Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Promoção da fala dirigida a bebês em Gana

14 de novembro de 2023 atualizado por: Northwestern University
O estudo é uma avaliação aleatória de uma intervenção de baixo custo que incentiva as mães e outros cuidadores a conversar com os bebês ou a se envolver no que é conhecido como fala dirigida ao bebê (IDS) como forma de promover o desenvolvimento da linguagem e do cérebro em Tamale e arredores, Gana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquanto os pais usam universalmente a "conversa do bebê" para acalmar um bebê ou chamar sua atenção, envolvendo-se em uma segunda forma de fala dirigida ao bebê (IDS) - conversando com crianças pequenas com frases completas, embora simplificadas, e uma rica variedade de palavras - varia de acordo com o status socioeconômico (SES) dentro das sociedades e entre as sociedades. Evidências preliminares coletadas em Burkina Faso e Gana, bem como experiências anedóticas no Quênia e em Uganda, são consistentes com isso: é menos comum os pais na África subsaariana conversarem com seus filhos do que entre os pais nos EUA. Como a IDS promove o desenvolvimento cognitivo das crianças, as lacunas na IDS aumentam as desvantagens enfrentadas pelas crianças de famílias mais pobres.

A explicação mais provável para o déficit de IDS entre os pobres são as expectativas imprecisamente baixas sobre o ritmo do desenvolvimento infantil. Um grande corpo de literatura nos EUA mostrou que quanto menor o NSE dos pais, menores são suas expectativas sobre quando as crianças dominarão certas habilidades cognitivas, por exemplo, falando em uma frase parcial de 3 palavras ou mais.

O estudo é uma avaliação aleatória de uma intervenção de baixo custo que incentiva as mães e outros cuidadores a conversar com os bebês ou a se envolver no que é conhecido como fala dirigida ao bebê (IDS) como forma de promover o desenvolvimento da linguagem e do cérebro em Tamale e arredores, Gana.

As crenças e práticas dos pais sobre IDS serão avaliadas por meio de dados obtidos de uma série de perguntas sobre esses tópicos na linha de base, durante uma breve pesquisa de acompanhamento por telefone e no final. Isso será principalmente autorrelatado, embora esperemos explorar a observação dessas práticas no final. Os resultados do braço de tratamento serão comparados aos do grupo de comparação para determinar se a intervenção é eficaz. Para avaliar o comportamento IDS e o desenvolvimento da linguagem infantil na linha final, o sistema LENA (Language Environment Analysis) produz duas medidas principais. em conversa com adultos/outros) serão comparados entre os grupos. Dependendo do financiamento, pode haver uma pesquisa de acompanhamento de 2 anos (ou seja, segunda linha final) para medir o desenvolvimento cognitivo das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas que visitam unidades de saúde/postos de extensão do governo para consultas pré-natais, pós-natais ou clínicas de bem-estar infantil em Tamale e arredores, Gana.
  • Deve ter entre 18 e 40 anos
  • Estar grávida ou mães de crianças pequenas no momento da linha de base.
  • Deve falar inglês ou dagbani (um idioma local para Tamale e arredores)

A pesquisa final também incluirá crianças participantes.

Critérios de Inclusão Infantil:

  • Devem ser os filhos biológicos (ou enfermarias) dos entrevistados da linha de base
  • Deve ter entre 2 e 18 meses de idade durante o período final

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo de fala dirigida infantil (IDS) + calendário IDS
Será mostrado ao participante um vídeo de 3 minutos descrevendo o valor do IDS e como o participante pode usar o IDS com seu filho. O participante receberá um calendário de parede com o tema IDS.

Vídeo IDS: O vídeo IDS foi desenvolvido pela equipe de pesquisa. É uma animação simples com uma narração descrevendo o valor da IDS e incentivando o espectador a falar com seus bebês e dizer aos membros da família que também o façam. O vídeo foi traduzido para Dagbani e inglês (os espectadores selecionam o idioma). Eles podem optar por assistir duas vezes.

As mulheres que amamentam são informadas pelo pesquisador após o vídeo: "Por exemplo, você pode falar com seu bebê em frases completas quando seu bebê está amamentando".

Calendário de parede: O calendário contém imagens do vídeo de pais praticando IDS e fatos importantes sobre IDS em marcadores. O calendário de 12 meses contém uma estrela vazia ao lado de cada semana que o respondente pode preencher se realizar IDS pelo menos uma vez por dia naquela semana. O calendário também fornece um link para uma página do Facebook onde os entrevistados podem assistir novamente ao vídeo ou mostrá-lo a outras pessoas (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos).

Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção. O participante receberá um calendário de parede normal com uma imagem de Stanford.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de palavras adultas
Prazo: 10 horas
Número de palavras ditas à criança
10 horas
Número de turnos de conversação
Prazo: 10 horas
Número de alternâncias entre uma criança e um adulto durante a conversa
10 horas
Crenças dos pais auto-relatadas sobre o valor do IDS (Índice)
Prazo: 10 horas
Questionário sobre com que idade o participante acredita que os pais devem começar a falar, cantar, contar histórias, etc. palavras reais, frases completas). As respostas serão usadas para construir um índice.
10 horas
Comportamento de IDS dos pais auto-relatado (Índice)
Prazo: 10 horas
Questionário sobre se o participante usa fala dirigida a bebês e, em caso afirmativo, a frequência desse comportamento. As respostas serão usadas para construir um índice.
10 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00213766

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever