otrzyma kalendarz ścienny z motywem IDS.
|
Wideo IDS: Wideo IDS zostało opracowane przez zespół badawczy. Jest to prosta animacja z lektorem opisującym wartość IDS i zachęcającą widza do mówienia do swoich dzieci i mówienia tego również członkom rodziny. Film został przetłumaczony na język Dagbani i angielski (widzowie wybierają język). Mogą zdecydować się na obejrzenie go dwa razy. Ankieta po obejrzeniu filmu mówi kobietom karmiącym piersią: „Możesz na przykład mówić do dziecka pełnymi zdaniami, kiedy dziecko karmi piersią”. Kalendarz ścienny: Kalendarz zawiera obrazy z filmu rodziców praktykujących IDS oraz kluczowe fakty dotyczące IDS w punktach. Kalendarz 12-miesięczny zawiera pustą gwiazdkę obok każdego tygodnia, który respondent może wypełnić, jeśli wykonuje IDS przynajmniej raz dziennie w tym tygodniu. W kalendarzu znajduje się również link do strony na Facebooku, gdzie respondenci mogą ponownie obejrzeć film lub pokazać go innym (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadnej interwencji.
Uczestnik otrzyma zwykły kalendarz ścienny z wizerunkiem Stanforda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba słów dla dorosłych
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Liczba słów wypowiedzianych do dziecka
|
10 godzin
|
|
Liczba zwojów konwersacyjnych
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Liczba naprzemiennych zmian między dzieckiem a osobą dorosłą podczas rozmowy
|
10 godzin
|
|
Samodzielnie zgłaszane przekonania rodziców na temat wartości IDS (indeks)
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Kwestionariusz dotyczący tego, w jakim wieku zdaniem uczestnika rodzice powinni zacząć mówić, śpiewać, opowiadać historie itp. swojemu dziecku, używając zwykłej mowy (tj.
prawdziwe słowa, pełne zdania).
Odpowiedzi posłużą do skonstruowania indeksu.
|
10 godzin
|
|
Zgłoszone przez rodziców zachowanie IDS (indeks)
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Kwestionariusz dotyczący tego, czy uczestnik używa mowy skierowanej do dziecka, a jeśli tak, to jak często to zachowanie.
Odpowiedzi posłużą do skonstruowania indeksu.
|
10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00213766
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .