- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04807907
Promouvoir le discours dirigé par le nourrisson au Ghana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les parents utilisent universellement le "baby talk" pour apaiser un nourrisson ou attirer son attention, s'engager dans une deuxième forme de discours dirigé vers le nourrisson (IDS) - parler aux jeunes enfants avec des phrases complètes, bien que simplifiées, et une riche variété de mots -- varie selon le statut socio-économique (SSE) au sein des sociétés et entre les sociétés. Les preuves préliminaires recueillies au Burkina Faso et au Ghana, ainsi que des expériences anecdotiques au Kenya et en Ouganda, vont dans le sens de ceci : il est moins courant pour les parents d'Afrique subsaharienne de parler à leurs nourrissons que pour les parents aux États-Unis. Étant donné que l'IDS favorise le développement cognitif des enfants, les lacunes de l'IDS aggravent les désavantages auxquels sont confrontés les enfants des familles les plus pauvres.
L'explication la plus probable du déficit de l'IDS chez les pauvres est la faiblesse inexacte des attentes concernant le rythme de développement de l'enfant. Une abondante littérature aux États-Unis a montré que plus le SSE des parents est faible, moins ils s'attendent à ce que les enfants maîtrisent certaines compétences cognitives, par ex. parler dans une phrase partielle de 3 mots ou plus.
L'étude est une évaluation randomisée d'une intervention à faible coût qui encourage les mères et les autres soignants à parler aux nourrissons, ou à s'engager dans ce que l'on appelle la parole dirigée vers le nourrisson (IDS) comme moyen de promouvoir le développement du langage et du cerveau à Tamale et régions environnantes, Ghana.
Les croyances et les pratiques des parents concernant l'IDS seront évaluées à l'aide de données obtenues à partir d'une série de questions sur ces sujets au départ, lors d'une courte enquête de suivi téléphonique et à la fin. Cela sera principalement autodéclaré, bien que nous espérons explorer l'observation desdites pratiques à la fin. Les résultats du groupe de traitement seront comparés à ceux du groupe de comparaison pour déterminer si l'intervention est efficace. Pour évaluer le comportement IDS et le développement du langage de l'enfant en fin de ligne, le système LENA (Language ENvironment Analysis) qui produit deux mesures clés Il a produit deux mesures clés : le nombre de mots adultes (langue que l'enfant entend) et les tours de conversation (les sons/mots que l'enfant produit en conversation avec des adultes/d'autres personnes) seront comparées entre les groupes. Sous réserve de financement, il peut y avoir une enquête de suivi de 2 ans (c.-à-d. deuxième critère de jugement) pour mesurer le développement cognitif des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes qui se rendent dans les établissements de santé gouvernementaux/postes de proximité pour des visites prénatales, postnatales ou dans des cliniques de protection de l'enfance à Tamale et dans les environs, au Ghana.
- Doit être âgé de 18 à 40 ans
- Être enceinte ou mère de jeunes nourrissons au moment de la consultation de référence.
- Doit parler anglais ou dagbani (une langue locale à Tamale et dans les environs)
L'enquête finale inclura également des enfants participants.
Critères d'inclusion des enfants :
- Doit être les enfants biologiques (ou pupilles) des répondants de base
- Doit être âgé de 2 à 18 mois pendant la période de fin de ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo de discours dirigé par le nourrisson (IDS) + calendrier IDS
Le participant verra une vidéo de 3 minutes décrivant la valeur de l'IDS et comment le participant peut utiliser l'IDS avec son enfant.
Le participant recevra un calendrier mural sur le thème de l'IDS.
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Vidéo IDS : La vidéo IDS a été développée par l'équipe de recherche. Il s'agit d'une animation simple avec une voix off décrivant la valeur de l'IDS et encourageant le spectateur à parler à ses bébés et à dire aux membres de la famille de faire de même. La vidéo a été traduite en dagbani et en anglais (les téléspectateurs sélectionnent la langue). Ils peuvent choisir de le regarder deux fois. Les femmes qui allaitent se font dire par l'enquêteur à la suite de la vidéo : « Par exemple, vous pouvez parler à votre bébé en phrases complètes lorsqu'il est allaité. Calendrier mural : Le calendrier contient des images de la vidéo de parents pratiquant l'IDS et des faits clés sur l'IDS sous forme de puces. Le calendrier de 12 mois contient une étoile vide à côté de chaque semaine que le répondant peut remplir s'il effectue l'IDS au moins une fois par jour au cours de cette semaine. Le calendrier fournit également un lien vers une page Facebook où les répondants peuvent revoir la vidéo ou la montrer à d'autres (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
Le participant recevra un calendrier mural régulier avec une image de Stanford.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mots adultes
Délai: 10 heures
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Nombre de mots prononcés à l'enfant
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10 heures
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Nombre de tours de conversation
Délai: 10 heures
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Nombre d'alternances de va-et-vient entre un enfant et un adulte pendant la conversation
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10 heures
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Croyances parentales autodéclarées sur la valeur de l'IDS (indice)
Délai: 10 heures
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Questionnaire sur l'âge auquel le participant pense que les parents devraient commencer à parler, chanter, raconter des histoires, etc. à leur enfant en utilisant un discours régulier (c.-à-d.
vrais mots, phrases complètes).
Les réponses seront utilisées pour construire un index.
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10 heures
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Comportement IDS parental autodéclaré (Index)
Délai: 10 heures
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Questionnaire indiquant si le participant utilise la parole dirigée par le nourrisson et, le cas échéant, la fréquence de ce comportement.
Les réponses seront utilisées pour construire un index.
|
10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00213766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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