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Promoción del habla dirigida a bebés en Ghana

23 de julio de 2024 actualizado por: Northwestern University
El estudio es una evaluación aleatoria de una intervención de bajo costo que alienta a las madres y otros cuidadores a hablar con los bebés, o a participar en lo que se conoce como lenguaje dirigido por bebés (IDS, por sus siglas en inglés) como una forma de promover el desarrollo del lenguaje y el cerebro en Tamale y alrededores, Ghana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien los padres utilizan universalmente el "habla infantil" para calmar a un bebé o llamar su atención, participan en una segunda forma de habla dirigida al bebé (IDS, por sus siglas en inglés): hablarles a los niños pequeños con oraciones completas, aunque simplificadas, y una gran variedad de palabras. varía según el nivel socioeconómico (SES) dentro de las sociedades y entre sociedades. La evidencia preliminar recopilada de Burkina Faso y Ghana, así como las experiencias anecdóticas en Kenia y Uganda, son consistentes con esto: es menos común que los padres en el África subsahariana hablen con sus bebés que entre los padres en los EE. UU. Debido a que IDS promueve el desarrollo cognitivo de los niños, las brechas en IDS agravan las desventajas que enfrentan los niños de familias más pobres.

La explicación más probable para el déficit de IDS entre los pobres son las expectativas incorrectamente bajas sobre el ritmo del desarrollo infantil. Una gran cantidad de literatura en los EE. UU. ha demostrado que cuanto más bajo es el SES de los padres, menores son sus expectativas sobre cuándo los niños dominarán ciertas habilidades cognitivas, p. hablar en una oración parcial de 3 palabras o más.

El estudio es una evaluación aleatoria de una intervención de bajo costo que alienta a las madres y otros cuidadores a hablar con los bebés, o a participar en lo que se conoce como lenguaje dirigido por bebés (IDS, por sus siglas en inglés) como una forma de promover el desarrollo del lenguaje y el cerebro en Tamale y alrededores, Ghana.

Las creencias de los padres y las prácticas de IDS se evaluarán a través de los datos obtenidos de una serie de preguntas sobre estos temas al inicio, durante una breve encuesta de seguimiento por teléfono y al final. Esto será principalmente autoinformado, aunque esperamos explorar la observación de dichas prácticas al final. Los resultados del brazo de tratamiento se compararán con los del grupo de comparación para determinar si la intervención es efectiva. Para evaluar el comportamiento del IDS y el desarrollo del lenguaje infantil al final, el sistema LENA (Language ENvironment Analysis) que produce dos medidas clave Produjo dos medidas clave: recuento de palabras de adultos (lenguaje que escucha el niño) y turnos de conversación (los sonidos/palabras que el niño produce en conversaciones con adultos/otros) se compararán entre grupos. Condicional a la financiación, puede haber una encuesta de seguimiento de 2 años (es decir, segunda línea final) para medir el desarrollo cognitivo de los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas que visitan centros de salud gubernamentales/puestos de extensión para visitas a clínicas prenatales, posnatales o de bienestar infantil en Tamale y áreas circundantes, Ghana.
  • Debe tener entre 18 y 40 años
  • Estar embarazada o ser madre de bebés pequeños en el momento de la línea de base.
  • Debe hablar inglés o dagbani (un idioma local de Tamale y sus alrededores)

La encuesta final también incluirá niños participantes.

Criterios de inclusión de niños:

  • Deben ser los hijos biológicos (o bajo tutela) de los encuestados de referencia
  • Debe tener entre 2 y 18 meses de edad durante el período final

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeo de discurso dirigido por bebés (IDS) + Calendario IDS
Al participante se le mostrará un video de 3 minutos que describe el valor de IDS y cómo el participante puede usar IDS con su hijo. El participante recibirá un calendario de pared con el tema de la IDS.

Video IDS: El video IDS fue desarrollado por el equipo de investigación. Es una animación simple con una voz en off que describe el valor de IDS y anima al espectador a hablar con sus bebés y decirles a los miembros de la familia que también lo hagan. El video se ha traducido al dagbani y al inglés (los espectadores seleccionan el idioma). Pueden optar por verlo dos veces.

El encuestador les dice a las mujeres que amamantan después del video: "Por ejemplo, podría hablarle a su bebé con oraciones completas cuando su bebé está amamantando".

Calendario de pared: el calendario contiene imágenes del video de padres que practican IDS y datos clave sobre IDS en viñetas. El calendario de 12 meses contiene una estrella vacía al lado de cada semana que el encuestado puede completar si realiza la IDS al menos una vez al día en esa semana. El calendario también proporciona un enlace a una página de Facebook donde los encuestados pueden volver a ver el video o mostrárselo a otros (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos).

Sin intervención: Control
Sin intervención. El participante recibirá un calendario de pared normal con una imagen de Stanford.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de palabras para adultos
Periodo de tiempo: 10 horas
Número de palabras habladas al niño
10 horas
Número de turnos de conversación
Periodo de tiempo: 10 horas
Número de alternancias de ida y vuelta entre un niño y un adulto durante la conversación
10 horas
Creencias de los padres autoinformadas sobre el valor de IDS (Índice)
Periodo de tiempo: 10 horas
Cuestionario sobre a qué edad cree el participante que los padres deberían comenzar a hablar, cantar, contar historias, etc. a su hijo usando un lenguaje normal (es decir, palabras reales, oraciones completas). Las respuestas se utilizarán para construir un índice.
10 horas
Comportamiento de IDS de los padres autoinformado (Índice)
Periodo de tiempo: 10 horas
Cuestionario sobre si el participante utiliza el habla dirigida infantil y, en caso afirmativo, la frecuencia de este comportamiento. Las respuestas se utilizarán para construir un índice.
10 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00213766

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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