- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04807907
Bevordering van op kinderen gerichte spraak in Ghana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl ouders universeel "babypraat" gebruiken om een baby te kalmeren of haar aandacht te trekken, houden ze zich bezig met een tweede vorm van op baby's gerichte spraak (IDS) - praten met jonge kinderen met volledige, zij het vereenvoudigde, zinnen en een rijke verscheidenheid aan woorden -- varieert per sociaaleconomische status (SES) binnen samenlevingen en tussen samenlevingen. Voorlopig bewijs verzameld uit Burkina Faso en Ghana, evenals anekdotische ervaringen in Kenia en Oeganda, zijn hiermee in overeenstemming: ouders in Afrika bezuiden de Sahara praten minder vaak met hun baby's dan ouders in de VS. Omdat IDS de cognitieve ontwikkeling van kinderen bevordert, vergroten hiaten in IDS de nadelen waarmee kinderen in armere gezinnen worden geconfronteerd.
De meest waarschijnlijke verklaring voor het IDS-tekort onder de armen zijn onnauwkeurige lage verwachtingen over het tempo van de ontwikkeling van kinderen. Een grote hoeveelheid literatuur in de VS heeft aangetoond dat hoe lager de SES van de ouders, hoe lager hun verwachtingen zijn over wanneer kinderen bepaalde cognitieve vaardigheden onder de knie zullen krijgen, b.v. spreken in een deelzin van 3 woorden of meer.
De studie is een gerandomiseerde evaluatie van een goedkope interventie die moeders en andere verzorgers aanmoedigt om met baby's te praten, of om deel te nemen aan wat bekend staat als op baby's gerichte spraak (IDS) als een manier om de taal- en hersenontwikkeling in Tamale en omliggende gebieden, Ghana.
Ouderlijke overtuigingen over en praktijken van IDS zullen worden geëvalueerd door middel van gegevens die zijn verkregen uit een reeks vragen over deze onderwerpen bij aanvang, tijdens een korte telefonische follow-up-enquête en aan het eind. Dit zal voornamelijk zelfgerapporteerd zijn, hoewel we hopen de observatie van genoemde praktijken aan de eindlijn te onderzoeken. De resultaten van de behandelarm worden vergeleken met die van de vergelijkingsgroep om te bepalen of de interventie effectief is. Om het IDS-gedrag en de taalontwikkeling van kinderen aan de eindlijn te beoordelen, heeft het LENA-systeem (Language ENvironment Analysis) twee belangrijke metingen geproduceerd. in gesprek met volwassenen/anderen) tussen groepen worden vergeleken. Afhankelijk van financiering kan er een vervolgonderzoek van 2 jaar plaatsvinden (d.w.z. tweede eindlijn) om de cognitieve ontwikkeling van kinderen te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen die gezondheidsfaciliteiten/outreachposten van de overheid bezoeken voor bezoeken aan prenatale, postnatale of kinderwelzijnsklinieken in Tamale en omliggende gebieden, Ghana.
- Moet tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Zwanger zijn of moeder van jonge baby's zijn op het moment van baseline.
- Moet Engels of Dagbani spreken (een lokale taal in Tamale en de omliggende gebieden)
Bij de endline-enquête worden ook kinderen betrokken.
Criteria voor opname van kinderen:
- Moeten de biologische kinderen (of afdelingen) zijn van de baseline-respondenten
- Moet tussen de 2 en 18 maanden oud zijn tijdens de eindlijnperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video voor babygerichte spraak (IDS) + IDS-kalender
De deelnemer krijgt een video van 3 minuten te zien waarin de waarde van IDS wordt beschreven en hoe de deelnemer IDS met zijn kind kan gebruiken.
De deelnemer ontvangt een wandkalender met IDS-thema.
|
IDS-video: De IDS-video is ontwikkeld door het onderzoeksteam. Het is een eenvoudige animatie met een voice-over die de waarde van IDS beschrijft en de kijker aanmoedigt om met haar baby's te praten en familieleden te vertellen dat ook te doen. De video is vertaald in Dagbani en Engels (kijkers selecteren de taal). Ze kunnen ervoor kiezen om het twee keer te bekijken. Vrouwen die borstvoeding geven, krijgen van de onderzoeker na de video te horen: "Je zou bijvoorbeeld in volledige zinnen tegen je baby kunnen praten als je baby borstvoeding geeft." Wandkalender: De kalender bevat afbeeldingen uit de video van ouders die IDS beoefenen, en belangrijke feiten over IDS in opsommingstekens. In de 12-maandenkalender staat naast elke week een leeg sterretje dat de respondent kan invullen als hij in die week minimaal één keer per dag IDS uitvoert. De kalender bevat ook een link naar een Facebook-pagina waar de respondenten de video opnieuw kunnen bekijken of aan anderen kunnen laten zien (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
De deelnemer ontvangt een reguliere wandkalender met een afbeelding van Stanford.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal woorden voor volwassenen
Tijdsspanne: 10 uur
|
Aantal woorden dat tegen het kind is gesproken
|
10 uur
|
|
Aantal gespreksbeurten
Tijdsspanne: 10 uur
|
Aantal heen-en-weerwisselingen tussen een kind en een volwassene tijdens een gesprek
|
10 uur
|
|
Zelfgerapporteerde opvattingen van ouders over de waarde van IDS (Index)
Tijdsspanne: 10 uur
|
Vragenlijst over op welke leeftijd de deelnemer vindt dat ouders zouden moeten beginnen met spreken, zingen, verhalen vertellen, etc. tegen hun kind met gewone spraak (d.w.z.
echte woorden, volledige zinnen).
De antwoorden worden gebruikt om een index samen te stellen.
|
10 uur
|
|
Zelfgerapporteerd ouderlijk IDS-gedrag (Index)
Tijdsspanne: 10 uur
|
Vragenlijst of de deelnemer kindgestuurde spraak gebruikt, en zo ja, de frequentie van dit gedrag.
De antwoorden worden gebruikt om een index samen te stellen.
|
10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00213766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .