- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04807907
Främjar spädbarnsriktat tal i Ghana
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan föräldrar allmänt använder "baby talk" för att lugna ett spädbarn eller få hennes uppmärksamhet, engagerar de sig i en andra form av spädbarnsriktat tal (IDS) - pratar med små barn med fullständiga, om än förenklade, meningar och ett rikt utbud av ord -- varierar beroende på socioekonomisk status (SES) inom samhällen och mellan samhällen. Preliminära bevis som samlats in från Burkina Faso och Ghana, såväl som anekdotiska erfarenheter i Kenya och Uganda, överensstämmer med detta: Det är mindre vanligt att föräldrar i Afrika söder om Sahara pratar med sina spädbarn än det är bland föräldrar i USA. Eftersom IDS främjar kognitiv utveckling hos barn, förvärrar luckor i IDS de nackdelar som barn i fattigare familjer möter.
Den mest troliga förklaringen till IDS-underskottet bland de fattiga är felaktigt låga förväntningar på takten i barns utveckling. En stor mängd litteratur i USA har visat att ju lägre föräldrarnas SES, desto lägre förväntningar har de på när barn kommer att bemästra vissa kognitiva färdigheter, t.ex. tala i en delmening på 3 ord eller mer.
Studien är en randomiserad utvärdering av en lågkostnadsintervention som uppmuntrar mödrar och andra vårdgivare att prata med spädbarn, eller att engagera sig i det som kallas spädbarnsriktat tal (IDS) som ett sätt att främja språk- och hjärnutveckling i Tamale och omgivande områden, Ghana.
Föräldrars övertygelse om och praxis för IDS kommer att utvärderas genom data som erhålls från en serie frågor om dessa ämnen vid baslinjen, under en kort telefonuppföljningsenkät och vid slutlinjen. Detta kommer huvudsakligen att rapporteras själv, även om vi hoppas kunna undersöka observationen av nämnda praxis i slutet. Resultaten från behandlingsarmen kommer att jämföras med jämförelsegruppens resultat för att avgöra om interventionen är effektiv. För att bedöma IDS-beteende och barns språkutveckling vid slutlinjen, LENA-systemet (Language Environment Analysis) som producerar två nyckelmått Det producerade två nyckelmått: antal vuxna ord (språk barnet hör) och samtalsvängningar (ljuden/orden barnet producerar i samtal med vuxna/andra) kommer att jämföras mellan grupper. Betingat av finansiering kan det finnas en 2-årig uppföljningsundersökning (dvs. andra slutraden) för att mäta barns kognitiva utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor som besöker statliga hälsoinrättningar/uppsökande tjänster för mödra-, postnatal- eller barnskyddsklinikbesök i Tamale och omgivande områden, Ghana.
- Måste vara mellan 18 och 40 år
- Var antingen gravid eller mödrar till unga spädbarn vid tidpunkten för baslinjen.
- Måste tala engelska eller Dagbani (ett språk som är lokalt i Tamale och de omgivande områdena)
Slutundersökningen kommer också att omfatta barndeltagare.
Kriterier för inkludering av barn:
- Måste vara de biologiska barnen (eller avdelningarna) till baslinjerespondenterna
- Måste vara 2-18 månader gammal under slutperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infant Directed Speech (IDS) Video + IDS-kalender
Deltagaren kommer att få se en 3-minuters video som beskriver värdet av IDS och hur deltagaren kan använda IDS med sitt barn.
Deltagaren får en väggkalender med IDS-tema.
|
IDS-video: IDS-videon har utvecklats av forskargruppen. Det är en enkel animation med en voiceover som beskriver värdet av IDS och uppmuntrar tittaren att prata med sina barn och berätta för familjemedlemmar att göra det också. Videon har översatts till Dagbani och engelska (tittarna väljer språk). De kan välja att se den två gånger. Ammande kvinnor får höra av inspektören efter videon, "Du kan till exempel prata med din bebis i hela meningar när din bebis ammar." Väggkalender: Kalendern innehåller bilder från videon av föräldrar som utövar IDS och nyckelfakta om IDS i punktlistor. 12-månaderskalendern innehåller en tom stjärna bredvid varje vecka som respondenten kan fylla i om de utför IDS minst en gång om dagen under den veckan. Kalendern ger också en länk till en Facebook-sida där respondenterna kan se videon igen eller visa den för andra (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande.
Deltagaren får en vanlig väggkalender med en bild av Stanford.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal vuxna ord
Tidsram: 10 timmar
|
Antal ord som talas till barnet
|
10 timmar
|
|
Antal samtalsvarv
Tidsram: 10 timmar
|
Antalet växlingar fram och tillbaka mellan ett barn och en vuxen under samtal
|
10 timmar
|
|
Självrapporterade föräldrars övertygelser om värdet av IDS (index)
Tidsram: 10 timmar
|
Frågeformulär om vid vilken ålder deltagaren anser att föräldrar bör börja tala, sjunga, berätta historier etc. för sitt barn med hjälp av vanligt tal (dvs.
riktiga ord, hela meningar).
Svar kommer att användas för att konstruera ett index.
|
10 timmar
|
|
Självrapporterat föräldra-IDS-beteende (index)
Tidsram: 10 timmar
|
Frågeformulär om huruvida deltagaren använder spädbarnsriktat tal, och i så fall frekvensen av detta beteende.
Svar kommer att användas för att konstruera ett index.
|
10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00213766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .